통합 소아 일차 진료 내에서 청소년 오피오이드 사용 장애를 치료하기 위한 인력 및 시스템 변화
이 프로젝트는 청소년의 과다 복용 사망, 약물 사용 장애(SUD) 및 오피오이드 사용 장애(OUD)의 증가하는 위험을 해결하고자 합니다. 조사관은 대부분의 청소년이 연간 건강 관리 방문을 위해 PCP를 만나기 때문에 소아 일차 진료 제공자(PCP)가 SUD가 있는 청소년을 돕는 데 중요한 역할을 할 수 있다고 믿습니다. 그러나 PCP는 SUD/OUD가 있는 어린 환자를 치료하는 데 많은 장벽을 안고 있습니다. SUD/OUD 서비스를 제공하기 위한 교육, 자원 및 지원 부족, 환자와의 제한된 시간, 유일한 이용 가능한 의뢰 옵션에는 종종 긴 대기 시간이 포함됩니다. 약속.
이 프로젝트를 통해 조사관은 일차 진료 환경 내에서 낙인 감소 중재 및 간단한 SUD 중재를 제공함으로써 기존 통합 행동 건강(IBH) 시스템을 구축할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 SUD 자원을 갖춘 통합 행동 건강 관리 프로그램에 참여하는 진료소가 효과적인 청소년 SUD 치료 제공을 늘리고 궁극적으로 표준 일차 진료 치료와 비교할 때 더 나은 건강 결과로 이어질 수 있는지 알아보는 것입니다.
첫 번째 프로젝트 단계에서 연구팀은 부모 및 청소년 자문위원회, 1차 진료 제공자 자문위원회, 통합 진료 전문가 패널(목표 1)을 모아 1차 진료 기반 SUD 개입의 개발 및 개선에 대해 알릴 것입니다. 조사관은 소아 일차 진료 내에서 낙인 감소 활동과 함께 선별 검사를 치료 접근법(목표 2)으로 개선하기 위해 국가 전문가, 지역 이해관계자 및 PCP로부터 의견을 수집할 것입니다.
두 번째 프로젝트 단계에서 연구자들은 청소년 SUD 개입과 관련된 PCP 행동에 대한 SUD IBH의 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 청소년 SUD 치료에 참여할 의향이 있는지 알아보기 위해 PCP, 진료소 관리자 및 기타 임상 직원을 인터뷰하고 조사할 것입니다. 조사관은 구현 결과(SUD에 대한 견해, 낙인 태도, IBH 팀 역학, 목표 3) 및 효과/도달 결과(통합 1차 진료 기반 SUD 서비스 제공, 청소년을 위한 간단한 중재 사용, 상담 통화 횟수, 새로운 개입의 국소 효과를 조사하기 위해 청소년의 국소 과다 복용률에 대한 탐구 테스트(목표 4b)와 함께 치료 참여 증가;
이 프로젝트는 HEAL Initiative(https://heal.nih.gov/)의 지원을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 과다복용 사망 위험이 증가하고 있습니다. 2020년 이후 과다복용 위기는 젊은 층에서 가장 빠르게 확대되었습니다. 이는 주로 청소년이 사용하는 모든 불법 물질(예: 위조 의약품, 메스암페타민)에 치명적인 양의 펜타닐이 포함될 가능성이 있다는 최근의 현실 때문입니다. 따라서 과다 복용 사망을 예방하려면 오피오이드 사용 장애(OUD)뿐만 아니라 모든 물질 사용 장애(SUD)가 있는 청소년을 식별하고 치료해야 합니다.
조사관은 SUD를 통해 청소년에게 개입을 제공할 수 있는 강력한 인력을 확보하고 장비를 갖추고 있는지 확인하려고 합니다. 조사관은 청소년 SUD 치료에 관한 소아 일차 진료 환경의 문화 및 절차적 규범을 변경하기 위해 다각적인 개입을 구현함으로써 이를 수행할 것입니다. 조사관들은 통합 행동 건강(IBH)의 대규모 출시를 활용하여 약물 남용 및 SUD가 있는 청소년에 대한 평가 및 치료를 개선할 것입니다. 이 청소년 SUD IBH 프로그램의 중재 구성 요소는 간단한 SUD 중재 전달을 촉진하기 위한 1차 의료 환경 내 작업 전환, 사례 관리, 청소년 OUD 약리학에 관한 제공자 간(P2P) 상담, 원격 의료 SUD/OUD 서비스 전달(해당되는 경우)로 구성됩니다. 표시됨) 및 낙인 감소 개입.
