Verandering van het personeelsbestand en het systeem om opioïdengebruiksstoornissen bij adolescenten te behandelen binnen de geïntegreerde eerstelijnszorg voor kinderen
Dit project beoogt het toenemende risico op overlijden door een overdosis, middelenmisbruik (SUD) en opioïdengebruiksstoornis (OUD) bij adolescenten aan te pakken. De onderzoekers zijn van mening dat pediatrische eerstelijnszorgverleners (PCP's) een belangrijke rol kunnen spelen bij het helpen van jongeren met verslaving, omdat de meeste adolescenten hun PCP's bezoeken voor jaarlijkse wellnessbezoeken. Huisartsen hebben echter veel barrières bij het behandelen van hun jonge patiënten met verslavingsproblematiek: gebrek aan training, middelen en ondersteuning om verslavingszorg te leveren, beperkte tijd met patiënten en de enige beschikbare verwijzingsopties gaan vaak gepaard met lange wachttijden voor een behandeling. afspraak.
Via dit project zullen de onderzoekers voortbouwen op een bestaand Integrated Behavioral Health (IBH)-systeem door interventies voor stigmatisering en korte verslavingsinterventies aan te bieden binnen de eerstelijnszorg. Het doel van dit project is om te leren of klinieken die deelnemen aan een Integrated Behavioral Healthcare Program met middelen voor verslavingszorg de levering van effectieve verslavingszorg voor adolescenten zullen vergroten en uiteindelijk tot betere gezondheidsresultaten zullen leiden in vergelijking met standaardbehandeling in de eerste lijn.
Tijdens de eerste projectfase zal het onderzoeksteam een Adviesraad voor Ouders en Jongeren, een Adviesraad voor Eerstelijnszorgaanbieders en een Geïntegreerd Zorgexpertpanel (Doelstelling 1) bijeenbrengen om de ontwikkeling en verfijning van op de eerstelijnszorg gebaseerde verslavingsinterventies te informeren. De onderzoekers zullen input verzamelen van nationale experts, lokale belanghebbenden en huisartsen om onze screening-naar-behandelingsaanpak (Doelstelling 2), gekoppeld aan activiteiten om stigmatisering te verminderen, binnen de pediatrische eerstelijnszorg te verfijnen.
Tijdens de tweede projectfase zullen onderzoekers de impact van verslavings-IBH op PCP-gedrag rond verslavingsinterventie bij adolescenten beoordelen. De onderzoekers zullen huisartsen, kliniekmanagers en ander klinisch personeel interviewen en ondervragen over de bereidheid om deel te nemen aan een verslavingsbehandeling bij adolescenten. De onderzoekers zullen de implementatieresultaten (visies ten aanzien van verslavingszorg, stigma-attitudes, IBH-teamdynamiek; Doel 3) en de effectiviteit/bereikresultaten (het leveren van geïntegreerde op de eerstelijnszorg gebaseerde verslavingszorg, het gebruik van korte interventies voor adolescenten, het aantal consultatiegesprekken, en een grotere betrokkenheid bij de behandeling; Doelstelling 4a), samen met een verkennende test van lokale overdosiscijfers onder jongeren (Doelstelling 4b), om de lokale effecten van de nieuwe interventie te onderzoeken.
Dit project wordt ondersteund door het HEAL Initiative (https://heal.nih.gov/).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten lopen een groter risico op overlijden door een overdosis. Sinds 2020 heeft de overdosiscrisis zich het snelst uitgebreid onder jongere bevolkingsgroepen, grotendeels vanwege de recente realiteit dat elke illegale substantie (bijvoorbeeld namaakgeneesmiddelen, methamfetamines) die door adolescenten wordt gebruikt, het potentieel heeft dodelijke hoeveelheden fentanyl te bevatten. Om sterfgevallen door overdoses te voorkomen is het daarom noodzakelijk om jongeren te identificeren en te behandelen – niet alleen met opioïdengebruiksstoornissen (OUD) – maar met alle middelenmisbruikstoornissen (SUD).
De onderzoekers proberen ervoor te zorgen dat er een robuust personeelsbestand beschikbaar en uitgerust is om interventies te leveren aan jongeren met verslaving. De onderzoekers zullen dit doen door een veelzijdige interventie te implementeren om de culturele en procedurele normen van de eerstelijnszorg voor kinderen met betrekking tot de behandeling van verslavingen bij adolescenten te veranderen. De onderzoekers zullen profiteren van een grootschalige uitrol van geïntegreerde gedragsgezondheidszorg (IBH) om de beoordeling en behandeling van adolescenten met middelengebruik en verslavingen te verbeteren. Interventiecomponenten voor dit SUD IBH-programma voor adolescenten bestaan uit het verschuiven van taken binnen de eerstelijnszorg om de levering van korte verslavingsinterventies te vergemakkelijken, casemanagement, overleg tussen zorgverleners (P2P) met betrekking tot OUD-farmacologie voor adolescenten, telezorg SUD/OUD-dienstverlening (wanneer aangegeven) en interventies om stigmatisering te verminderen.
De onderzoekers beweren dat pediatrische eerstelijnszorgverleners (PCP's) een cruciale rol kunnen spelen in de klinische behandeling van SUD/OUD bij adolescenten, aangezien de meeste jongeren jaarlijkse bezoeken aan het welzijn van hun kinderen bijwonen en PCP's zich al regelmatig bezighouden met de behandeling van psychische stoornissen. De huidige normen voor de eerstelijnszorg vormen echter belemmeringen voor het uitbreiden van de beschikbaarheid van effectieve verslavingszorg voor jongeren. Ten eerste slagen de meeste huisartsen er niet in om voldoende te screenen of te informeren naar de behandelingsbehoeften van verslavingszorg, met name opkomende behoeften die verband houden met stoornissen zoals verslavingsproblematiek. In verband daarmee hebben huisartsen notoir weinig tijd voor patiënten, waardoor het lastig is om een passende beoordeling van de verslavingsproblematiek en het uitvoeren van zelfs korte interventies binnen de eerstelijnszorg te implementeren en vol te houden. Hoewel er in theorie effectieve behandelingen en specialisten beschikbaar zijn voor jongeren met verslavingsproblematiek, verhinderen de grote personeelstekorten in de gemeenschapsgerichte gedragsmatige gezondheidszorg dat huisartsen betekenisvolle verwijzingen naar diensten kunnen maken. Van de door ons team ondervraagde voorschrijvers van buprenorfine uit Indiana was bijvoorbeeld minder dan 9% bereid patiënten jonger dan 18 jaar te accepteren. Zonder haalbare verwijzingsopties worden huisartsen geconfronteerd met een raadsel over hoe ze het beste voor hun patiënten kunnen zorgen, omdat ze vaak geen formele verslavingsgerelateerde training hebben, waardoor ze zich niet gekwalificeerd voelen om verslaving/oude verslaving bij jongeren zelfstandig te diagnosticeren, bespreken en behandelen. Ten slotte hebben PCP's en hun personeel doorgaans een hoge mate van stigmatiserende houding ten opzichte van mensen die illegale middelen gebruiken en mensen die worden behandeld voor verslaving, in het bijzonder OUD; PCP-stigma wordt geassocieerd met minder bereidheid om de benodigde zorg te verlenen. Er zijn empirisch ondersteunde teamgebaseerde oplossingen nodig om de normen in de eerstelijnszorg te veranderen, stigmatisering aan te pakken en het personeelsbestand uit te breiden om tegemoet te komen aan de behoeften van adolescenten met verslavingsproblematiek.
Het onderzoeksteam zal profiteren van de infrastructuur van drie landelijke initiatieven om de gedragsgezondheidszorg voor adolescenten te verbeteren: 1) IU Health's Pediatric Integrated Behavioral Health (IBH) Project, dat bezig is met het inbedden van gedragszorgverleners/-procedures in de eerstelijnszorgpraktijken in Indiana ; 2) het Indiana Adolescent Addiction Access Program (AAA), een landelijk consultatieprogramma van provider tot provider (P2P), gericht op SUD/OUD bij adolescenten; en 3) ENCOMPASS, een gevestigd hybride poliklinisch behandelprogramma met dubbele diagnose via telezorg voor adolescenten met ernstigere verslaving, waaronder OUD. Het primaire doel van de voorgestelde interventie is het formeel combineren, voortbouwen en vergroten van de middelen die beschikbaar zijn via deze initiatieven om de praktijk van de eerstelijnszorg te verschuiven naar het leveren van effectieve verslavingszorg voor adolescenten.
R61 Specifieke doelstellingen: Het bijeenroepen van een adviesraad voor ouders en jongeren, een adviesraad voor eerstelijnszorgverleners en een panel van geïntegreerde zorgexperts (doelstelling 1) om de ontwikkeling en verfijning van de voorgestelde op de eerstelijnszorg gebaseerde verslavingsinterventies te informeren. De onderzoekers zullen samen met het expertpanel een persoonsgerichte onderzoeksontwerpbenadering toepassen om onze screening-naar-behandelingsaanpak (doelstelling 2) te verfijnen, gekoppeld aan activiteiten om stigmatisering te verminderen, binnen de pediatrische eerstelijnszorg.
R33 Specifieke doelstellingen: Beoordeel de impact van SUD IBH op PCP-gedrag rond SUD/OUD-interventie bij adolescenten. De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde stapsgewijze studie uitvoeren om de effecten van verslavings-IBH op de bereidheid van PCP's om deel te nemen aan verslavingsbehandeling bij adolescenten te vergelijken. De onderzoekers zullen de implementatieresultaten (visies ten aanzien van MOUD, stigma-attitudes, IBH-teamdynamiek; Doel 3) en effectiviteit/bereikresultaten (levering van geïntegreerde eerstelijns-gebaseerde OUD/SUD-diensten, het gebruik van MOUD voor adolescenten, het aantal P2P-consultaties) evalueren. oproepen tot AAA en een grotere betrokkenheid bij de behandeling; Doelstelling 4a), samen met een verkennende test van lokale overdosiscijfers voor jongeren (Doelstelling 4b), om de lokale effecten van de nieuwe interventie te onderzoeken.
Hier zal het onderzoeksteam van klinische wetenschappers met expertise in de etiologie en behandeling van verslavingsproblematiek bij adolescenten, implementatiewetenschap en stigmatisering nieuwe inspanningen bestuderen om de capaciteit van het personeelsbestand en de bereidheid om verslavingszorg voor jongeren te verbeteren, te verbeteren. Het onderzoeksteam is ideaal gelegen in Indiana, waar onderzoekers de komende uitrol van gefinancierde gedragsgezondheidsinitiatieven over de hele staat kunnen benutten om rigoureus te evalueren hoe het beste tijdige, op bewijs gebaseerde behandeling kan worden geboden voor jongeren met verslavingsproblematiek.
Dit project wordt ondersteund door het HEAL Initiative (https://heal.nih.gov/).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor aanbieders en personeel dat is aangeworven om enquêtes, focusgroepen en/of interviews in te vullen:
- lid van het deelnemende pediatrische eerstelijnszorgteam
- minimaal 18 jaar oud
- spreekt en begrijpt Engels.
Inclusiecriteria voor administratieve gegevens:
- patiënt bij een van de deelnemende pediatrische eerstelijnszorgteams
- 12-18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Eerstelijnszorg zoals gebruikelijk
Er worden gegevens verzameld over de standaardpraktijk in de eerstelijnszorg en de uitkomsten vóór de implementatie van middelen voor verslavingszorg binnen het Integrated Behavioral Health System.
|
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde gedragsgezondheid met SUD-bronnen
Deelnemende klinieken ontvangen een interventie op systeemniveau, een geïntegreerd gedragsgezondheidssysteem met middelen voor verslavingszorg, ontworpen om de aansluiting van jongeren op de behandeling van middelenmisbruik te verbeteren.
|
Dit is een interventie op systeemniveau die is ontworpen om de samenwerking tussen personeel van eerstelijnsklinieken en verslavingszorg te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op bewijs gebaseerde praktijkattitudeschaal
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
15 items die algemene opvattingen over op bewijs gebaseerde praktijken verzamelen, zullen worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Onderzoek naar teamdynamiek in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
11 items die de dynamiek binnen de teams van de eerstelijnskliniek beoordelen, zullen worden toegediend aan ongeveer acht teamleden van de eerstelijnskliniek en twee systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Implementatieleiderschap en klimaatschaal
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
De 6 en 18 items om de steun van het organisatieklimaat voor het adopteren van nieuwe innovaties te meten, zullen worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Toeschrijvingsvragenlijst - SUD
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
Er zullen 18 items voor het meten van het verslavingsstigma bij adolescenten worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Houding ten aanzien van de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen (MOUD).
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
15 items om de houding ten opzichte van MOUD-behandeling voor adolescenten met OUD te meten, zullen worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie, Maatregel voor geschiktheid van interventie, Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
Twaalf items om de perceptie van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van IBH te beoordelen, zullen worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Vertrouwen, barrières en feedback
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
Zes items om het vertrouwen in het vermogen om het model te implementeren, de ondervonden barrières en voorgestelde verbeteringen te meten, zullen worden voorgelegd aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Providerrapport van duurzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
Drie items om de duurzaamheid of aanhoudende vervolging van het IBH-programma te meten zullen worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van systemen
Tijdsspanne: Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
Twaalf items om de bruikbaarheid van elektronische medische dossiers te meten zullen worden toegediend aan ongeveer 8 teamleden van de eerstelijnskliniek en 2 systeemleiders van elke locatie.
|
Er worden vóór de implementatie enquêtes verzameld en deze worden vervolgens elke zes maanden voortgezet, in totaal één jaar.
|
|
Fasen van voltooiing van de implementatie (SIC)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De SIC is een maatstaf voor de betrouwbaarheid van het implementatieproces en maakt een continue meting van het succes van de implementatie mogelijk.
De SIC is een op observatie gebaseerd beoordelingsinstrument dat het implementatieproces en de betrouwbaarheid van interventies kwalitatief meet.
De beoordeling van de SIC-resultaten zal doorgaan gedurende de gehele interventieperiode en tot aan de duur van de interventie.
|
Vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Screeningstarieven
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Percentage jongeren dat is gescreend op middelengebruik
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
|
Verwijzingstarieven
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Percentage jongeren verwezen naar verslavingszorg
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
|
Korte behandelingsbetrokkenheid bij middelengebruiksstoornis (SUD).
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Percentage geïndiceerde jongeren dat een korte verslavingsbehandeling heeft gekregen (bijv.
Tiener komt tussenbeide)
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
|
Uitgebreide betrokkenheid bij SUD-behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Percentage geïndiceerde jongeren dat een uitgebreide verslavingszorg heeft gekregen (bijv.
OMGEVING)
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
|
MOUD-recept
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Receptvullingen van MOUD voor adolescenten
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
|
Provider 2 Provider (P2P) consultatiegesprekken
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Aantal P2P-consultatiegesprekken
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-fatale overdosis
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
EMS- en ED-records die OD aangeven
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
|
Fatale overdosis
Tijdsspanne: Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Accidentele OD-overlijden, vitale gegevens
|
Vanaf de lancering van de klinische proef zullen de gegevens tweemaal per jaar worden verzameld, gedurende een totaal van vier jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
- Hoofdonderzoeker: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
- Hoofdonderzoeker: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23208
- 1R61DA059948-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .