Immuunivasteet ihossa hakamatotartunnan jälkeen (HiBiSki)

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. Tutkittava on ≥ 18 ja ≤ 45-vuotias ja hyväkuntoinen.
2. Tutkittavalla on riittävä ymmärrys tutkimuksen menettelyistä ja hän sitoutuu noudattamaan niitä tarkasti.
3. Tutkittava kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, on käytettävissä kaikille opintokäynneille.
4. Tutkittava sitoutuu pidättymään verenluovutuksesta Sanquinille tai muihin tarkoituksiin koko opiskelujakson ajan.
5. Tutkittava suostuu olemaan matkustamatta koekamadon endeemiselle alueelle kokeen aikana.
6. Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (huom: A- ja B-ryhmän osallistujille on olemassa erilaisia ​​tietoon perustuvia suostumuslomakkeita).

Lisäkriteerit B-ryhmän osallistujille:

1. Suostuu pysymään tartunnanvaraisena ja sitoutumaan opiskelemaan menettelytapoja ja sääntöjä
2. Suostuu olemaan luovuttamatta verta Sanquinille tai muihin tarkoituksiin koko opiskeluajan.
3. Suostuu pidättäytymään matkustamasta koekamatojen endeemiselle alueelle kokeen aikana.
4. Munan vähimmäistuotanto luovutusvaiheen alussa 1500 epg.
5. Ei täytä mitään kohdassa 8.4 kuvatuista peruuttamiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

1. Mikä tahansa historia tai näyttö seulonnassa kliinisesti merkittävistä oireista, fyysisistä oireista tai poikkeavista laboratorioarvoista, jotka viittaavat systeemisiin tiloihin, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologisiin, dermatologisiin, endokriinisiin, pahanlaatuisiin, hematologisiin, tarttuviin, immuunivajauksiin, psykiatriset ja muut häiriöt, jotka voivat vaarantaa vapaaehtoisen terveyden tutkimuksen aikana tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Näitä ovat, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

   • positiiviset HIV-, HBV- tai HCV-seulontatestit;
   • immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua (hengitetyt ja paikalliset kortikosteroidit ja oraaliset antihistamiinit vapautettu) tai tällaisten odotettu käyttö tutkimusjakson aikana;
   • jolla on jokin seuraavista laboratorioarvoista: ferritiini <10 ug/l, transferriini <2,04 g/l tai Hb < 6,5 mmol/L naisilla tai <7,5 mmol/l miehillä.
   • jonkin elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton viimeisten 5 vuoden aikana;
   • psykiatrin suorittama vakavan psykiatrisen sairauden hoito viimeksi kuluneen vuoden aikana;
   • anamneesissa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa yhden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista;
   • tulehduksellinen suolen oireyhtymä;
   • säännöllinen ummetus, mikä johtaa suolen liikkeisiin harvemmin kuin kolme kertaa viikossa.
2. Tunnettu yliherkkyys albendatsolille tai sen käytön vasta-aiheet, mukaan lukien komediat, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa albendatsolin metabolian kanssa (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, simetidiini, teofylliini, deksametasoni).
3. Tunnettu allergia amfoterisiini B:lle tai gentamysiinille.
4. Naishenkilöt: positiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa
5. Positiivinen ulosteen qPCR hakamatolle seulonnassa, mikä tahansa tiedossa oleva hakamatoinfektio tai haukkamatoinfektion hoito.
6. Tutkimusryhmän työntekijä tai opiskelija.
7. Nykyiset tai aiemmat arvet, tatuoinnit tai muut ihon eheyden häiriöt aiotussa toukkien levityskohdassa.
8. lisääntynyt komplikaatioiden riski ihobiopsian jälkeen (esim. antikoagulanttien, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö tai tatuointi biopsia-alueella).
9. Mikä tahansa ehto tai tilanne, joka voi vaikuttaa osallistujan itsenäiseen suostumukseen (esim. tutkimushenkilöstön välitön kollega tai perheenjäsen).
10. Mikä tahansa muu ehto tai tilanne, joka tutkijan mielestä asettaisi osallistujalle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi osallistujasta kyvyttömän täyttämään protokollan vaatimuksia tai vaarantaisi tietojen eheyden.

Muut poissulkemiskriteerit ryhmän B osallistujille:

1. Naishenkilöt: raskaus määritettynä positiivisella virtsan hCG-arvolla ennen ulosteen luovuttamista.
2. Jokin seuraavista laboratorioarvoista: ferritiini < 10 ug/l, transferriini < 2,04 g/l tai Hb < 7,0 mmol/l naisilla tai < 8,0 mmol/l miehillä.
3. Positiiviset HIV-, HBV- tai HCV-seulontatestit ennen luovutusta.