성인 멘톨 흡연자의 냉각제 파일럿
성인 멘톨 흡연자의 담배 흡연 및 남용 책임에 대한 WS-3, 멘톨 및 비멘톨 담배의 영향: 파일럿 조사
연구 개요
상세 설명
식품의약국(FDA)은 가연성 담배의 특징적인 향으로 멘톨에 대한 잠재적인 연방 제한을 고려하고 있으며, 이는 멘톨 담배를 피우는 흑인 성인 사이의 담배 관련 격차를 크게 줄일 수 있는 정책입니다. 그러나 이 정책이 제정되고 멘톨 담배가 시장에서 판매되지 않는 주에서 담배 산업은 냉각제 역할을 하는 화학 물질인 WS-3를 포함하는 새로운 비멘톨 담배를 도입하여 제한을 피했습니다. 멘톨. 우리 팀은 WS-3가 잠재적인 미래의 멘톨 금지를 어느 정도 약화시키고 특히 흡연하는 흑인 성인의 담배 흡연 감소에 미치는 영향을 이해하는 데 관심이 있습니다.
이 신청의 전반적인 목적은 효과 크기를 얻고 다가오는 R01 제출에 대한 타당성을 확립하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 멘톨 담배, WS-3 담배 및 전통적인 비멘톨 담배를 사용할 때 일일 총 담배량(CPD)의 변화를 확인합니다. 주요 비교는 WS-3와 전통적인 비멘톨 담배 간의 비교입니다. 목표 2: 멘톨 담배, WS-3 합성 냉각제 담배 및 기존 비멘톨 담배를 자유롭게 사용하는 동안 상대적 남용 책임을 이해합니다. 연구 개입에는 현재 담배를 끊거나 바꿀 의도가 없는 현재 흡연자인 연구 참가자에게 멘톨 담배, WS-3 합성 냉각제 담배 또는 전통적인 비멘톨 담배를 제공하는 것이 포함됩니다. 모든 연구 제품은 상업적으로 이용 가능합니다. 참가자는 하루에 평소 담배를 피우는 횟수를 보고하고 6주간의 연구 기간 동안 연구 제품으로 완전히 전환할 수 있도록 상응하는 양의 연구용 담배를 제공받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64130
- University of Kansas Tobacco Treatment Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 담배를 피우는 사람
- 하루에 최소 5개비의 담배를 피우십시오
- 지난 30일 중 25일 이상 흡연
- 최소 1년 동안 멘톨 담배를 피워보세요
- 최소 21세
- 3주 동안 제품 전환을 시도하고 6주 동안 후속 조치를 취할 의향이 있음
- 연구 제품 대신 마리화나를 사용하지 않을 의사가 있음
- 연구 기간 동안 3주 동안 다른 담배 제품 사용을 자제할 의향이 있음
- 영어로 말하고 이해하기
- 사전 동의를 제공할 의지가 있음
- 자신의 휴대전화 또는 유선전화
- 믿을 수 있는 교통수단을 갖출 것
- 전체 연구 기간(6주) 동안 캔자스시티 지역에 머물 계획입니다.
- W0 연구 방문 시 멘톨 담배 한 갑을 가져오세요
제외 기준:
- 지난 30일 중 4일 이상 전자담배 사용
- 지난 30일 중 4일 이상 기타 담배 제품 사용
- 향후 30일 이내에 금연(예: 금연 날짜 설정)에 관심이 있음
- 현재 금연 약물 사용
- 현재 또는 이전에 연구에 등록한 가구 구성원
- 현재 임신 중
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 계속되는 멘톨 흡연
현재 멘톨 흡연자는 멘톨 담배가 제공되는 연기 연구에 배정됩니다.
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이 비교 그룹은 식품의약국(FDA)이 멘톨 담배를 금지하지 않는 경우를 위한 것입니다.
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실험적: 합성 냉각제 담배 흡연
현재 멘톨 흡연자는 합성 냉각제 담배를 제공하는 연기 연구에 배정됩니다.
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이 연구는 식품의약국(FDA)이 멘톨 담배를 금지하지만 냉각제 담배를 허용하는 시나리오에서 멘톨 담배를 피우는 사람들이 어떤 행동을 하는지 이해하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
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실험적: 멘톨이 아닌 전통적인 담배 흡연
현재 멘톨 흡연자는 전통적인 비멘톨 담배를 제공하는 연기 연구에 배정됩니다.
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이 비교 그룹은 식품의약국(FDA)이 멘톨 및 냉각제 담배를 금지하는 시나리오에서 멘톨 담배를 피우는 사람들이 어떻게 행동할지 이해하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3주차까지 담배의 변화
기간: 3 주
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4.1 1차 연구 종료점은 기준선부터 3주차까지 일일 총 담배량의 변화입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Leavens, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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