Changement de main-d'œuvre et de système pour traiter les troubles liés à la consommation d'opioïdes chez les adolescents dans le cadre des soins primaires pédiatriques intégrés
Ce projet vise à répondre au risque croissant de décès par surdose, de troubles liés à l'usage de substances (SUD) et de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) chez les adolescents. Les enquêteurs pensent que les prestataires de soins primaires pédiatriques (PCP) pourraient jouer un rôle important en aidant les jeunes atteints de SUD, car la plupart des adolescents voient leurs PCP pour des visites de bien-être annuelles. Cependant, les prestataires de soins de santé se heurtent à de nombreux obstacles lorsqu'ils traitent leurs jeunes patients atteints de SUD/OUD : manque de formation, de ressources et de soutien pour fournir des services de SUD/OUD, temps limité avec les patients et les seules options de référence disponibles s'accompagnent souvent de longs délais d'attente pour un traitement. rendez-vous.
Grâce à ce projet, les enquêteurs s'appuieront sur un système de santé comportementale intégrée (IBH) existant en proposant des interventions de réduction de la stigmatisation et de brèves interventions SUD dans les établissements de soins primaires. Le but de ce projet est de savoir si les cliniques participant à un programme de soins de santé comportementaux intégré avec des ressources SUD augmenteront la prestation de soins efficaces pour les adolescents SUD et conduiront finalement à de meilleurs résultats de santé par rapport au traitement de soins primaires standard.
Au cours de la première phase du projet, l'équipe de recherche réunira un conseil consultatif des parents et des jeunes, un conseil consultatif des prestataires de soins primaires et un groupe d'experts en soins intégrés (objectif 1) pour éclairer le développement et le perfectionnement des interventions SUD basées sur les soins primaires. Les enquêteurs recueilleront les commentaires d'experts nationaux, d'acteurs locaux et de PCP pour affiner notre approche du dépistage au traitement (objectif 2), associée à des activités de réduction de la stigmatisation, au sein des soins primaires pédiatriques.
Au cours de la deuxième phase du projet, les chercheurs évalueront l'impact de SUD IBH sur les comportements du PCP autour de l'intervention SUD chez les adolescents. Les enquêteurs interrogeront et interrogeront les PCP, les responsables de clinique et d'autres membres du personnel clinique pour connaître leur volonté de s'engager dans le traitement du SUD pour adolescents. Les enquêteurs évalueront les résultats de la mise en œuvre (opinions sur SUD, attitudes de stigmatisation, dynamique d'équipe IBH ; objectif 3) et résultats d'efficacité/portée (prestation de services SUD intégrés basés sur les soins primaires, utilisation d'interventions brèves pour les adolescents, nombre d'appels de consultation, et engagement accru dans le traitement ; objectif 4a), ainsi qu'un test exploratoire des taux de surdose locaux chez les jeunes (objectif 4b), afin d'examiner les effets locaux de la nouvelle intervention.
Ce projet est soutenu par l'Initiative HEAL (https://heal.nih.gov/).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents courent un risque croissant de décès par surdose. Depuis 2020, la crise des surdoses s’est étendue plus rapidement parmi les populations plus jeunes, en grande partie en raison de la réalité récente selon laquelle toute substance illicite (par exemple produits pharmaceutiques contrefaits, méthamphétamines) utilisée par les adolescents peut contenir des quantités mortelles de fentanyl. La prévention des décès par surdose nécessite donc d'identifier et de traiter les jeunes - non seulement atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) - mais également de tout trouble lié à l'usage de substances (SUD).
Les enquêteurs cherchent à garantir qu'une main-d'œuvre solide est disponible et équipée pour réaliser des interventions auprès des jeunes atteints de SUD. Les enquêteurs le feront en mettant en œuvre une intervention multiforme pour changer les normes culturelles et procédurales des établissements de soins primaires pédiatriques concernant le traitement du SUD chez les adolescents. Les enquêteurs profiteront d'un déploiement à grande échelle de la santé comportementale intégrée (IBH) pour améliorer l'évaluation et le traitement des adolescents toxicomanes et SUD. Les composantes d'intervention de ce programme SUD IBH pour adolescents consistent en un transfert de tâches au sein des établissements de soins primaires pour faciliter la prestation d'une brève intervention SUD, la gestion de cas, la consultation de prestataire à prestataire (P2P) concernant la pharmacologie OUD pour adolescents, la prestation de services de télésanté SUD/OUD (lorsque indiqué) et les interventions de réduction de la stigmatisation.
Les enquêteurs soutiennent que les prestataires de soins primaires pédiatriques (PCP) pourraient jouer un rôle essentiel dans la gestion clinique du SUD/OUD chez les adolescents, puisque la plupart des jeunes assistent à des visites annuelles d'enfants en bonne santé et que les PCP s'engagent déjà régulièrement dans la gestion des troubles de santé mentale. Cependant, les normes actuelles en matière de soins primaires présentent des obstacles à l'expansion de la disponibilité de soins SUD efficaces pour les jeunes. Premièrement, la plupart des PCP adolescents ne parviennent pas à dépister ou à s'enquérir suffisamment des besoins en matière de traitement du SUD, en particulier des besoins émergents associés à des troubles comme l'OUD. De même, les médecins praticiens ont notoirement peu de temps avec les patients, ce qui rend l'évaluation SUD appropriée et la prestation d'interventions, même brèves, difficiles à mettre en œuvre et à maintenir dans le cadre des soins primaires. Bien que des traitements efficaces et des spécialistes soient théoriquement disponibles pour les jeunes atteints de SUD/OUD, de graves lacunes en matière de main-d'œuvre dans les soins de santé comportementales communautaires empêchent les PCP d'être en mesure de faire des références significatives vers les services. Par exemple, parmi les prescripteurs de buprénorphine de l’Indiana interrogés par notre équipe, moins de 9 % étaient prêts à accepter des patients de moins de 18 ans. Sans options de référence viables, les médecins de famille sont confrontés à un dilemme quant à la meilleure façon de prendre soin de leurs patients, car ils manquent souvent de formation formelle relative au SUD, ce qui les laisse se sentir incompétents pour diagnostiquer, discuter et traiter le SUD/OUD chez les jeunes de manière indépendante. Enfin, les PCP et leur personnel ont généralement des attitudes stigmatisantes élevées à l'égard des personnes qui consomment des substances illicites et des personnes traitées pour SUD, en particulier OUD ; La stigmatisation du PCP est associée à une moindre volonté de fournir les soins nécessaires. Des solutions empiriques en équipe sont nécessaires pour modifier les normes de soins primaires, lutter contre la stigmatisation et élargir la main-d'œuvre pour répondre aux besoins des adolescents atteints de SUD/OUD.
L'équipe de recherche capitalisera sur l'infrastructure de trois initiatives à l'échelle de l'État pour améliorer les soins de santé comportementaux pour les adolescents : 1) Le projet de santé comportementale intégrée pédiatrique (IBH) d'IU Health, qui est en train d'intégrer les prestataires/procédures de soins de santé comportementaux dans les pratiques de soins primaires dans l'Indiana. ; 2) l'Indiana Adolescent Addiction Access Program (AAA), un programme de consultation de fournisseur à fournisseur (P2P) à l'échelle de l'État axé sur les adolescents SUD/OUD ; et 3) ENCOMPASS, un programme de traitement à double diagnostic ambulatoire hybride de télésanté établi pour les adolescents atteints de SUD plus sévère, y compris l'OUD. L'objectif principal de l'intervention proposée est de combiner formellement, de s'appuyer sur et d'augmenter l'utilisation des ressources disponibles grâce à ces initiatives pour faire évoluer la pratique des soins primaires vers la prestation de soins efficaces pour les adolescents SUD.
Objectifs spécifiques R61 : Convoquer un conseil consultatif des parents et des jeunes, un conseil consultatif des prestataires de soins primaires et un groupe d'experts en soins intégrés (objectif 1) pour éclairer le développement et l'affinement des interventions SUD proposées basées sur les soins primaires. Les enquêteurs appliqueront une approche de conception de recherche centrée sur la personne avec le groupe d'experts pour affiner notre approche de dépistage au traitement (objectif 2), associée à des activités de réduction de la stigmatisation, au sein des soins primaires pédiatriques.
Objectifs spécifiques R33 : Évaluer l'impact de SUD IBH sur les comportements PCP autour de l'intervention SUD/OUD chez les adolescents. Les enquêteurs mèneront un essai par étapes randomisé en grappes pour comparer les effets du SUD IBH sur la volonté du PCP de s'engager dans un traitement SUD pour adolescents. Les enquêteurs évalueront les résultats de la mise en œuvre (opinions sur MOUD, attitudes de stigmatisation, dynamique d'équipe IBH ; objectif 3) et résultats d'efficacité/portée (prestation de services OUD/SUD intégrés basés sur les soins primaires, utilisation de MOUD pour les adolescents, nombre de consultations P2P appels à l'AAA et engagement accru dans le traitement ; objectif 4a), ainsi qu'un test exploratoire des taux de surdose locaux chez les jeunes (objectif 4b), afin d'examiner les effets locaux de la nouvelle intervention.
Ici, l'équipe de recherche composée de cliniciens-chercheurs possédant une expertise en étiologie et en traitement des TUS chez les adolescents, en science de la mise en œuvre et en réduction de la stigmatisation étudiera de nouveaux efforts visant à améliorer la capacité de la main-d'œuvre et la volonté de fournir des services SUD aux jeunes. L'équipe de recherche est idéalement située dans l'Indiana, où les enquêteurs peuvent tirer parti du déploiement prochain d'initiatives de santé comportementale financées à l'échelle de l'État pour évaluer rigoureusement la meilleure façon de fournir en temps opportun un traitement fondé sur des preuves aux jeunes atteints de SUD/OUD.
Ce projet est soutenu par l'Initiative HEAL (https://heal.nih.gov/).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les prestataires et le personnel recrutés pour répondre à des enquêtes, des groupes de discussion et/ou des entretiens :
- membre de l’équipe de soins primaires pédiatriques participante
- au moins 18 ans
- parle et comprend l’anglais.
Critères d'inclusion pour les données administratives :
- patient dans l’une des équipes de soins primaires pédiatriques participantes
- 12-18 ans
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pratique des soins primaires comme d'habitude
Les données sont collectées concernant la pratique standard des soins primaires et les résultats avant la mise en œuvre des ressources SUD au sein du système de santé comportementale intégré.
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Expérimental: Santé comportementale intégrée avec les ressources SUD
Les cliniques participantes reçoivent une intervention au niveau du système, un système de santé comportementale intégré avec des ressources SUD, conçu pour améliorer la connexion des jeunes au traitement de la toxicomanie.
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Il s'agit d'une intervention au niveau du système conçue pour améliorer la collaboration entre le personnel des cliniques de soins primaires et des ressources SUD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitudes en matière de pratique fondée sur des données probantes
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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15 éléments rassemblant les attitudes générales concernant les pratiques fondées sur des données probantes seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Enquête sur la dynamique des équipes de soins primaires
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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11 éléments évaluant la dynamique au sein des équipes des cliniques de soins primaires seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Leadership de mise en œuvre et échelle climatique
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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6 et 18 éléments pour mesurer le soutien du climat organisationnel à l'adoption de nouvelles innovations seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Questionnaire d'attribution - SUD
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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18 éléments pour mesurer la stigmatisation du SUD chez les adolescents seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Attitudes face au traitement du trouble lié à l'usage d'opioïdes (MOUD)
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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15 éléments pour mesurer les attitudes à l'égard du traitement MOUD pour les adolescents atteints d'OUD seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Acceptabilité de l'intervention, mesure de la pertinence de l'intervention, mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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12 éléments pour évaluer les perceptions de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la pertinence de l'IBH seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 responsables du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Confiance, obstacles et commentaires
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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6 éléments pour mesurer la confiance dans la capacité à mettre en œuvre le modèle, les obstacles rencontrés et les améliorations suggérées seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Rapport du fournisseur sur l'échelle de maintien en puissance
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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3 éléments pour mesurer la durabilité ou la poursuite du programme IBH seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 dirigeants du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Échelle d’utilisabilité des systèmes
Délai: Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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12 éléments pour mesurer la convivialité du dossier de santé électronique seront administrés à environ 8 membres de l'équipe de la clinique de soins primaires et 2 responsables du système de chaque site.
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Les enquêtes seront collectées avant la mise en œuvre, puis se poursuivront tous les six mois pendant un total d'un an.
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Étapes d’achèvement de la mise en œuvre (SIC)
Délai: Du début à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Le SIC est une mesure de la fidélité du processus de mise en œuvre et permet une mesure continue du succès de la mise en œuvre.
Le SIC est un outil d'évaluation basé sur l'observation qui mesure qualitativement le processus de mise en œuvre et la fidélité de l'intervention.
L'évaluation des résultats du SIC se poursuivra tout au long de la période d'intervention et jusqu'au maintien.
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Du début à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Tarifs de dépistage
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Pourcentage de jeunes soumis à un dépistage de consommation de substances
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Tarifs de référence
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Pourcentage de jeunes orientés vers un traitement SUD
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Bref engagement dans le traitement des troubles liés à l'usage de substances (SUD)
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Pourcentage de jeunes indiqués qui ont reçu un bref traitement SUD (par ex.
L'adolescent intervient)
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Engagement complet dans le traitement SUD
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Pourcentage de jeunes indiqués qui ont reçu un traitement complet SUD (par ex.
ENGLOBER)
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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MOUD sur ordonnance
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Prescriptions remplies de MOUD pour les adolescents
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Appels de consultation du fournisseur 2 (P2P)
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Nombre d'appels de consultation P2P
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surdose non mortelle
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Enregistrements EMS et ED indiquant OD
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Surdose mortelle
Délai: Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Décès accidentel par DO, actes d'état civil
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Dès le lancement des essais cliniques, les données seront collectées deux fois par an, pendant quatre ans au total.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
- Chercheur principal: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
- Chercheur principal: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23208
- 1R61DA059948-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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