Zmiany w zakresie siły roboczej i systemu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów u młodzieży w ramach zintegrowanej podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci
Celem tego projektu jest zajęcie się rosnącym ryzykiem śmierci spowodowanej przedawkowaniem, zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) i zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) wśród nastolatków. Badacze uważają, że pediatryczni świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) mogą odegrać ważną rolę w pomaganiu młodzieży z SUD, ponieważ większość nastolatków odwiedza swoich PCP podczas corocznych wizyt w centrum odnowy biologicznej. Jednakże lekarze PCP napotykają wiele barier w leczeniu młodych pacjentów z SUD/OUD: brak przeszkolenia, zasobów i wsparcia w świadczeniu usług SUD/OUD, ograniczony czas spędzony z pacjentami, a jedyne dostępne opcje skierowań często wiążą się z długim czasem oczekiwania na wizytę. spotkanie.
W ramach tego projektu badacze będą opierać się na istniejącym systemie zintegrowanego zdrowia behawioralnego (IBH), oferując interwencje ograniczające piętno i krótkie interwencje SUD w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Celem tego projektu jest dowiedzenie się, czy kliniki uczestniczące w Zintegrowanym Programie Opieki Zdrowotnej Behawioralnej dysponujące zasobami SUD zwiększą świadczenie skutecznej opieki nad młodzieżą z SUD i ostatecznie doprowadzą do lepszych wyników zdrowotnych w porównaniu ze standardowym leczeniem podstawowej opieki zdrowotnej.
W pierwszej fazie projektu zespół badawczy zbierze się z Rady Doradczej dla Rodziców i Młodzieży, Rady Doradczej Dostawców Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Panelu Ekspertów ds. Opieki Zintegrowanej (Cel 1), aby informować o rozwoju i udoskonalaniu interwencji SUD opartych na podstawowej opiece zdrowotnej. Badacze zgromadzą informacje od ekspertów krajowych, lokalnych interesariuszy i przedstawicieli PCP, aby udoskonalić nasze badania przesiewowe i podejście do leczenia (Cel 2), w połączeniu z działaniami ograniczającymi piętno, w ramach podstawowej opieki pediatrycznej.
W drugiej fazie projektu badacze ocenią wpływ SUD IBH na zachowania PCP w związku z interwencją SUD u nastolatków. Badacze przeprowadzą wywiady i ankiety z pracownikami PCP, kierownikami klinik i innym personelem klinicznym pod kątem chęci zaangażowania się w leczenie SUD młodzieży. Badacze ocenią wyniki wdrożenia (poglądy na SUD, postawy wobec piętna, dynamikę zespołu IBH; Cel 3) oraz wyniki efektywności/zasięgu (świadczenie zintegrowanych usług SUD opartych na podstawowej opiece zdrowotnej, stosowanie krótkich interwencji dla nastolatków, liczba rozmów konsultacyjnych, i zwiększone zaangażowanie w leczenie; cel 4a), wraz z badaniem eksploracyjnym wskaźników miejscowego przedawkowania wśród młodzieży (cel 4b), w celu zbadania lokalnych skutków nowej interwencji.
Projekt ten jest wspierany przez Inicjatywę HEAL (https://heal.nih.gov/).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko śmierci spowodowanej przedawkowaniem wzrasta u nastolatków. Od 2020 r. kryzys związany z przedawkowaniem nasilił się najszybciej wśród młodszych populacji, głównie ze względu na niedawną rzeczywistość, zgodnie z którą każda nielegalna substancja (np. podrabiane leki, metamfetamina) używana przez młodzież może zawierać śmiertelne ilości fentanylu. Dlatego zapobieganie zgonom spowodowanym przedawkowaniem wymaga identyfikowania i leczenia młodzieży – nie tylko z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), ale z każdym zaburzeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD).
Badacze starają się zapewnić dostępność i wyposażenie solidnej siły roboczej do prowadzenia interwencji wśród młodzieży z SUD. Badacze dokonają tego poprzez wdrożenie wieloaspektowej interwencji mającej na celu zmianę norm kulturowych i proceduralnych obowiązujących w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci w zakresie leczenia SUD u nastolatków. Badacze wykorzystają wprowadzenie na dużą skalę zintegrowanego zdrowia behawioralnego (IBH), aby ulepszyć ocenę i leczenie nastolatków używających substancji psychoaktywnych i SUD. Elementy interwencji tego programu SUD IBH dla młodzieży obejmują zmianę zadań w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w celu ułatwienia dostarczenia krótkiej interwencji SUD, zarządzanie przypadkiem, konsultacje między dostawcami (P2P) dotyczące farmakologii OUD dla nastolatków, świadczenie usług telezdrowia SUD/OUD (kiedy wskazane) i interwencje ograniczające piętno.
Badacze argumentują, że pediatryczni świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) mogą odegrać kluczową rolę w leczeniu klinicznym SUD/OUD u nastolatków, ponieważ większość młodzieży uczestniczy w corocznych wizytach kontrolnych u zdrowych dzieci, a PCP już regularnie angażują się w leczenie zaburzeń zdrowia psychicznego. Jednakże obecne normy podstawowej opieki zdrowotnej stwarzają bariery w zwiększaniu dostępności skutecznej opieki SUD dla młodzieży. Po pierwsze, większość nastolatków PCP nie bada w wystarczającym stopniu potrzeb w zakresie leczenia SUD ani nie pyta o potrzeby w zakresie leczenia SUD, szczególnie w przypadku nagłych potrzeb związanych z zaburzeniami takimi jak OUD. W związku z tym lekarze PCP notorycznie poświęcają pacjentom mało czasu, co utrudnia odpowiednią ocenę SUD i realizację nawet krótkich interwencji, które są trudne do wdrożenia i utrzymania w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Chociaż dla młodych osób cierpiących na SUD/OUD teoretycznie dostępne są skuteczne metody leczenia i specjaliści, znaczne braki kadrowe w środowiskowej opiece behawioralnej uniemożliwiają pracownikom PCP kierowanie do świadczeń w znaczący sposób. Na przykład spośród ankietowanych przez nasz zespół lekarzy przepisujących buprenorfinę w stanie Indiana mniej niż 9% było skłonnych przyjąć pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Bez realnych możliwości skierowania lekarze PCP stają przed dylematem, jak najlepiej dbać o swoich pacjentów, ponieważ często brakuje im formalnego szkolenia w zakresie SUD, przez co czują się niewykwalifikowani do samodzielnego diagnozowania, omawiania i leczenia SUD/OUD u młodzieży. Wreszcie, PCP i ich personel często wykazują wysoki poziom stygmatyzującej postawy wobec osób używających nielegalnych substancji i osób leczonych z powodu SUD, zwłaszcza OUD; Napiętnowanie PCP wiąże się z mniejszą chęcią zapewnienia potrzebnej opieki. Aby zmienić normy podstawowej opieki zdrowotnej, zaradzić napiętnowaniu i zwiększyć liczbę pracowników, aby sprostać potrzebom nastolatków z SUD/OUD, potrzebne są empirycznie wspierane rozwiązania zespołowe.
Zespół badawczy wykorzysta infrastrukturę trzech ogólnostanowych inicjatyw mających na celu poprawę behawioralnej opieki zdrowotnej dla nastolatków: 1) Projekt zintegrowanego zdrowia behawioralnego dzieci IU Health (IBH), który jest w trakcie włączania dostawców/procedur behawioralnej opieki zdrowotnej do praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w całej Indianie ; 2) Program Dostępu do Uzależnień dla Młodzieży w stanie Indiana (AAA), ogólnostanowy program konsultacji między dostawcami (P2P), skupiający się na dorastających SUD/OUD; oraz 3) ENCOMPASS, ustalony hybrydowy program ambulatoryjnego leczenia z podwójną diagnozą w ramach telezdrowia, dla młodzieży z cięższymi SUD, w tym OUD. Głównym celem proponowanej interwencji jest formalne połączenie, rozwinięcie i zwiększenie wykorzystania zasobów dostępnych w ramach tych inicjatyw, aby zmienić praktykę podstawowej opieki zdrowotnej w kierunku zapewniania skutecznej opieki nad młodzieżą z SUD.
R61 Cele szczegółowe: Powołanie Rady Doradczej dla Rodziców i Młodzieży, Rady Doradczej Dostawców Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Panelu Ekspertów ds. Opieki Zintegrowanej (Cel 1), aby poinformować o rozwoju i udoskonaleniu proponowanych interwencji SUD opartych na podstawowej opiece zdrowotnej. Badacze wraz z panelem ekspertów zastosują podejście do projektowania badań skoncentrowane na osobie, aby udoskonalić nasze badania przesiewowe do podejścia do leczenia (Cel 2), w połączeniu z działaniami ograniczającymi piętno, w ramach podstawowej opieki pediatrycznej.
R33 Cele szczegółowe: Ocena wpływu SUD IBH na zachowania PCP wokół interwencji SUD/OUD u nastolatków. Badacze przeprowadzą randomizowane, schodkowe badanie klastrowe, aby porównać wpływ SUD IBH na chęć PCP do zaangażowania się w leczenie SUD młodzieży. Badacze ocenią wyniki wdrożenia (poglądy na MOUD, napiętnowanie, dynamikę zespołu IBH; Cel 3) oraz wyniki efektywności/zasięgu (świadczenie zintegrowanych usług OUD/SUD opartych na podstawowej opiece zdrowotnej, wykorzystanie MOUD dla nastolatków, liczba konsultacji P2P wezwania do AAA i zwiększone zaangażowanie w leczenie; cel 4a), wraz z badaniem eksploracyjnym wskaźników miejscowego przedawkowania wśród młodzieży (cel 4b), w celu zbadania lokalnych skutków nowej interwencji.
Tutaj zespół badawczy składający się z klinicystów-naukowców posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie etiologii i leczenia SUD u nastolatków, nauk wdrożeniowych i ograniczania piętna będzie badał nowatorskie wysiłki mające na celu poprawę wydajności siły roboczej i chęci świadczenia usług SUD dla młodzieży. Zespół badawczy jest idealnie zlokalizowany w stanie Indiana, gdzie badacze mogą wykorzystać nadchodzące wprowadzenie finansowanych w całym stanie inicjatyw w zakresie zdrowia behawioralnego, aby rygorystycznie ocenić, w jaki sposób najlepiej zapewnić terminowe, oparte na dowodach leczenie młodzieży z SUD/OUD.
Projekt ten jest wspierany przez Inicjatywę HEAL (https://heal.nih.gov/).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla dostawców i personelu rekrutowanego do wypełnienia ankiet, grup fokusowych i/lub rozmów kwalifikacyjnych:
- członek uczestniczącego zespołu pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej
- co najmniej 18 lat
- mówi i rozumie angielski.
Kryteria włączenia danych administracyjnych:
- pacjent w jednym z uczestniczących zespołów pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej
- 12-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Praktyka podstawowej opieki zdrowotnej jak zwykle
Gromadzone są dane dotyczące standardowej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej i wyników przed wdrożeniem zasobów SUD w ramach Zintegrowanego Systemu Zdrowia Behawioralnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane zdrowie behawioralne z zasobami SUD
Kliniki uczestniczące otrzymują interwencję na poziomie systemu, czyli Zintegrowany System Zdrowia Behawioralnego z zasobami SUD, mający na celu poprawę podłączenia młodzieży do leczenia uzależnień.
|
Jest to interwencja na poziomie systemowym, mająca na celu poprawę współpracy między personelem przychodni podstawowej opieki zdrowotnej a zasobami SUD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postaw opartych na praktyce opartej na dowodach
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
15 pozycji zbierających ogólne poglądy na temat praktyk opartych na dowodach zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Badanie dynamiki zespołu podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
11 pozycji oceniających dynamikę w zespołach Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Przywództwo wdrożeniowe i skala klimatyczna
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
6 i 18 pozycji mierzących wsparcie klimatu organizacji w zakresie przyjmowania nowych innowacji zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Kwestionariusz Atrybucji - SUD
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
18 elementów służących do pomiaru piętna SUD u nastolatków zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Poradni Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Postawy dotyczące leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD).
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
15 elementów służących do pomiaru postaw wobec leczenia MOUD młodzieży z OUD zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Dopuszczalność interwencji, miara adekwatności interwencji, wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
12 elementów służących ocenie postrzegania akceptowalności, wykonalności i stosowności IBH zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Zaufanie, bariery i informacje zwrotne
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
6 elementów służących do pomiaru pewności co do możliwości wdrożenia modelu, napotkanych barier i sugerowanych ulepszeń zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu Podstawowej Opieki Zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Raport dostawcy dotyczący skali zrównoważonego rozwoju
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
3 elementy służące do pomiaru trwałości lub kontynuacji programu IBH zostaną przekazane około 8 członkom zespołu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Skala użyteczności systemów
Ramy czasowe: Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
12 elementów służących do pomiaru użyteczności elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie przekazanych około 8 członkom zespołu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i 2 liderom systemu z każdej placówki.
|
Ankiety będą zbierane przed wdrożeniem, a następnie kontynuowane co sześć miesięcy przez łącznie 1 rok.
|
|
Etapy zakończenia wdrożenia (SIC)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
SIC jest miarą wierności procesu wdrożeniowego i pozwala na ciągły pomiar sukcesu wdrożenia.
SIC to narzędzie oceny oparte na obserwacjach, które jakościowo mierzy proces wdrażania interwencji i wierność.
Ocena wyników SIC będzie prowadzona przez cały okres interwencji aż do utrzymania.
|
Od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
|
Ceny przesiewowe
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Odsetek młodzieży przebadanej pod kątem używania substancji
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
|
Stawki za polecenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Odsetek młodzieży kierowanej na leczenie SUD
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
|
Krótkie zaangażowanie w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Odsetek wskazanej młodzieży, która przeszła krótkotrwałe leczenie SUD (np.
Interwencja nastolatka)
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
|
Kompleksowe zaangażowanie w leczenie SUD
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Odsetek wskazanej młodzieży, która otrzymała kompleksowe leczenie SUD (np.
OBJĄĆ)
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
|
MOUD Recepta
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Wypełniacze MOUD na receptę dla młodzieży
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
|
Dostawca 2 Połączenia konsultacyjne z dostawcą (P2P).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Liczba połączeń konsultacyjnych P2P
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedawkowanie nieśmiertelne
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Zapisy EMS i ED wskazujące OD
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
|
Śmiertelne przedawkowanie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Przypadkowa śmierć OD, akta stanu cywilnego
|
Od rozpoczęcia badania klinicznego dane będą zbierane dwa razy w roku, łącznie przez cztery lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
- Główny śledczy: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
- Główny śledczy: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23208
- 1R61DA059948-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .