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在综合儿科初级保健中治疗青少年阿片类药物使用障碍的劳动力和系统变革

2026年7月31日 更新者:Leslie A Hulvershorn、Indiana University

该项目旨在解决青少年中日益增加的药物过量死亡、物质使用障碍 (SUD) 和阿片类药物使用障碍 (OUD) 的风险。 研究人员认为,儿科初级保健提供者 (PCP) 可以在帮助患有 SUD 的青少年方面发挥重要作用,因为大多数青少年每年都会去看 PCP 进行健康访问。 然而,PCP 在治疗 SUD/OUD 年轻患者时面临许多障碍:缺乏提供 SUD/OUD 服务的培训、资源和支持、与患者相处的时间有限,以及唯一可用的转诊选项往往需要漫长的等待时间。预约。

通过这个项目,研究人员将在现有的综合行为健康 (IBH) 系统的基础上,在初级保健机构内提供减少耻辱的干预措施和简短的 SUD 干预措施。 该项目的目标是了解与标准初级保健治疗相比,参与具有 SUD 资源的综合行为医疗保健计划的诊所是否会增加有效的青少年 SUD 护理的提供,并最终带来更好的健康结果。

在项目的第一个阶段,研究团队将召集家长和青少年咨询委员会、初级保健提供者咨询委员会和综合护理专家小组(目标 1),为基于初级保健的 SUD 干预措施的制定和完善提供信息。 研究人员将收集国家专家、当地利益相关者和 PCP 的意见,以完善我们的筛查和治疗方法(目标 2),并在儿科初级保健中开展减少耻辱感的活动。

在项目的第二阶段,研究人员将围绕青少年 SUD 干预评估 SUD IBH 对 PCP 行为的影响。 研究人员将采访并调查 PCP、诊所管理人员和其他临床工作人员参与青少年 SUD 治疗的意愿。 调查人员将评估实施结果(对 SUD 的看法、耻辱态度、IBH 团队动态;目标 3)和有效性/达到结果(提供基于初级保健的综合 SUD 服务、对青少年进行简短干预措施、咨询电话数量、增加治疗参与度;目标 4a),同时对青少年局部用药过量率进行探索性测试(目标 4b),以检查新干预措施的局部效果。

该项目得到了 HEAL Initiative (https://heal.nih.gov/) 的支持。

研究概览

详细说明

青少年服药过量死亡的风险越来越大。 自 2020 年以来,吸毒过量危机在年轻人中蔓延最快,很大程度上是因为最近的现实是青少年使用的任何非法物质(例如假冒药品、甲基苯丙胺)都可能含有致命量的芬太尼。 因此,为了预防用药过量死亡,有必要识别和治疗青少年——不仅是阿片类药物使用障碍 (OUD),还包括任何物质使用障碍 (SUD)。

调查人员力求确保拥有一支强大的劳动力队伍,并有能力为患有 SUD 的青少年提供干预措施。 研究人员将通过实施多方面的干预措施来改变儿科初级保健机构有关青少年 SUD 治疗的文化和程序规范。 研究人员将利用大规模推出的综合行为健康 (IBH) 来改善对药物滥用和 SUD 青少年的评估和治疗。 该青少年 SUD IBH 计划的干预组成部分包括初级保健机构内的任务转移,以促进提供简短的 SUD 干预、病例管理、有关青少年 OUD 药理学的提供者对提供者 (P2P) 咨询、远程医疗 SUD/OUD 服务提供(当指出)和减少耻辱的干预措施。

研究人员认为,儿科初级保健提供者 (PCP) 可以在青少年 SUD/OUD 的临床管理中发挥关键作用,因为大多数青少年每年都会参加儿童健康检查,并且 PCP 已经定期参与精神健康障碍的管理。 然而,当前的初级保健规范阻碍了扩大青年人获得有效 SUD 护理的机会。 首先,大多数青少年 PCP 未能充分筛查或询问 SUD 治疗需求,尤其是与 OUD 等疾病相关的紧急需求。 与此相关的是,PCP 与患者相处的时间非常有限,因此在初级保健中进行适当的 SUD 评估和提供即使是简短的干预措施也难以实施和维持。 虽然从理论上讲,患有 SUD/OUD 的青少年可以获得有效的治疗和专家帮助,但基于社区的行为医疗保健方面的巨大劳动力差距使 PCP 无法进行有意义的服务转介。 例如,在我们团队调查的印第安纳州丁丙诺啡处方者中,只有不到 9% 的人愿意接受 18 岁以下的患者。 如果没有可行的转诊选择,PCP 面临着如何最好地照顾患者的难题,因为他们往往缺乏正式的 SUD 相关培训,使他们感觉没有资格独立诊断、讨论和治疗青少年中的 SUD/OUD。 最后,PCP 及其工作人员通常对使用非法药物的人和接受 SUD(特别是 OUD)治疗的人抱有高度的侮辱态度; PCP 耻辱与提供所需护理的意愿较低有关。 需要基于经验支持的基于团队的解决方案来改变初级保健规范、解决耻辱问题并扩大劳动力,以满足 SUD/OUD 青少年的需求。

研究团队将利用三项全州举措的基础设施来改善青少年的行为医疗保健:1) IU Health 的儿科综合行为健康 (IBH) 项目,该项目正在将行为医疗保健提供者/程序嵌入印第安纳州的初级保健实践中; 2) 印第安纳州青少年成瘾获取计划 (AAA),这是一项全州范围内的提供者对提供者 (P2P) 咨询计划,重点关注青少年 SUD/OUD; 3) ENCOMPASS,一项针对患有更严重 SUD(包括 OUD)的青少年的既定混合远程医疗门诊双重诊断治疗计划。 拟议干预措施的主要目的是正式结合、建立和增加对通过这些举措提供的可用资源的利用,以将初级保健实践转向提供有效的青少年 SUD 护理。

R61 具体目标:召集家长和青少年咨询委员会、初级保健提供者咨询委员会和综合护理专家小组(目标 1),为拟议的基于初级保健的 SUD 干预措施的制定和完善提供信息。 研究人员将与专家小组一起采用以人为本的研究设计方法,以完善我们的筛查和治疗方法(目标 2),并在儿科初级保健中开展减少耻辱感的活动。

R33 具体目标:评估 SUD IBH 对围绕青少年 SUD/OUD 干预的 PCP 行为的影响。 研究人员将进行一项整群随机阶梯楔形试验,以比较 SUD IBH 对 PCP 参与青少年 SUD 治疗意愿的影响。 调查人员将评估实施结果(对 MOUD 的看法、污名态度、IBH 团队动态;目标 3)和有效性/达到结果(基于初级保健的综合 OUD/SUD 服务的提供、青少年 MOUD 的使用、P2P 咨询的数量)向 AAA 发出呼吁,并增加治疗参与度;目标 4a),同时对当地青少年用药过量率进行探索性测试(目标 4b),以检查新干预措施的局部效果。

在这里,由临床科学家组成的研究团队在青少年 SUD 的病因学和治疗、实施科学和减少耻辱方面拥有专业知识,他们将研究旨在提高劳动力能力和为青少年提供 SUD 服务的意愿的新举措。 该研究团队位于印第安纳州,地理位置优越,研究人员可以利用即将推出的全州范围内资助的行为健康计划,严格评估如何为患有 SUD/OUD 的青少年提供及时、基于证据的治疗。

该项目得到了 HEAL Initiative (https://heal.nih.gov/) 的支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

为完成调查、焦点小组和/或访谈而招募的提供者和工作人员的纳入标准:

  1. 参与儿科初级保健团队的成员
  2. 至少 18 岁
  3. 说并理解英语。

行政数据的纳入标准:

  1. 参与儿科初级保健团队之一的患者
  2. 12-18岁

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常进行初级保健实践
在综合行为健康系统内实施 SUD 资源之前,收集有关标准初级保健实践和结果的数据。
实验性的:综合行为健康与 SUD 资源
参与的诊所接受系统级干预,即具有 SUD 资源的综合行为健康系统,旨在改善青少年与药物滥用治疗的联系。
这是一项系统级干预措施,旨在改善初级保健诊所和 SUD 资源人员之间的协作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
循证实践态度量表
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
收集围绕循证实践的普遍态度的 15 个项目将由每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统领导进行管理。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
初级保健团队动态调查
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
评估初级保健诊所团队动态的 11 个项目将由每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统领导进行管理。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
实施领导力和气候规模
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
衡量组织氛围对采用新创新的支持程度的 6 和 18 项将由每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统领导进行管理。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
归因问卷 - SUD
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
衡量青少年 SUD 耻辱感的 18 个项目将向每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统领导进行。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
对药物阿片类药物使用障碍 (MOUD) 治疗的态度
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
将向每个站点的约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统负责人实施 15 个项目,用于衡量 OUD 青少年对 MOUD 治疗的态度。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
干预的可接受性、干预适当性措施、干预措施的可行性
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
评估 IBH 可接受性、可行性和适当性看法的 12 个项目将由每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统领导进行。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
信心、障碍和反馈
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
将向每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统负责人实施 6 个项目,用于衡量对实施该模型的能力的信心、遇到的障碍、建议的改进。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
供应商维持规模报告
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
衡量 IBH 计划可持续性或持续起诉的 3 个项目将由每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统领导进行管理。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
系统可用性量表
大体时间:调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
衡量电子健康记录可用性的 12 个项目将由每个站点的大约 8 名初级保健诊所团队成员和 2 名系统负责人进行管理。
调查将在实施前收集,然后每六个月进行一次,总共一年。
实施完成阶段 (SIC)
大体时间:从基线到研究完成,平均需要 5 年
SIC 是实施过程保真度的衡量标准,并允许持续衡量实施的成功程度。 SIC 是一种基于观察的评估工具,可定性衡量干预实施过程和保真度。 SIC 结果的评估将在干预期间和维持期间持续进行。
从基线到研究完成,平均需要 5 年
筛选率
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
接受药物使用筛查的青少年百分比
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
推荐率
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
接受 SUD 治疗的青少年百分比
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
短暂药物滥用障碍 (SUD) 治疗参与
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
接受短暂 SUD 治疗的指定青少年的百分比(例如 青少年干预)
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
综合 SUD 治疗参与
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
接受综合 SUD 治疗的指定青少年的百分比(例如 包围)
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
MOUD处方
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
青少年MOUD处方
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
提供商 2 提供商 (P2P) 咨询电话
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
P2P咨询电话数
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非致命过量
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
EMS 和 ED 记录表明 OD
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
致命过量
大体时间:从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。
OD 意外死亡、重要记录
从临床试验启动后,每年收集两次数据,总共四年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leslie A Hulvershorn, MD、Indiana University/Indiana University Health
  • 首席研究员:Zachary W Adams, PhD、Indiana University/Indiana University Health
  • 首席研究员:Matthew C Aalsma, PhD、Indiana University/Indiana University Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月21日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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