钩虫感染后皮肤的免疫反应 (HiBiSki)

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，受试者必须满足以下所有标准：

1. 受试者年龄≥18岁且≤45岁，身体健康。
2. 受试者对研究程序有足够的了解并同意严格遵守。
3. 受试者能够与研究者良好沟通，可以参加所有研究访问。
4. 受试者同意在整个研究期间不向 Sanquin 献血或用于其他目的。
5. 受试者同意在试验期间避免前往钩虫流行区。
6. 受试者已签署知情同意书（注：A组和B组参与者有不同的知情同意书）。

B 组参与者的附加纳入标准：

1. 同意保持感染状态并承诺遵守研究程序和规则
2. 同意在整个研究期间不向 Sanquin 献血或用于其他目的。
3. 同意在试验期间避免前往钩虫流行区。
4. 捐赠阶段开始时，最低产蛋量为 1500 粒/加仑。
5. 不符合第 8.4 节中概述的任何退出标准。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在本研究之外：

1. 任何提示全身性疾病的临床显着症状、体征或异常实验室值的病史或筛查证据，例如心血管、肺、肾、肝、神经、皮肤、内分泌、恶性、血液、感染、免疫缺陷、精神疾病和其他疾病，这可能会损害研究期间志愿者的健康或干扰研究结果的解释。 这些包括但不限于以下任何一项：

   • HIV、HBV 或 HCV 筛查测试呈阳性；
   • 在研究开始前三个月内使用免疫调节药物（吸入和外用皮质类固醇和口服抗组胺药除外）或预期在研究期间使用此类药物；
   • 具有以下实验室异常之一：铁蛋白<10ug/L、转铁蛋白<2.04g/L或血红蛋白<6.5mmol/L（女性）或<7.5mmol/L（男性）。
   • 过去 5 年内有任何器官系统的恶性肿瘤病史（局部皮肤基底细胞癌除外），无论是否接受过治疗；
   • 过去一年内接受过精神科医生治疗严重精神疾病的任何病史；
   • 研究开始前一年内有药物或酒精滥用史，干扰正常社会功能；
   • 炎症性肠综合症；
   • 经常便秘，导致每周排便次数少于3次。
2. 已知对阿苯达唑使用过敏或禁忌症，包括已知与阿苯达唑代谢相互作用的药物（例如，阿苯达唑）。 卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、西咪替丁、茶碱、地塞米松）。
3. 已知对两性霉素 B 或庆大霉素过敏。
4. 对于女性受试者：筛查时尿妊娠试验呈阳性
5. 筛查时钩虫粪便 qPCR 阳性、任何已知的钩虫感染史或钩虫感染治疗。
6. 作为研究团队的员工或学生。
7. 当前或过去的疤痕、纹身或其他幼虫施用部位皮肤完整性的破坏。
8. 皮肤活检后并发症的风险增加（例如 使用抗凝剂、免疫抑制药物或在活检区域有纹身）。
9. 任何可能影响参与者独立同意的条件或情况（例如 研究人员的直接同事或家庭成员）。
10. 研究者认为会使参与者面临不可接受的受伤风险或使参与者无法满足方案要求或损害数据完整性的任何其他条件或情况。

B 组参与者的附加排除标准：

1. 对于女性受试者：根据捐献粪便前测量的尿液 hCG 阳性确定是否怀孕。
2. 具有以下实验室异常之一：铁蛋白<10ug/L、转铁蛋白<2.04g/L或血红蛋白<7.0mmol/L（女性）或<8.0mmol/L（男性）。
3. 捐献前 HIV、HBV 或 HCV 筛查测试呈阳性。