Provtagningsanordningar för slutna blod hos en vuxen kritiskt sjuk patient
Effektiviteten av provtagningsanordningar med slutna blod hos en vuxen kritiskt sjuk patient: multicenter randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När en patient med en arteriell kateter avslutar 24 timmars inläggning på enheten, med en förväntad katetervistelse på mer än 72 timmar, kommer inkludering i studien att bedömas. Om patienten inte uppfyller kriterierna för icke-inkludering eller uteslutning och samtycker till att delta i studien, kommer han/hon att randomiseras till CBSD-experimentgruppen eller avfallsvolymkontrollgruppen.
Om patienten tillhör den CBSD-experimentella gruppen kommer CBSD att placeras i artärlinjen i det ögonblicket. Alla extraktioner som utförs kommer att ske genom artärkatetern och med användning av CBSD.
I gruppen för avfallssläng-volymkontroll kommer artärkatetern också att användas för extraktioner men med det vanliga öppna extraktionssystemet på ICU. För att kvantifiera blodförlusten relaterad till blodinsamling för laboratorietester, kommer volymen av flytning (VD) som används för varje analys genom artärkatetern att registreras. I CBSD-experimentgruppen kommer VD för artärkateter att vara noll eftersom CBSD alltid kommer att användas. Laboratorierören som extraheras i varje analys kommer också att registreras.
Data om blodanalys, blodtransfusion och biverkningar relaterade till artärkatetern kommer att registreras dagligen under ICU-vistelsen, upp till dag 21 maximalt och/eller dagen för ICU-utskrivning och/eller exitus.
Patienter som skrivs ut från ICU till sjukhusvård kommer endast att följas under de första 48 timmarna för att veta om de har fått koncentrat av röda blodkroppar och med vilken tidigare hemoglobin (Hb) och hematokrit (Hto).
Kateterinsättning och underhåll kommer att utföras på samma sätt i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raurell-Torreda Marta, PhD
- Telefonnummer: 0034 626154955
- E-post: mraurell@ub.edu
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28041
- Avslutad
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Rey Juan Carlos
-
Kontakt:
- Lopez S Cuenca, MD, PhD
- Telefonnummer: 34678288416
- E-post: sonia.lopez@hospitalreyjuancarlos.es
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Kontakt:
- Fernandez R Castillo, RN, PhD
- Telefonnummer: 34679080810
- E-post: rfernandezc@us.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med en artärkateter som samtycker till att delta i studien, med en vistelse på ICU på 24 timmar och minst 72 timmar till med en artärkateter
Kriterier för icke-inkludering: Terapeutisk begränsning av livsuppehållande, Jehovas vittnen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursvikt
- Patienter med aktiv gastrointestinal blödning
- Patienter med diagnosen hematologisk cancer
- Kvinnor med menstruation vid tidpunkten för intagningen
- Gravid kvinna
Uttagskriterier: närvaro av aktiv gastrointestinal blödning under studiens inklusionsperiod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBSD-experimentgrupp
blodinsamling med slutet blodprovssystem (CBSD)
|
blodinsamling med slutet blodprovssystem (CBSD)
|
|
Aktiv komparator: Avfallsmängd, kontrollgrupp
Bloduppsamling utan CBSD, vanlig praxis, behöver slösa bort kasserad volym
|
Bloduppsamling utan CBSD, vanlig praxis, behöver slösa bort kasserad volym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enheter av röda blodkroppar transfusion
Tidsram: Varje dag under intensivvårdsvistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0)
|
Antal röda blodkroppar (RBC) enheter administrerade i båda studiegrupperna
|
Varje dag under intensivvårdsvistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av blod som tagits
Tidsram: Varje dag under intensivvårdsvistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0).
|
Volym blod som tagits i ml för laboratorietester i båda studiegrupperna
|
Varje dag under intensivvårdsvistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0).
|
|
Nivåer av hemoglobin och hematokrit
Tidsram: Varje dag under intensivvårdsvistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0).
|
Hemoglobin (Hb) i g/dL och hematokrit (%) i båda studiegrupperna
|
Varje dag under intensivvårdsvistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0).
|
|
Antal och typ av biverkningar
Tidsram: Varje dag under vistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0):
|
Arteriell kateterrelaterade biverkningar i båda grupperna (infektion och/eller kateterobstruktion; förlust av artärtrycksövervakning)
|
Varje dag under vistelsen och upp till maximalt 21 dagar efter randomisering (dag 0):
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raurell-Torreda Marta, University of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vlaar AP, Oczkowski S, de Bruin S, Wijnberge M, Antonelli M, Aubron C, Aries P, Duranteau J, Juffermans NP, Meier J, Murphy GJ, Abbasciano R, Muller M, Shah A, Perner A, Rygaard S, Walsh TS, Guyatt G, Dionne JC, Cecconi M. Transfusion strategies in non-bleeding critically ill adults: a clinical practice guideline from the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):673-696. doi: 10.1007/s00134-019-05884-8. Epub 2020 Jan 7.
- Raurell-Torreda M, Fernandez-Castillo RJ, Rodriguez-Delgado ME, Arias-Rivera S, Basco-Prado L. Best practices for iatrogenic anaemia prevention in the intensive care unit: Blood-sparing techniques. Nurs Crit Care. 2025 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1111/nicc.13084. Epub 2024 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Closed-blood sampling devices
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .