Cambio de fuerza laboral y sistema para tratar el trastorno por consumo de opioides en adolescentes dentro de la atención primaria pediátrica integrada
Este proyecto busca abordar el riesgo creciente de muerte por sobredosis, trastorno por uso de sustancias (TUS) y trastorno por uso de opioides (OUD) en adolescentes. Los investigadores creen que los proveedores de atención primaria (PCP) pediátricos podrían desempeñar un papel importante para ayudar a los jóvenes con TUS porque la mayoría de los adolescentes acuden a sus PCP para visitas anuales de bienestar. Sin embargo, los PCP enfrentan muchas barreras para tratar a sus pacientes jóvenes con SUD/OUD: falta de capacitación, recursos y apoyo para brindar servicios de SUD/OUD, tiempo limitado con los pacientes y las únicas opciones de derivación disponibles a menudo conllevan largos tiempos de espera para un cita.
A través de este proyecto, los investigadores se basarán en un sistema integrado de salud conductual (IBH) existente ofreciendo intervenciones de reducción del estigma e intervenciones breves de SUD en entornos de atención primaria. El objetivo de este proyecto es saber si las clínicas que participan en un programa integrado de atención de salud conductual con recursos para SUD aumentarán la prestación de atención eficaz para adolescentes SUD y, en última instancia, conducirán a mejores resultados de salud en comparación con el tratamiento de atención primaria estándar.
Durante la primera fase del proyecto, el equipo de investigación reunirá un consejo asesor de padres y jóvenes, un consejo asesor de proveedores de atención primaria y un panel de expertos en atención integrada (objetivo 1) para informar el desarrollo y perfeccionamiento de las intervenciones SUD basadas en atención primaria. Los investigadores recopilarán aportaciones de expertos nacionales, partes interesadas locales y PCP para perfeccionar nuestro enfoque de detección y tratamiento (objetivo 2), junto con actividades de reducción del estigma, dentro de la atención primaria pediátrica.
Durante la segunda fase del proyecto, los investigadores evaluarán el impacto de SUD IBH en los comportamientos de PCP en torno a la intervención de SUD en adolescentes. Los investigadores entrevistarán y encuestarán a los PCP, administradores de clínicas y otro personal clínico sobre su disposición a participar en el tratamiento del TUS en adolescentes. Los investigadores evaluarán los resultados de la implementación (puntos de vista hacia el TUS, actitudes estigmatizantes, dinámica del equipo de IBH; Objetivo 3) y resultados de efectividad/alcance (prestación de servicios TUS integrados basados en atención primaria, el uso de intervenciones breves para adolescentes, número de llamadas de consulta, y mayor participación en el tratamiento; Objetivo 4a), junto con una prueba exploratoria de tasas de sobredosis locales para jóvenes (Objetivo 4b), para examinar los efectos locales de la nueva intervención.
Este proyecto cuenta con el apoyo de la Iniciativa HEAL (https://heal.nih.gov/).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes corren un riesgo cada vez mayor de morir por sobredosis. Desde 2020, la crisis de sobredosis se ha expandido más rápidamente entre las poblaciones más jóvenes, en gran parte debido a la reciente realidad de que cualquier sustancia ilícita (por ejemplo, productos farmacéuticos falsificados, metanfetaminas) utilizada por adolescentes tiene el potencial de contener cantidades letales de fentanilo. Por lo tanto, para prevenir las muertes por sobredosis es necesario identificar y tratar a los jóvenes, no sólo con el trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés), sino también con cualquier trastorno por consumo de sustancias (TUS).
Los investigadores buscan garantizar que haya una fuerza laboral sólida disponible y equipada para brindar intervenciones a los jóvenes con TUS. Los investigadores lo harán implementando una intervención multifacética para cambiar las normas culturales y de procedimiento de los entornos de atención primaria pediátrica con respecto al tratamiento del TUS en adolescentes. Los investigadores aprovecharán una implementación a gran escala de la salud conductual integrada (IBH) para mejorar la evaluación y el tratamiento de adolescentes con consumo de sustancias y TUS. Los componentes de intervención de este programa IBH de SUD para adolescentes consisten en la transferencia de tareas dentro de entornos de atención primaria para facilitar la prestación de una intervención breve de SUD, gestión de casos, consulta de proveedor a proveedor (P2P) sobre farmacología de OUD para adolescentes, prestación de servicios de telesalud SUD/OUD (cuando indicado) e intervenciones para reducir el estigma.
Los investigadores argumentan que los proveedores de atención primaria (PCP) pediátricos podrían desempeñar un papel fundamental en el tratamiento clínico del SUD/OUD en adolescentes, ya que la mayoría de los jóvenes asisten a visitas anuales de control infantil y los PCP ya participan regularmente en el tratamiento de los trastornos de salud mental. Sin embargo, las normas actuales de atención primaria presentan barreras para ampliar la disponibilidad de atención eficaz para el TUS para los jóvenes. En primer lugar, la mayoría de los PCP adolescentes no detectan ni preguntan suficientemente sobre las necesidades de tratamiento del TUS, especialmente las necesidades emergentes asociadas con trastornos como el TUS. En relación con esto, los médicos de atención primaria tienen un tiempo notoriamente limitado con los pacientes, lo que hace que la evaluación adecuada del TUS y la realización de intervenciones incluso breves sean difíciles de implementar y mantener dentro de la atención primaria. Si bien en teoría hay tratamientos y especialistas eficaces disponibles para los jóvenes con SUD/OUD, las marcadas brechas en la fuerza laboral en la atención de salud conductual basada en la comunidad impiden que los PCP puedan hacer derivaciones significativas a los servicios. Por ejemplo, de los prescriptores de buprenorfina de Indiana encuestados por nuestro equipo, menos del 9% estaban dispuestos a aceptar pacientes menores de 18 años. Sin opciones de derivación viables, los PCP enfrentan un enigma sobre cuál es la mejor manera de atender a sus pacientes, ya que a menudo carecen de capacitación formal relacionada con el TUS, lo que los hace sentir no calificados para diagnosticar, discutir y tratar el TUS/OUD en los jóvenes de forma independiente. Por último, los PCP y su personal suelen tener altos niveles de actitudes estigmatizantes hacia las personas que consumen sustancias ilícitas y las personas tratadas por TUS, en particular OUD; El estigma de los PCP se asocia con una menor disposición a brindar la atención necesaria. Se necesitan soluciones basadas en equipos con respaldo empírico para cambiar las normas de atención primaria, abordar el estigma y ampliar la fuerza laboral para satisfacer las necesidades de los adolescentes con SUD/OUD.
El equipo de investigación aprovechará la infraestructura de tres iniciativas estatales para mejorar la atención médica conductual para adolescentes: 1) Proyecto de salud conductual integrada pediátrica (IBH) de IU Health, que está en el proceso de incorporar proveedores/procedimientos de atención médica conductual en las prácticas de atención primaria en todo Indiana. ; 2) el Programa de Acceso a la Adicción en Adolescentes de Indiana (AAA), un programa de consulta de proveedor a proveedor (P2P) a nivel estatal centrado en adolescentes SUD/OUD; y 3) ENCOMPASS, un programa híbrido de tratamiento de diagnóstico dual para pacientes ambulatorios de telesalud híbrido establecido para adolescentes con TUS más grave, incluido el OUD. El objetivo principal de la intervención propuesta es combinar, aprovechar y aumentar formalmente la utilización de los recursos disponibles a través de estas iniciativas para cambiar la práctica de atención primaria hacia la prestación de una atención eficaz para el TUS en adolescentes.
Objetivos específicos de la R61: Convocar una junta asesora de padres y jóvenes, una junta asesora de proveedores de atención primaria y un panel de expertos en atención integrada (objetivo 1) para informar el desarrollo y perfeccionamiento de las intervenciones SUD propuestas basadas en atención primaria. Los investigadores aplicarán un enfoque de diseño de investigación centrado en la persona con el panel de expertos para perfeccionar nuestro enfoque de detección y tratamiento (objetivo 2), junto con actividades de reducción del estigma, dentro de la atención primaria pediátrica.
Objetivos específicos R33: Evaluar el impacto de SUD IBH en los comportamientos de PCP en torno a la intervención SUD/OUD en adolescentes. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo escalonado, aleatorizado por grupos, para comparar los efectos de SUD IBH sobre la voluntad del PCP de participar en el tratamiento del TUS en adolescentes. Los investigadores evaluarán los resultados de la implementación (puntos de vista hacia MOUD, actitudes de estigma, dinámica del equipo de IBH; Objetivo 3) y resultados de efectividad/alcance (prestación de servicios OUD/SUD integrados basados en atención primaria, el uso de MOUD para adolescentes, número de consultas P2P llamadas a AAA y mayor participación en el tratamiento; Objetivo 4a), junto con una prueba exploratoria de las tasas de sobredosis locales para jóvenes (Objetivo 4b), para examinar los efectos locales de la nueva intervención.
Aquí, el equipo de investigación de científicos clínicos con experiencia en etiología y tratamiento de TUS en adolescentes, ciencia de implementación y reducción del estigma estudiará esfuerzos novedosos para mejorar la capacidad de la fuerza laboral y la voluntad de brindar servicios de TUS a los jóvenes. El equipo de investigación tiene una ubicación ideal en Indiana, donde los investigadores pueden aprovechar el próximo lanzamiento de iniciativas de salud conductual financiadas en todo el estado para evaluar rigurosamente cómo brindar mejor tratamiento oportuno y basado en evidencia para jóvenes con SUD/OUD.
Este proyecto cuenta con el apoyo de la Iniciativa HEAL (https://heal.nih.gov/).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para proveedores y personal contratado para completar encuestas, grupos focales y/o entrevistas:
- miembro del equipo de atención primaria pediátrica participante
- al menos 18 años
- Habla y entiende inglés.
Criterios de inclusión de datos administrativos:
- paciente en uno de los equipos de atención primaria pediátrica participantes
- 12-18 años
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica de atención primaria como de costumbre
Se recopilan datos sobre la práctica estándar de atención primaria y los resultados antes de la implementación de los recursos SUD dentro del Sistema Integrado de Salud Conductual.
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Experimental: Salud conductual integrada con recursos SUD
Las clínicas participantes reciben una intervención a nivel de sistema, un Sistema Integrado de Salud Conductual con Recursos SUD, diseñado para mejorar la conexión de los jóvenes con el tratamiento por uso de sustancias.
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Esta es una intervención a nivel de sistema diseñada para mejorar la colaboración entre el personal de las clínicas de atención primaria y los recursos SUD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitudes de práctica basada en evidencia
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 15 ítems que recopilan actitudes generales en torno a las prácticas basadas en la evidencia a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Encuesta sobre dinámica del equipo de atención primaria
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 11 elementos que evalúan la dinámica dentro de los equipos de la Clínica de Atención Primaria a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Liderazgo de implementación y escala climática
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 6 y 18 elementos para medir el apoyo del clima organizacional a la adopción de nuevas innovaciones a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Cuestionario de Atribución - SUD
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 18 elementos para medir el estigma del TUS de los adolescentes a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Actitudes de tratamiento del trastorno por consumo de opioides (MOUD) con medicamentos
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 15 elementos para medir las actitudes hacia el tratamiento MOUD para adolescentes con OUD a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Aceptabilidad de la intervención, Medida de idoneidad de la intervención, Medida de viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 12 elementos para evaluar las percepciones de aceptabilidad, viabilidad e idoneidad de IBH a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Confianza, barreras y retroalimentación
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 6 elementos para medir la confianza en la capacidad para implementar el modelo, las barreras encontradas y las mejoras sugeridas a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Informe del proveedor de escala de sostenimiento
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 3 elementos para medir la sostenibilidad o la demanda continua del programa IBH a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Escala de usabilidad de sistemas
Periodo de tiempo: Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Se administrarán 12 elementos para medir la usabilidad de los registros médicos electrónicos a aproximadamente 8 miembros del equipo de la Clínica de Atención Primaria y 2 líderes del sistema de cada sitio.
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Las encuestas se recopilarán antes de la implementación y luego continuarán cada seis meses durante un total de 1 año.
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Etapas de finalización de la implementación (SIC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El SIC es una medida de la fidelidad del proceso de implementación y permite una medición continua del éxito de la implementación.
El SIC es una herramienta de evaluación basada en observaciones que mide cualitativamente el proceso de implementación y la fidelidad de la intervención.
La evaluación de los resultados del SIC se llevará a cabo durante todo el período de intervención y hasta su sostenimiento.
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Tarifas de detección
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Porcentaje de jóvenes examinados por consumo de sustancias
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Tarifas de referencia
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Porcentaje de jóvenes remitidos a tratamiento por TUS
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Compromiso con el tratamiento del trastorno por uso breve de sustancias (TUS)
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Porcentaje de jóvenes indicados que recibieron tratamiento breve para el TUS (p. ej.
Intervención adolescente)
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Compromiso integral con el tratamiento del TUS
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Porcentaje de jóvenes indicados que recibieron tratamiento integral para el TUS (p. ej.
ABARCAR)
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Receta MOUD
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Recetas de MOUD para adolescentes
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Llamadas de consulta de proveedor 2 proveedor (P2P)
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Número de llamadas de consulta P2P
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobredosis no fatal
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Registros de EMS y ED que indican OD
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Sobredosis fatal
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Muerte accidental por OD, registros vitales
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Desde el lanzamiento del ensayo clínico, los datos se recopilarán dos veces al año, durante un total de cuatro años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
- Investigador principal: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
- Investigador principal: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23208
- 1R61DA059948-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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