미적 유방 수술을 위한 진통을 위한 변형된 가슴 신경 차단 대 흉부 기립 척추 평면 블록
미용 유방 수술을 위한 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 양측 변형 가슴 신경(PECS II) 블록 대 양측 흉부 기립 척추 평면(ESP) 블록
연구 개요
상세 설명
수술 전 설정:
모든 환자는 수술 전 최소 6시간 동안 고형 음식을, 4시간 동안 맑은 액체를 금식하고 숫자 평가 척도(NRS)와 그 해석에 대해 교육을 받습니다.
정맥주사를 하고 midazolam 3 mg을 전처치한다. 수술실에 도착하면 심전도검사(ECG), 비침습적 동맥혈압(NIBP), 맥박산소측정을 포함한 일상적인 모니터링이 사용됩니다. 전신 마취 유도 전(기준선) 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박수(HR)를 기록합니다.
수술 중 및 수술 후 설정:
피부감수성검사 후 예방적 항생제를 투여한 후 전신정맥마취 유도를 시행합니다. Propofol(2mg/kg), Atracurium 0.5mg/kg 및 Fentanyl 1μg/kg에 의한 환자 유도. 기관내 삽관이 완료되면 환자에게 기계적으로 환기가 이루어지며 인공호흡기 매개변수는 Capnogram에 따라 호기말 CO2를 30~35mmHg 사이로 유지하도록 설정됩니다. 마취는 Isoflurane 1,5~2vol%로 유지됩니다. 환자에게 50% 산소/공기 혼합물을 투여하고 펜타닐(0.5μg/kg)을 1시간마다 증량 투여합니다. 혈역학의 변화를 유지하기 위해 마취 깊이가 조정됩니다. (MAP) 및 (HR); 기준선의 ±20% 범위 내에서.
완전한 무균 조건 하에서, 국소 신경 차단 분야에서 5년의 경험을 가진 컨설턴트 마취과 의사가 차단을 수행합니다.
블록은 20게이지 에코 바늘(Pajunk, 120mm, 독일)을 사용하여 수행됩니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나눈 다음 원하는 블록이 수행됩니다.
원하는 블록을 수행한 후 수술이 시작됩니다.
수술이 끝나면 네오스티그민 0.05mg/kg과 아트로핀 0.02mg/kg으로 근육 이완제를 역전시킨 후 환자의 관을 발관합니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. HR, 수축기압, 확장기압, 평균압력이 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Yasmeen mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상 여성.
- BMI ≤35.
- ASA I 환자.
- 가슴미용수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 출혈 장애, 척추 기형 및 국소 감염으로 인한 부위 마취에 대한 금기 사항.
- 불안정한 심혈관 질환을 앓고 있는 환자.
- 응급수술.
- BMI 35 이상.
- 만성통증이 있는 환자.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PECS II 그룹
PECS II 그룹은 모든 무균 예방조치와 소나 안내 하에 양측 변형 가슴 신경 차단(PECS II) 그룹을 받게 됩니다. 0.25% 부피바카인 10mL를 주입합니다. 그런 다음 바늘을 소흉근과 전거근 사이의 근막면으로 전진시키고 동일한 방법으로 0.25% 부피바카인 20mL를 투여합니다. 부피바카인의 독성 용량을 고려하여 유사한 기술을 사용하여 반대편에서도 차단을 반복합니다. |
시술은 환자를 앙와위로 누운 상태에서 양측으로 시행되며, 동측 팔은 외전 및 외부 회전되고 팔꿈치는 90° 굴곡됩니다. 블록은 평면 내 기술로 관리됩니다. 식염수 2~3mL로 바늘의 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 10mL를 주입한다. 그런 다음 바늘을 소흉근과 전거근 사이의 근막면으로 전진시키고 동일한 방법으로 0.25% 부피바카인 20mL를 투여합니다. 부피바카인의 독성 용량을 고려하여 유사한 기술을 사용하여 반대편에서도 차단을 반복합니다. |
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실험적: ESP 그룹
ESP 그룹은 양측 흉부 기립 척추 평면 블록(ESPB) 그룹을 받게 됩니다. 모든 무균 예방 조치와 소나 안내를 받았습니다. 0.25% 부피바카인 20ml를 척추 기립근 아래의 계면에 주사하면 근육이 리프팅되는 명백한 선형 패턴이 시각화됩니다. 부피바카인의 독성 용량을 고려하여 유사한 기술을 사용하여 반대편에서도 차단을 반복합니다. |
모든 무균 예방 조치 및 소나 안내 하에 ESP 블록은 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 양측 T4 또는 T5에서 관리됩니다. 척추 기립근 아래 계면 평면에 부피바카인 0.25% 20ml를 주입하면 명백한 선형 패턴이 눈에 띄게 향상됩니다. 근육.
부피바카인의 독성 용량을 고려하여 유사한 기술을 사용하여 반대편에서도 차단을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 기술 종료부터 첫 번째 진통제 보충 투여까지의 시간 간격(시간).
기간: 24 시간
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수술 후 통증은 통증에 대한 숫자 평가 척도(NRS 통증)로 평가됩니다. 이 척도는 0=통증 없음, 1~3(경증), 4~7(중간 통증), 7~10(심각한 통증)으로 나누어진 11점 척도입니다. ), 0-10 척도는 수술 후 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 PACU의 주 조사관에 의해 기록됩니다. 수치 등급 척도 점수가 4 이상인 경우 첫 번째 구조 진통제는 황산 모르핀 주사(0.1mg/kg) IV로 제공됩니다. 환자가 구조 진통제의 두 번째 용량을 필요로 하는 경우 원래 모르핀 용량의 절반만 투여합니다. 모르핀의 부작용을 고려하여 |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mg 단위의 총 모르핀 용량.
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비량을 계산합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmeen Mohamed, Ainshams university, faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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