구충 감염 후 피부의 면역 반응 (HiBiSki)

포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 대상은 18세 이상 45세 이하이며 건강이 양호합니다.
2. 피험자는 연구 절차를 충분히 이해하고 이를 엄격하게 준수하는 데 동의합니다.
3. 피험자는 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고 모든 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
4. 피험자는 연구 기간 동안 Sanquin에 대한 헌혈이나 다른 목적을 위한 헌혈을 삼가는 데 동의합니다.
5. 피험자는 실험 기간 동안 구충이 만연한 지역으로의 여행을 삼가는 데 동의했습니다.
6. 피험자는 사전 동의에 서명했습니다(참고: 그룹 A 및 B 참가자에 대한 사전 동의 양식이 다릅니다).

그룹 B 참가자에 대한 추가 포함 기준:

1. 감염된 상태를 유지하고 절차 및 규칙을 연구하는 데 동의합니다.
2. 연구 기간 동안 Sanquin에 대한 헌혈 또는 기타 목적의 헌혈을 삼가는 데 동의합니다.
3. 임상 시험 기간 동안 십이지장충 발병 지역으로의 여행을 삼가는 데 동의합니다.
4. 기증자 단계 시작 시 최소 난자 생산량은 1500epg입니다.
5. 섹션 8.4에 설명된 철회 기준을 전혀 충족하지 않습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 심혈관, 폐, 신장, 간, 신경, 피부, 내분비, 악성, 혈액, 감염성, 면역 결핍, 연구 중에 지원자의 건강을 손상시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 정신 질환 및 기타 장애. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

   • HIV, HBV 또는 HCV 선별검사 양성;
   • 연구 시작 전 3개월 이내에 면역 조절 약물 사용(흡입 및 국소 코르티코스테로이드 및 경구 항히스타민제 제외) 또는 연구 기간 동안 이러한 약물의 예상 사용;
   • 다음 실험실 이상 중 하나가 있는 경우: 페리틴 <10ug/L, 트랜스페린 <2.04g/L 또는 Hb <6.5mmol/L(여성) 또는 <7.5mmol/L(남성).
   • 지난 5년 이내에 치료 여부에 관계없이 모든 기관계(피부의 국소 기저 세포 암종 제외)의 악성 종양 병력,
   • 지난 1년 동안 정신과 의사가 심각한 정신 질환에 대한 치료를 받은 적이 있는 경우
   • 연구 시작 전 1년 동안 정상적인 사회적 기능을 방해하는 약물 또는 알코올 남용 이력;
   • 염증성 장 증후군;
   • 규칙적인 변비로 인해 배변 횟수가 일주일에 3회 미만입니다.
2. 알벤다졸 대사와 상호작용하는 것으로 알려진 코미디 약물을 포함하여 알벤다졸 사용에 대한 알려진 과민증 또는 금기증(예: 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 시메티딘, 테오필린, 덱사메타손).
3. 암포테리신 B 또는 겐타마이신에 대한 알려진 알레르기.
4. 여성 대상자: 스크리닝 시 소변 임신 검사 양성
5. 선별검사 시 구충에 대한 대변 qPCR 양성, 알려진 구충 감염 병력 또는 구충 감염 치료.
6. 연구 팀의 직원 또는 학생입니다.
7. 현재 또는 과거의 흉터, 문신 또는 유충 도포 예정 부위의 피부 완전성에 대한 기타 손상.
8. 피부 생검 후 합병증 위험 증가(예: 항응고제, 면역억제제 사용 또는 생검 부위에 문신이 있는 경우).
9. 참가자의 독립적인 동의에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건이나 상황(예: 연구 인력의 직접적인 동료 또는 가족임).
10. 조사자의 의견에 따르면 참가자를 용납할 수 없는 부상 위험에 놓거나 참가자가 프로토콜 요구 사항을 충족할 수 없게 만들거나 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 기타 조건 또는 상황.

그룹 B 참가자에 대한 추가 제외 기준:

1. 여성 피험자의 경우: 대변 기증 전 측정된 양성 소변 hCG에 의해 결정되는 임신.
2. 다음 실험실 이상 중 하나가 있는 경우: 페리틴 <10ug/L, 트랜스페린 <2.04g/L 또는 Hb <7.0mmol/L(여성) 또는 <8.0mmol/L(남성).
3. 기증 전 HIV, HBV 또는 HCV 선별 검사에서 양성.