연구자들은 대부분의 청소년이 연례 아동 건강검진에 참석하고 PCP가 이미 정기적으로 정신 건강 장애 관리에 참여하고 있기 때문에 소아 일차 진료 제공자(PCP)가 청소년 SUD/OUD의 임상 관리에 중요한 역할을 할 수 있다고 주장합니다. 그러나 현재의 일차 진료 규범은 청소년을 위한 효과적인 SUD 진료의 가용성을 확대하는 데 장애가 됩니다. 첫째, 대부분의 청소년 PCP는 SUD 치료 요구 사항, 특히 OUD와 같은 장애와 관련된 긴급 요구 사항에 대해 충분히 선별하거나 문의하지 않습니다. 이와 관련하여 PCP는 환자와 함께하는 시간을 제한하여 적절한 SUD 평가를 제공하고 일차 진료 내에서 구현 및 유지하기 어려운 간단한 개입이라도 제공합니다. SUD/OUD가 있는 청소년에게는 이론적으로 효과적인 치료와 전문의가 제공되지만, 지역사회 기반 행동 건강관리 분야의 인력 격차가 심해 PCP가 의미 있는 서비스 의뢰를 할 수 없습니다. 예를 들어, 우리 팀이 조사한 인디애나 부프레노르핀 처방자 중 9% 미만이 18세 미만의 환자를 기꺼이 받아들였습니다. 실행 가능한 의뢰 옵션이 없으면 PCP는 공식적인 SUD 관련 교육이 부족하여 청소년의 SUD/OUD를 독립적으로 진단, 논의 및 치료할 자격이 없다고 느끼기 때문에 환자를 가장 잘 돌볼 수 있는 방법에 대한 난제에 직면합니다. 마지막으로, PCP와 그 직원은 일반적으로 불법 약물을 사용하는 사람들과 SUD, 특히 OUD 치료를 받는 사람들에 대해 높은 수준의 낙인을 찍는 태도를 가지고 있습니다. PCP 낙인은 필요한 치료를 제공하려는 의지가 적은 것과 관련이 있습니다. 일차 진료 규범을 바꾸고, 낙인을 해결하고, SUD/OUD 청소년의 요구 사항을 충족하기 위해 인력을 확장하려면 경험적으로 지원되는 팀 기반 솔루션이 필요합니다.
연구팀은 청소년을 위한 행동 건강 관리를 개선하기 위한 세 가지 주 전역 계획의 인프라를 활용할 것입니다. 1) IU Health의 소아 통합 행동 건강(IBH) 프로젝트, 인디애나 전역의 1차 의료 관행에 행동 건강 관리 제공자/절차를 포함시키는 과정에 있음 ; 2) 청소년 SUD/OUD에 초점을 맞춘 주 전체 서비스 제공자 간(P2P) 상담 프로그램인 인디애나 청소년 중독 접근 프로그램(AAA); 3) OUD를 포함하여 더 심각한 SUD를 앓고 있는 청소년을 위해 확립된 하이브리드 원격 의료 외래 이중 진단 치료 프로그램인 ENCOMPASS. 제안된 개입의 주요 목적은 이러한 이니셔티브를 통해 이용 가능한 자원을 공식적으로 결합, 구축 및 활용하여 일차 진료 실무를 효과적인 청소년 SUD 진료 제공 방향으로 전환하는 것입니다.
R61 구체적인 목표: 제안된 일차 진료 기반 SUD 개입의 개발 및 개선을 알리기 위해 부모 및 청소년 자문 위원회, 일차 진료 제공자 자문 위원회 및 통합 의료 전문가 패널(목표 1)을 소집합니다. 연구자들은 전문가 패널과 함께 사람 중심의 연구 설계 접근 방식을 적용하여 소아 일차 진료 내에서 낙인 감소 활동과 결합된 치료 접근 방식(목표 2)에 대한 선별 검사를 개선할 것입니다.
R33 구체적인 목표: 청소년 SUD/OUD 개입과 관련된 PCP 행동에 대한 SUD IBH의 영향을 평가합니다. 조사관은 청소년 SUD 치료에 참여하려는 PCP 의지에 대한 SUD IBH의 효과를 비교하기 위해 클러스터 무작위 계단식 쐐기 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 구현 결과(MOUD에 대한 견해, 낙인 태도, IBH 팀 역학, 목표 3) 및 효과/도달 결과(통합 1차 진료 기반 OUD/SUD 서비스 제공, 청소년을 위한 MOUD 사용, P2P 상담 횟수)를 평가합니다. 새로운 개입의 국소 효과를 조사하기 위해 청소년에 대한 국소 과다 복용률에 대한 탐구 테스트(목표 4b)와 함께 AAA 호출 및 치료 참여 증가;
여기에서 청소년 SUD의 병인 및 치료, 실행 과학 및 낙인 감소에 대한 전문 지식을 갖춘 임상 과학자로 구성된 연구팀은 청소년을 위한 SUD 서비스 제공 의지와 인력 역량을 향상시키기 위한 새로운 노력을 연구할 것입니다. 연구팀은 인디애나주에 이상적으로 위치하고 있으며, 이곳에서 조사관은 자금 지원을 받는 주 전체 행동 건강 이니셔티브의 출시를 활용하여 SUD/OUD 청소년에게 시의적절하고 증거 기반 치료를 가장 잘 제공하는 방법을 엄격하게 평가할 수 있습니다.
이 프로젝트는 HEAL Initiative(https://heal.nih.gov/)의 지원을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
설문 조사, 포커스 그룹 및/또는 인터뷰를 완료하기 위해 모집된 제공자 및 직원에 대한 포함 기준:
- 참여 소아일차의료팀 멤버
- 최소 18세
- 영어를 말하고 이해합니다.
행정 데이터의 포함 기준:
- 참여하는 소아 일차 진료 팀 중 한 곳의 환자
- 12~18세
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소대로 일차 진료 실습
통합 행동 건강 시스템 내에서 SUD 자원을 구현하기 전에 표준 일차 진료 관행 및 결과에 관한 데이터가 수집됩니다.
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실험적: SUD 리소스와 통합된 행동 건강
참여 클리닉은 약물 남용 치료에 대한 청소년 연결을 개선하기 위해 고안된 SUD 자원을 갖춘 통합 행동 건강 시스템인 시스템 수준의 개입을 받습니다.
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이는 일차 진료소 직원과 SUD 자원 간의 협력을 개선하기 위해 고안된 시스템 수준의 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 실천 태도 척도
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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Evidence-Based Practices에 관한 일반적인 태도를 수집하는 15개 항목은 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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일차 진료팀 역학 조사
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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1차 진료 클리닉 팀 내 역학을 평가하는 11개 항목은 각 현장의 약 8명의 1차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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구현 리더십 및 기후 규모
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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새로운 혁신 채택에 대한 조직 분위기의 지원을 측정하는 6개 및 18개 항목은 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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귀속 설문지 - SUD
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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청소년 SUD 낙인을 측정하기 위한 18개 항목은 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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약물 오피오이드 사용 장애(MOUD) 치료에 대한 태도
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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OUD가 있는 청소년의 MOUD 치료에 대한 태도를 측정하는 15개 항목은 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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개입의 수용성, 개입의 적절성 측정, 개입 조치의 타당성
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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IBH의 수용성, 타당성 및 적절성에 대한 인식을 평가하기 위한 12개 항목이 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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자신감, 장벽 및 피드백
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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모델 구현 능력에 대한 신뢰도, 직면한 장벽, 제안된 개선 사항을 측정하는 6개 항목이 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 시행됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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지속 규모에 대한 공급자 보고서
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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IBH 프로그램의 지속가능성 또는 지속 여부를 측정하기 위한 3가지 항목이 각 현장의 1차 진료 클리닉 팀원 약 8명과 시스템 리더 2명에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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시스템 가용성 규모
기간: 설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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전자 건강 기록 가용성을 측정하는 12개 항목은 각 현장의 약 8명의 일차 진료 클리닉 팀원과 2명의 시스템 리더에게 관리됩니다.
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설문조사는 구현에 앞서 수집된 후 총 1년 동안 6개월마다 계속됩니다.
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구현 완료 단계(SIC)
기간: 기준 시점부터 연구 완료까지 평균 5년
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SIC는 구현 프로세스 충실도의 척도이며 구현 성공 여부를 지속적으로 측정할 수 있습니다.
SIC는 개입 구현 과정과 충실도를 질적으로 측정하는 관찰 기반 평가 도구입니다.
SIC 결과에 대한 평가는 개입 기간 전체에 걸쳐 계속될 것입니다.
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기준 시점부터 연구 완료까지 평균 5년
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검진비율
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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약물 남용 검사를 받은 청소년의 비율
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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추천율
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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SUD 치료를 받은 청소년의 비율
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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단기 약물 사용 장애(SUD) 치료 참여
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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간단한 SUD 치료를 받은 대상 청소년의 비율(예:
십대 개입)
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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포괄적인 SUD 치료 참여
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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포괄적인 SUD 치료를 받은 대상 청소년의 비율(예:
에워 싸다)
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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MOUD 처방
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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청소년을 위한 MOUD 처방전 제공
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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공급자 2 공급자(P2P) 상담 전화
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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P2P 상담 통화 건수
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비치명적 과다복용
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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OD를 나타내는 EMS 및 ED 기록
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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치명적인 과다 복용
기간: 임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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사고로 인한 OD 사망, 중요한 기록
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임상시험 시작부터 1년에 2번, 총 4년 동안 데이터가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
- 수석 연구원: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
- 수석 연구원: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23208
- 1R61DA059948-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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