Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsstyrke og systemændring til behandling af opioidbrugsforstyrrelser hos unge inden for integreret pædiatrisk primærpleje

14. juli 2025 opdateret af: Leslie A Hulvershorn, Indiana University

Dette projekt søger at adressere den stigende risiko for overdosisdød, stofbrugsforstyrrelse (SUD) og opioidbrugsforstyrrelse (OUD) hos unge. Efterforskerne mener, at pædiatriske primærplejeudbydere (PCP) kan spille en vigtig rolle i at hjælpe unge med SUD, fordi de fleste unge ser deres PCP'er til årlige wellnessbesøg. PCP'er har imidlertid mange barrierer for at behandle deres unge patienter med SUD/OUD: mangel på træning, ressourcer og støtte til at levere SUD/OUD-tjenester, begrænset tid med patienter, og de eneste tilgængelige henvisningsmuligheder kommer ofte med lange ventetider for en aftale.

Gennem dette projekt vil efterforskerne bygge videre på et eksisterende Integrated Behavioural Health (IBH) system ved at tilbyde stigmatiseringsindgreb og korte SUD-interventioner inden for primære plejemiljøer. Målet med dette projekt er at lære, om klinikker, der deltager i et integreret adfærdsmæssigt sundhedsplejeprogram med SUD-ressourcer, vil øge leveringen af ​​effektiv SUD-pleje for unge og i sidste ende føre til bedre helbredsresultater sammenlignet med standardbehandling i primærpleje.

I løbet af den første projektfase vil forskerholdet samle et forældre- og ungdomsrådgivningsråd, rådgivende udvalg for primærplejeudbydere og ekspertpanel for integreret omsorg (mål 1) for at informere om udviklingen og forfining af de primære sundhedsbaserede SUD-interventioner. Efterforskerne vil indsamle input fra nationale eksperter, lokale interessenter og PCP'er for at forfine vores tilgang til screening til behandling (mål 2), kombineret med stigmatiseringsaktiviteter inden for pædiatrisk primærpleje.

I løbet af den anden projektfase vil forskerne vurdere virkningen af ​​SUD IBH på PCP-adfærd omkring adolescent SUD-intervention. Efterforskerne vil interviewe og undersøge PCP'er, klinikledere og andet klinisk personale for villighed til at engagere sig i adolescent SUD-behandling. Efterforskerne vil evaluere implementeringsresultater (syn til SUD, stigma-holdninger, IBH-teamdynamik; Mål 3) og effektivitet/rækkevidde-resultater (levering af integrerede primærplejebaserede SUD-tjenester, brug af korte interventioner til unge, antal konsultationsopkald, og øget behandlingsengagement, mål 4a), sammen med en eksplorativ test af lokale overdosisrater for unge (mål 4b), for at undersøge lokale effekter af den nye intervention.

Dette projekt er støttet af HEAL Initiative (https://heal.nih.gov/).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Unge er i stigende risiko for overdosisdød. Siden 2020 har overdosiskrisen udvidet sig hurtigst blandt yngre befolkninger, hovedsageligt på grund af den nylige realitet, at ethvert ulovligt stof (f.eks. forfalskede lægemidler, metamfetaminer), der bruges af unge, har potentialet til at indeholde dødelige mængder fentanyl. Forebyggelse af overdosisdødsfald nødvendiggør derfor identificering og behandling af unge - ikke kun med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) - men enhver stofbrugsforstyrrelse (SUD).

Efterforskerne søger at sikre, at en robust arbejdsstyrke er tilgængelig og udstyret til at levere interventioner til unge med SUD. Det vil efterforskerne gøre ved at implementere en mangefacetteret intervention for at ændre de kulturelle og proceduremæssige normer for pædiatriske primære plejemiljøer vedrørende SUD-behandling af unge. Efterforskerne vil drage fordel af en storstilet udrulning af integreret adfærdsmæssig sundhed (IBH) for at forbedre vurdering og behandling af unge med stofbrug og SUD'er. Interventionskomponenter for dette adolescent SUD IBH-program består af opgaveskift inden for primære plejemiljøer for at lette levering af kort SUD-intervention, sagsbehandling, udbyder-til-udbyder (P2P) konsultation vedrørende adolescent OUD-farmakologi, telehealth SUD/OUD-servicelevering (når indiceret) og stigmatiseringsindgreb.

Efterforskerne hævder, at pædiatriske primærplejeudbydere (PCP'er) kan spille en kritisk rolle i den kliniske håndtering af unge SUD/OUD, eftersom de fleste unge deltager i årlige besøg hos børn, og PCP'er allerede regelmæssigt engagerer sig i håndtering af psykiske lidelser. De nuværende normer for primærpleje udgør imidlertid barrierer for at udvide tilgængeligheden af ​​effektiv SUD-pleje til unge. For det første undlader de fleste unge PCP'er tilstrækkeligt at screene eller spørge om SUD-behandlingsbehov, især nye behov forbundet med lidelser som OUD. Relateret har PCP'er notorisk begrænset tid med patienter, hvilket giver passende SUD-vurdering og levering af selv korte interventioner, der er udfordrende at implementere og opretholde inden for primærpleje. Mens effektive behandlinger og specialister teoretisk er tilgængelige for unge med SUD/OUD, forhindrer skarpe arbejdsstyrkehuller i samfundsbaseret adfærdsmæssig sundhedspleje PCP'er i at kunne foretage meningsfulde henvisninger til tjenester. For eksempel var mindre end 9 % villige til at acceptere patienter under 18 år af de buprenorphinordinerende læger fra Indiana, som vores team havde undersøgt. Uden brugbare henvisningsmuligheder står PCP'er over for en gåde om, hvordan de bedst plejer deres patienter, da de ofte mangler formel SUD-relateret træning, hvilket efterlader dem ukvalificerede til at diagnosticere, diskutere og behandle SUD/OUD hos unge uafhængigt. Endelig har PCP'er og deres personale almindeligvis høje niveauer af stigmatiserende holdninger til mennesker, der bruger ulovlige stoffer og personer, der behandles for SUD, især OUD; PCP-stigma er forbundet med mindre villighed til at yde den nødvendige pleje. Empirisk understøttede teambaserede løsninger er nødvendige for at ændre normer for primærpleje, adressere stigmatisering og udvide arbejdsstyrken for at imødekomme behovene hos unge med SUD/OUD.

Forskerholdet vil udnytte infrastrukturen af ​​tre statsdækkende initiativer til at forbedre adfærdsmæssig sundhedspleje for unge: 1) IU Health's Pediatric Integrated Behavioural Health (IBH)-projekt, som er i færd med at indlejre adfærdsmæssige sundhedsplejeudbydere/procedurer i primærplejepraksis på tværs af Indiana ; 2) Indiana Adolescent Addiction Access Program (AAA), et statsdækkende udbyder til udbyder (P2P) konsultationsprogram med fokus på unge SUD/OUD; og 3) ENCOMPASS, et etableret hybrid telehealth ambulant dobbeltdiagnosebehandlingsprogram for unge med mere alvorlig SUD, inklusive OUD. Det primære formål med den foreslåede intervention er formelt at kombinere, bygge videre på og øge optagelsen af ​​de ressourcer, der er tilgængelige gennem disse initiativer, for at ændre praksis i primærpleje mod at levere effektiv SUD-pleje for unge.

R61 Specifikke mål: Indkalde et rådgivende råd for forældre og unge, rådgivende udvalg for primærplejeudbydere og ekspertpanel for integreret omsorg (mål 1) for at informere om udviklingen og forfining af de foreslåede primærplejebaserede SUD-interventioner. Efterforskerne vil anvende en personcentreret forskningsdesigntilgang med ekspertpanelet for at forfine vores tilgang til screening til behandling (mål 2), kombineret med stigmatiseringsaktiviteter inden for pædiatrisk primærpleje.

R33 Specifikke mål: Vurder indvirkningen af ​​SUD IBH på PCP-adfærd omkring adolescent SUD/OUD-intervention. Efterforskerne vil udføre et klynge-randomiseret trin-kile-forsøg for at sammenligne virkningerne af SUD IBH på PCP-villigheden til at engagere sig i adolescent SUD-behandling. Efterforskerne vil evaluere implementeringsresultater (syn mod MOUD, stigma-attituder, IBH-teamdynamik; Mål 3) og effektivitet/rækkevidde-resultater (levering af integrerede primærplejebaserede OUD/SUD-tjenester, brug af MOUD til unge, antal P2P-konsultationer opfordrer til AAA og øget behandlingsindsats mål 4a) sammen med en undersøgende test af lokale overdosisrater for unge (mål 4b) for at undersøge lokale effekter af den nye intervention.

Her vil forskerholdet af klinikere-videnskabsmænd med ekspertise inden for ætiologi og behandling af unge SUD'er, implementeringsvidenskab og stigmatisering studere nye bestræbelser på at forbedre arbejdsstyrkens kapacitet og vilje til at levere SUD-tjenester til unge. Forskerholdet er ideelt beliggende i Indiana, hvor efterforskere kan udnytte den kommende udrulning af finansierede statsdækkende adfærdssundhedsinitiativer til nøje at evaluere, hvordan man bedst giver rettidig, evidensbaseret behandling til unge med SUD/OUD.

Dette projekt er støttet af HEAL Initiative (https://heal.nih.gov/).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for udbydere og personale rekrutteret til at gennemføre undersøgelser, fokusgrupper og/eller interviews:

  1. medlem af deltagende pædiatrisk primærplejeteam
  2. mindst 18 år gammel
  3. taler og forstår engelsk.

Inklusionskriterier for administrative data:

  1. patient hos et af de deltagende pædiatriske primærplejeteam
  2. 12-18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Primærpleje Praksis som sædvanlig
Data indsamles vedrørende standard praksis i primærpleje og resultater før implementering af SUD-ressourcer inden for det integrerede adfærdssundhedssystem.
Eksperimentel: Integreret adfærdsmæssig sundhed med SUD-ressourcer
Deltagende klinikker modtager en intervention på systemniveau, et Integrated Behavioural Health System med SUD-ressourcer, designet til at forbedre unges forbindelse til stofbrugsbehandling.
Dette er en intervention på systemniveau designet til at forbedre samarbejdet mellem personale fra primære klinikker og SUD-ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for evidensbaseret praksis holdninger
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
15 emner, der samler generelle holdninger omkring evidensbaseret praksis, vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af primærplejeklinikken og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Primærplejeteam Dynamics Survey
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
11 emner, der vurderer dynamikken i primære klinik-teams, vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af primær klinik og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Implementeringsledelse og klimaskala
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
6 og 18 punkter til at måle organisationsklimaets støtte til at adoptere nye innovationer vil blive administreret til ca. 8 Primary Care Clinic-teammedlemmer og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Attributionsspørgeskema - SUD
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
18 emner til måling af adolescent SUD-stigma vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af primærplejeklinikken og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Attitudes of Medicine Opioid Use Disorder (MOUD) Behandling
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
15 emner til måling af holdninger til MOUD-behandling for unge med OUD vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af primærplejeklinikken og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Accepterbarhed af intervention, interventionsegnethedsforanstaltning, gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
12 emner for at vurdere opfattelsen af ​​acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed af IBH vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af primærplejeklinikken og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Tillid, barrierer og feedback
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
6 punkter til måling af tillid til evnen til at implementere modellen, stødte barrierer, foreslåede forbedringer vil blive administreret til cirka 8 primære klinik-teammedlemmer og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Leverandørrapport om bæredygtighedsskala
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
3 emner til måling af bæredygtighed eller fortsat sagsbehandling af IBH-programmet vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af Primary Care Clinic-teamet og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Systems Usability Scale
Tidsramme: Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
12 emner til måling af elektronisk sundhedsjournals anvendelighed vil blive administreret til ca. 8 medlemmer af primærplejeklinikken og 2 systemledere fra hvert sted.
Undersøgelser vil blive indsamlet inden implementering og derefter fortsætte hver sjette måned i i alt 1 år.
Stadier af gennemførelse af implementering (SIC)
Tidsramme: Fra baseline til studieafslutning i gennemsnit 5 år
SIC er et mål for implementeringsprocessens troskab og giver mulighed for kontinuerlig måling af implementeringssucces. SIC er et observationsbaseret vurderingsværktøj, der kvalitativt måler interventionsimplementeringsproces og troskab. Vurdering af SIC-resultaterne vil være løbende i hele interventionsperioden og frem til opretholdelse.
Fra baseline til studieafslutning i gennemsnit 5 år
Screeningspriser
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Procent af unge screenet for stofbrug
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Henvisningspriser
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Procent af unge henviste til SUD-behandling
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Kort stofbrugsforstyrrelse (SUD) Treatment Engagement
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Procent af indicerede unge, der modtog kort SUD-behandling (f.eks. Teenager griber ind)
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Omfattende SUD Treatment Engagement
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Procentdel af indicerede unge, der modtog omfattende SUD-behandling (f. KOMPAS)
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
MOUD-recept
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Receptpligtig fyld af MOUD til unge
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Udbyder 2 Udbyder (P2P) Konsultationsopkald
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Antal P2P-konsultationsopkald
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
EMS- og ED-registreringer, der angiver OD
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Fatal overdosis
Tidsramme: Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.
Utilsigtet OD død, vitale optegnelser
Fra lanceringen af ​​kliniske forsøg vil data blive indsamlet to gange om året i i alt fire år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A Hulvershorn, MD, Indiana University/Indiana University Health
  • Ledende efterforsker: Zachary W Adams, PhD, Indiana University/Indiana University Health
  • Ledende efterforsker: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University/Indiana University Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23208
  • 1R61DA059948-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Integreret adfærdssundhedssystem med SUD-ressourcer

Abonner