Suljetun veren näytteenottolaitteet vakavasti sairaille aikuispotilaille
Suljetun veren näytteenottolaitteiden tehokkuus kriittisesti sairailla aikuispotilailla: satunnaistettu monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas, jolla on valtimokatetri, on saapunut yksikköön 24 tuntia ja katetrin odotettavissa oleva oleskelu on yli 72 tuntia, tutkimukseen osallistumista arvioidaan. Jos potilas ei täytä kieltäytymis- tai poissulkemiskriteerejä ja suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänet satunnaistetaan CBSD-kokeelliseen ryhmään tai jätteenpoiston tilavuuskontrolliryhmään.
Jos potilas kuuluu CBSD-kokeelliseen ryhmään, CBSD sijoitetaan valtimolinjaan sillä hetkellä. Kaikki poisto suoritetaan valtimokatetrin kautta ja käyttämällä CBSD:tä.
Jätteenpoiston tilavuuskontrolliryhmässä valtimokatetria käytetään myös uuttoon, mutta teho-osaston tavallisella avoimella poistojärjestelmällä. Laboratoriokokeita varten otettaviin verenkeräyksiin liittyvän verenhukan kvantifioimiseksi kirjataan kussakin valtimokatetrin kautta suoritettavassa analyysissä käytetty purkaustilavuus (VD). CBSD-kokeellisessa ryhmässä valtimokatetrin VD on nolla, koska CBSD:tä käytetään aina. Jokaisessa analyysissä uutetut laboratorioputket myös kirjataan.
Tiedot verianalyysistä, verensiirrosta ja valtimokatetriin liittyvistä haittatapahtumista tallennetaan päivittäin teho-osaston oleskelun aikana, enintään päivään 21 ja/tai teho-osastolta poistumis- ja/tai poistumispäivään asti.
Tehohoidosta sairaalahoitoon päästettyjä potilaita seurataan vasta ensimmäisten 48 tunnin aikana, jotta tiedetään, ovatko he saaneet punasolukonsentraatteja ja millä hemoglobiinilla (Hb) ja hematokriittillä (Hto).
Katetrin asennus ja huolto suoritetaan samalla tavalla molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raurell-Torreda Marta, PhD
- Puhelinnumero: 0034 626154955
- Sähköposti: mraurell@ub.edu
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Valmis
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Lopez S Cuenca, MD, PhD
- Puhelinnumero: 34678288416
- Sähköposti: sonia.lopez@hospitalreyjuancarlos.es
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernandez R Castillo, RN, PhD
- Puhelinnumero: 34679080810
- Sähköposti: rfernandezc@us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on valtimokatetri ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka oleskelevat teho-osastolla 24 tuntia ja vähintään 72 tuntia enemmän valtimokatetrin kanssa
Kriteerit, joita ei sisällytetä: Eläkehoidon terapeuttinen rajoitus, Jehovan todistajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen syöpä
- Naiset, joilla on kuukautiset sisääntulohetkellä
- Raskaana olevat naiset
Peruuttamiskriteerit: aktiivisen maha-suolikanavan verenvuoto tutkimukseen osallistumisjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBSD-kokeellinen ryhmä
verenotto suljetulla verinäytteenottojärjestelmällä (CBSD)
|
verenotto suljetulla verinäytteenottojärjestelmällä (CBSD)
|
|
Active Comparator: Jätteen poistomäärä, kontrolliryhmä
Verenotto ilman CBSD:tä, tavanomainen käytäntö, täytyy hukata tilavuutta
|
Verenotto ilman CBSD:tä, tavanomainen käytäntö, täytyy hukata tilavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen siirtoyksiköt
Aikaikkuna: Joka päivä teho-osaston aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0)
|
Molemmissa tutkimusryhmissä annettujen punasolujen (RBC) määrä
|
Joka päivä teho-osaston aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otetun veren määrä
Aikaikkuna: Joka päivä teho-osaston aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0).
|
Molemmissa tutkimusryhmissä laboratoriotutkimuksia varten otettu veren määrä ml
|
Joka päivä teho-osaston aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0).
|
|
Hemoglobiini- ja hematokriittitasot
Aikaikkuna: Joka päivä teho-osaston aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0).
|
Hemoglobiini (Hb) g/dl ja hematokriitti (%) molemmissa tutkimusryhmissä
|
Joka päivä teho-osaston aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0).
|
|
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Joka päivä oleskelun aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0):
|
Valtimokatetriin liittyvät haittatapahtumat molemmissa ryhmissä (infektio ja/tai katetrin tukos; valtimopaineen seurannan menetys)
|
Joka päivä oleskelun aikana ja enintään 21 päivää satunnaistamisen jälkeen (päivä 0):
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raurell-Torreda Marta, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vlaar AP, Oczkowski S, de Bruin S, Wijnberge M, Antonelli M, Aubron C, Aries P, Duranteau J, Juffermans NP, Meier J, Murphy GJ, Abbasciano R, Muller M, Shah A, Perner A, Rygaard S, Walsh TS, Guyatt G, Dionne JC, Cecconi M. Transfusion strategies in non-bleeding critically ill adults: a clinical practice guideline from the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):673-696. doi: 10.1007/s00134-019-05884-8. Epub 2020 Jan 7.
- Raurell-Torreda M, Fernandez-Castillo RJ, Rodriguez-Delgado ME, Arias-Rivera S, Basco-Prado L. Best practices for iatrogenic anaemia prevention in the intensive care unit: Blood-sparing techniques. Nurs Crit Care. 2025 Jan;30(1):47-52. doi: 10.1111/nicc.13084. Epub 2024 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- tehohoito
- Kliininen tutkimus
- sairaanhoito
- verensiirto
- anemia
- flebotomia
- katetriin liittyvät infektiot
- veren hallinta
- verinäytteen otto
- diagnostinen verenhukka
- sairaalassa hankittu anemia
- iatrogeeninen anemia
- näytteenottokäytännöt
- veren säilyttäminen
- veren säilytyslaitteet
- laboratoriokokeet
- veren kemialliset testit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Closed-blood sampling devices
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .