Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в рабочей силе и системе лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов среди подростков, в рамках комплексной первичной педиатрической помощи

31 июля 2026 г. обновлено: Leslie A Hulvershorn, Indiana University

Этот проект направлен на решение проблемы растущего риска смерти от передозировки, расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD) и расстройств, вызванных употреблением опиоидов (OUD) у подростков. Исследователи полагают, что поставщики педиатрической первичной медико-санитарной помощи (PCP) могут сыграть важную роль в оказании помощи молодежи с SUD, поскольку большинство подростков ежегодно посещают своих PCP для оздоровительных визитов. Однако у лечащих врачей есть много препятствий для лечения своих молодых пациентов с SUD/OUD: отсутствие обучения, ресурсов и поддержки для предоставления услуг SUD/OUD, ограниченное время работы с пациентами, а единственные доступные варианты направления часто сопровождаются длительным временем ожидания. встреча.

В рамках этого проекта исследователи будут опираться на существующую систему интегрированного поведенческого здоровья (IBH), предлагая вмешательства по снижению стигмы и краткие вмешательства SUD в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Цель этого проекта — выяснить, смогут ли клиники, участвующие в Интегрированной программе поведенческого здравоохранения с ресурсами SUD, повысить эффективность оказания помощи подросткам с SUD и в конечном итоге привести к лучшим результатам для здоровья по сравнению со стандартным лечением первичной медико-санитарной помощи.

На первом этапе проекта исследовательская группа соберет Консультативный совет для родителей и молодежи, Консультативный совет поставщиков первичной медицинской помощи и Экспертную группу по комплексному медицинскому обслуживанию (Цель 1) для информирования о разработке и совершенствовании мероприятий SUD на основе первичной медицинской помощи. Исследователи соберут информацию от национальных экспертов, местных заинтересованных сторон и врачей-терапевтов, чтобы усовершенствовать наш подход от скрининга к лечению (цель 2) в сочетании с мероприятиями по снижению стигмы в рамках первичной педиатрической помощи.

На втором этапе проекта исследователи оценят влияние SUD IBH на поведение PCP в отношении вмешательства SUD среди подростков. Исследователи проведут собеседование и опрос PCP, руководителей клиник и другого медицинского персонала на предмет их готовности участвовать в лечении подростков с SUD. Исследователи оценят результаты реализации (взгляды на SUD, отношение к стигме, динамику команды IBH; Цель 3) и результаты эффективности/охвата (оказание комплексных услуг по SUD на базе первичной медико-санитарной помощи, использование кратких вмешательств для подростков, количество консультационных звонков, и более активное участие в лечении; цель 4а), а также исследовательское тестирование местных показателей передозировки среди молодежи (цель 4b) с целью изучения местных эффектов нового вмешательства.

Этот проект поддерживается инициативой HEAL (https://heal.nih.gov/).

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки подвергаются повышенному риску смерти от передозировки. С 2020 года кризис передозировок наиболее быстро распространился среди более молодого населения, в основном из-за недавней реальности, согласно которой любое запрещенное вещество (например, поддельные фармацевтические препараты, метамфетамины), используемое подростками, потенциально может содержать смертельные количества фентанила. Таким образом, предотвращение смертности от передозировки требует выявления и лечения молодежи – не только с расстройством, вызванным употреблением опиоидов (OUD), но и с любым расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ (SUD).

Следователи стремятся обеспечить наличие мощной рабочей силы и оборудования для оказания помощи молодежи с СЮН. Исследователи сделают это, реализовав многогранное вмешательство, чтобы изменить культурные и процедурные нормы педиатрических учреждений первичной медико-санитарной помощи в отношении лечения SUD у подростков. Исследователи воспользуются преимуществами крупномасштабного внедрения комплексного подхода к поведенческому здоровью (IBH), чтобы улучшить оценку и лечение подростков, употребляющих психоактивные вещества и СНР. Компоненты вмешательства для этой программы SUD IBH для подростков включают в себя перераспределение задач в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для облегчения проведения кратковременных вмешательств SUD, ведение случаев, консультации между поставщиками (P2P) по фармакологии OUD для подростков, предоставление услуг SUD / OUD телемедицины (когда указано) и мероприятия по снижению стигмы.

Исследователи утверждают, что поставщики педиатрической первичной медико-санитарной помощи (PCP) могут играть решающую роль в клиническом ведении подростков с SUD/OUD, поскольку большинство молодых людей посещают ежегодные осмотры детей, а PCP уже регулярно занимаются лечением психических расстройств. Однако действующие нормы первичной медико-санитарной помощи создают препятствия на пути расширения доступности эффективной помощи SUD для молодежи. Во-первых, большинство лечащих врачей-подростков не могут в достаточной степени проверить или узнать о потребностях в лечении SUD, особенно о неотложных потребностях, связанных с такими расстройствами, как OUD. Кроме того, PCP, как известно, имеют ограниченное время работы с пациентами, что обеспечивает соответствующую оценку SUD и проведение даже кратких вмешательств, которые сложно реализовать и поддерживать в рамках первичной медико-санитарной помощи. Несмотря на то, что для молодежи с SUD/OUD теоретически доступны эффективные методы лечения и специалисты, серьезные пробелы в кадрах в области поведенческой помощи на уровне сообщества не позволяют PCP осуществлять значимые направления в соответствующие службы. Например, среди опрошенных нашей командой лиц, назначающих бупренорфин в Индиане, менее 9% были готовы принимать пациентов в возрасте до 18 лет. Не имея реальных возможностей направления, лечащие врачи сталкиваются с загадкой о том, как лучше всего заботиться о своих пациентах, поскольку им часто не хватает формального обучения, связанного с СНН, в результате чего они чувствуют себя неквалифицированными для самостоятельной диагностики, обсуждения и лечения СНН/НЯД у молодежи. Наконец, PCP и их сотрудники обычно придерживаются высокого уровня стигматизации по отношению к людям, употребляющим запрещенные вещества, и к людям, получающим лечение от SUD, особенно от OUD; Стигма PCP связана с меньшей готовностью предоставить необходимую помощь. Необходимы групповые решения, подкрепленные эмпирическим путем, для изменения норм первичной медицинской помощи, устранения стигмы и расширения рабочей силы для удовлетворения потребностей подростков с SUD/OUD.

Исследовательская группа будет использовать инфраструктуру трех общегосударственных инициатив по улучшению поведенческого здравоохранения для подростков: 1) Проект IU Health по интегрированному поведенческому здоровью детей (IBH), который находится в процессе внедрения поставщиков/процедур поведенческой медицины в практику первичной медико-санитарной помощи по всей Индиане. ; 2) Программа доступа к наркозависимости для подростков штата Индиана (AAA), консультационная программа от поставщика к поставщику (P2P) в масштабе штата, ориентированная на подростков с SUD / OUD; и 3) ENCOMPASS, установленная гибридная программа телемедицинского амбулаторного лечения с двойной диагностикой для подростков с более тяжелыми SUD, включая OUD. Основная цель предлагаемого вмешательства состоит в том, чтобы формально объединить, развить и увеличить использование ресурсов, доступных в рамках этих инициатив, чтобы сместить практику первичной медико-санитарной помощи в сторону оказания эффективной помощи подросткам с SUD.

Конкретные цели R61: Созвать Консультативный совет для родителей и молодежи, Консультативный совет поставщиков первичной медицинской помощи и Экспертную группу по комплексной медицинской помощи (Цель 1) для информирования о разработке и совершенствовании предлагаемых мер SUD на основе первичной медицинской помощи. Исследователи будут применять личностно-ориентированный подход к планированию исследования вместе с группой экспертов, чтобы усовершенствовать наш подход от скрининга к лечению (Цель 2) в сочетании с мероприятиями по снижению стигмы в рамках первичной педиатрической помощи.

Конкретные цели R33: Оценить влияние SUD IBH на поведение PCP в отношении вмешательства SUD/OUD среди подростков. Исследователи проведут кластерное рандомизированное ступенчатое исследование, чтобы сравнить влияние SUD IBH на готовность PCP участвовать в лечении SUD у подростков. Исследователи оценят результаты реализации (взгляды на MOUD, отношение к стигме, динамику команды IBH; цель 3) и результаты эффективности/охвата (оказание комплексных услуг OUD/SUD на базе первичной медико-санитарной помощи, использование MOUD для подростков, количество P2P-консультаций). обращения в ААА и более активное участие в лечении; цель 4а), а также предварительное тестирование местных показателей передозировки среди молодежи (цель 4b) с целью изучения местных эффектов нового вмешательства.

Здесь исследовательская группа ученых-клиницистов, обладающих знаниями в области этиологии и лечения подросткового СНН, науки о внедрении и снижения стигмы, будет изучать новые усилия по повышению потенциала рабочей силы и готовности предоставлять услуги СНН для молодежи. Исследовательская группа идеально расположена в Индиане, где исследователи могут использовать предстоящее развертывание финансируемых в масштабах штата инициатив в области поведенческого здоровья, чтобы тщательно оценить, как лучше всего обеспечить своевременное, основанное на фактических данных лечение молодежи с SUD/OUD.

Этот проект поддерживается инициативой HEAL (https://heal.nih.gov/).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для поставщиков услуг и персонала, набираемого для участия в опросах, фокус-группах и/или интервью:

  1. член участвующей педиатрической бригады первичной медико-санитарной помощи
  2. по крайней мере 18 лет
  3. говорит и понимает по-английски.

Критерии включения административных данных:

  1. пациент в одной из участвующих педиатрических бригад первичной медико-санитарной помощи
  2. 12-18 лет

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Практика первичной медицинской помощи в обычном режиме
Данные о стандартной практике первичной медико-санитарной помощи и ее результатах собираются до внедрения ресурсов SUD в рамках Интегрированной системы поведенческого здоровья.
Экспериментальный: Интегрированное поведенческое здоровье с ресурсами SUD
Участвующие клиники получают вмешательство на системном уровне — Интегрированную систему поведенческого здоровья с ресурсами SUD, предназначенную для улучшения связи молодежи с лечением от наркотической зависимости.
Это вмешательство на системном уровне, предназначенное для улучшения сотрудничества между персоналом клиник первичной медико-санитарной помощи и ресурсами SUD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отношения к доказательной практике
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
15 вопросов, отражающих общее отношение к доказательной практике, будут переданы примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Исследование динамики бригад первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
11 вопросов, которые оценивают динамику внутри команд клиники первичной медицинской помощи, будут предоставлены примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Лидерство в реализации и климатический масштаб
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Вопросы 6 и 18 для измерения поддержки внедрения новых инноваций в организационном климате будут переданы примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Анкета атрибуции – SUD
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения будут предоставлены 18 тестов для измерения стигматизации подростков с СНП.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Отношение к лечению расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
15 тестов для измерения отношения к лечению MOUD подростков с OUD будут предоставлены примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Приемлемость вмешательства, мера целесообразности вмешательства, осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
12 вопросов для оценки восприятия приемлемости, осуществимости и целесообразности IBH будут предложены примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Уверенность, барьеры и обратная связь
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Шесть вопросов для измерения уверенности в способности реализовать модель, встреченных препятствий и предлагаемых улучшений будут представлены примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Отчет поставщика о шкале поддержки
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Три пункта для измерения устойчивости или продолжения иска программы IBH будут переданы примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Шкала удобства использования систем
Временное ограничение: Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
12 тестов для оценки удобства использования электронных медицинских карт будут предоставлены примерно 8 членам команды клиники первичной медицинской помощи и 2 системным руководителям от каждого учреждения.
Опросы будут собираться до начала реализации, а затем продолжаться каждые шесть месяцев в общей сложности на протяжении 1 года.
Этапы завершения реализации (SIC)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования в среднем 5 лет
SIC является мерой точности процесса внедрения и позволяет постоянно измерять успех реализации. SIC — это инструмент оценки, основанный на наблюдениях, который качественно измеряет процесс реализации вмешательства и его точность. Оценка результатов SIC будет проводиться на протяжении всего периода вмешательства и в период поддержания устойчивости.
От исходного уровня до завершения исследования в среднем 5 лет
Цены на скрининг
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Процент молодежи, проверенной на употребление психоактивных веществ
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Реферальные ставки
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Процент молодежи, направленной на лечение SUD
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Кратковременное лечение расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Процент указанной молодежи, получившей кратковременное лечение SUD (например, Подросток вмешивается)
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Комплексное лечение SUD
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Процент указанной молодежи, получившей комплексное лечение SUD (например, ЭКОМПАС)
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
МОУД Рецепт
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Рецептурные препараты MOUD для подростков
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Консультационные звонки поставщику 2 (P2P)
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Количество консультационных звонков P2P
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несмертельная передозировка
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Записи EMS и ED с указанием OD
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Смертельная передозировка
Временное ограничение: С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.
Случайная смерть от передозировки, записи актов гражданского состояния
С момента запуска клинических испытаний данные будут собираться два раза в год, в общей сложности в течение четырех лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
  • Главный следователь: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
  • Главный следователь: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться