성인 중병 환자의 폐쇄 혈액 샘플링 장치
성인 중병 환자에서 폐쇄혈 시료 채취 장치의 효과: 다기관 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
동맥 카테터를 장착한 환자가 24시간 동안 입원을 완료하고 예상되는 카테터 체류 기간이 72시간 이상인 경우 연구 참여 여부가 평가됩니다. 환자가 비포함 또는 배제 기준을 충족하지 않고 연구 참여에 동의하는 경우, 환자는 CBSD 실험 그룹 또는 폐기물 폐기량 조절 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자가 CBSD 실험군에 속해 있는 경우, 그 순간 CBSD가 동맥 라인에 배치됩니다. 수행되는 모든 추출은 동맥 카테터를 통해 CBSD를 사용하여 수행됩니다.
폐기물 폐기량 조절 그룹에서는 동맥 카테터도 추출에 사용되지만 ICU의 일반적인 개방형 추출 시스템을 사용합니다. 실험실 테스트를 위한 혈액 수집과 관련된 혈액 손실을 정량화하기 위해 동맥 카테터를 통한 각 분석에 사용된 방전량(VD)을 기록합니다. CBSD 실험 그룹에서는 CBSD가 항상 사용되므로 동맥 카테터의 VD는 0이 됩니다. 각 분석에서 추출된 실험실 튜브도 기록됩니다.
혈액 분석, 수혈 및 동맥 카테터와 관련된 부작용에 대한 데이터는 ICU 입원 기간 중 최대 21일 및/또는 ICU 퇴원 및/또는 퇴원일까지 매일 기록됩니다.
중환자실에서 퇴원하여 입원한 환자는 적혈구 농축액을 받았는지, 이전 헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크릿(Hto)을 받았는지 확인하기 위해 처음 48시간 동안만 추적 관찰됩니다.
카테터 삽입 및 유지 관리는 두 그룹 모두 동일한 방식으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raurell-Torreda Marta, PhD
- 전화번호: 0034 626154955
- 이메일: mraurell@ub.edu
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28041
- 완전한
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Rey Juan Carlos
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연락하다:
- Lopez S Cuenca, MD, PhD
- 전화번호: 34678288416
- 이메일: sonia.lopez@hospitalreyjuancarlos.es
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen de la Macarena
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연락하다:
- Fernandez R Castillo, RN, PhD
- 전화번호: 34679080810
- 이메일: rfernandezc@us.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의하고 동맥 카테터를 사용하는 성인 환자로서 중환자실에 24시간, 동맥 카테터를 사용하여 최소 72시간 이상 입원
비포함 기준: 생명 유지에 대한 치료적 제한, 여호와의 증인.
제외 기준:
- 만성신부전 환자
- 활동성 위장관 출혈 환자
- 혈액암 진단을 받은 환자
- 입원 당시 월경 중이었던 여성
- 임산부
철회 기준: 연구 포함 기간 동안 활성 위장 출혈의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBSD-실험군
폐쇄혈액채취시스템(CBSD)을 이용한 혈액 채취
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폐쇄혈액채취시스템(CBSD)을 이용한 혈액 채취
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활성 비교기: 폐기물 폐기량, 대조군
CBSD 없는 혈액 수집, 일반적인 관행, 폐기량 낭비 필요
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CBSD 없는 혈액 수집, 일반적인 관행, 폐기량 낭비 필요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 수혈 단위
기간: ICU 입원 기간 동안 매일 및 무작위 배정 후 최대 21일(0일차)
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두 연구 그룹 모두에서 투여된 적혈구(RBC) 단위의 수
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ICU 입원 기간 동안 매일 및 무작위 배정 후 최대 21일(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채취된 혈액의 양
기간: ICU 입원 기간 동안 매일, 무작위 배정 후 최대 21일(0일).
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두 연구 그룹의 실험실 테스트를 위해 채취한 혈액량(mL)
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ICU 입원 기간 동안 매일, 무작위 배정 후 최대 21일(0일).
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헤모글로빈 및 적혈구 용적률 수준
기간: ICU 입원 기간 동안 매일, 무작위 배정 후 최대 21일(0일).
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두 연구 그룹 모두에서 g/dL 단위의 헤모글로빈(Hb) 및 적혈구 용적률(%)
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ICU 입원 기간 동안 매일, 무작위 배정 후 최대 21일(0일).
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이상반응의 수와 유형
기간: 체류 기간 동안 매일 및 무작위 배정 후 최대 21일(0일):
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두 그룹 모두에서 동맥 카테터 관련 부작용(감염 및/또는 카테터 막힘, 동맥압 모니터링 상실)
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체류 기간 동안 매일 및 무작위 배정 후 최대 21일(0일):
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raurell-Torreda Marta, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vlaar AP, Oczkowski S, de Bruin S, Wijnberge M, Antonelli M, Aubron C, Aries P, Duranteau J, Juffermans NP, Meier J, Murphy GJ, Abbasciano R, Muller M, Shah A, Perner A, Rygaard S, Walsh TS, Guyatt G, Dionne JC, Cecconi M. Transfusion strategies in non-bleeding critically ill adults: a clinical practice guideline from the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):673-696. doi: 10.1007/s00134-019-05884-8. Epub 2020 Jan 7.
- Raurell-Torreda M, Fernandez-Castillo RJ, Rodriguez-Delgado ME, Arias-Rivera S, Basco-Prado L. Best practices for iatrogenic anaemia prevention in the intensive care unit: Blood-sparing techniques. Nurs Crit Care. 2025 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1111/nicc.13084. Epub 2024 Apr 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Closed-blood sampling devices
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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