改良胸神经阻滞与胸竖脊肌平面阻滞用于美容乳腺手术镇痛
超声引导双侧改良胸神经 (PECS II) 阻滞与双侧胸竖脊肌平面 (ESP) 阻滞在美容乳腺手术术后镇痛中的比较
研究概览
详细说明
术前设置:
所有患者在手术前将禁食固体食物至少 6 小时,禁食清流质食物 4 小时,并接受有关数字评定量表 (NRS) 及其解释的指导。
将插入静脉通路,用咪达唑仑 3 mg 进行术前用药。 到达手术室后,将进行常规监测,包括心电图(ECG)、无创动脉血压(NIBP)和脉搏血氧饱和度测定。 在全身麻醉诱导前(基线)将记录平均动脉血压(MAP)和心率(HR)。
术中和术后设置:
皮肤敏感性测试后将给予预防性抗生素,然后进行全身静脉麻醉诱导。 使用异丙酚 (2 mg/kg)、阿曲库铵 0.5 mg/kg 和芬太尼 1 µg/kg 对患者进行诱导。 将完成气管插管,然后对患者进行机械通气,并设置呼吸机参数,以在二氧化碳描记图的指导下将呼气末二氧化碳保持在 30-35 mmHg 之间。 使用 1.5 至 2 vol% 异氟醚维持麻醉。 将为患者提供 50% 的氧气/空气混合物,并每 1 小时增加芬太尼剂量 (0.5 µg/kg)。 调整麻醉深度以保持血流动力学的变化; (MAP)和(HR);在基线的±20%范围内。
在完全无菌的条件下,阻滞将由具有 5 年区域神经阻滞经验的麻醉顾问医师进行。
这些阻滞将使用 20 号回声针(Pajunk,120mm,德国)进行。
将患者随机分为两组,然后进行所需的阻滞。
手术程序将在执行所需的阻滞后开始。
手术结束时,用新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02 mg/kg 逆转肌松作用后拔管。 患者将被送往麻醉后护理室 (PACU)。 将观察心率、收缩压、舒张压和平均压。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Yasmeen mohamed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥21岁的女性。
- 体重指数≤35。
- ASA I 患者。
- 计划进行其中一项乳房美容手术。
排除标准:
- 患者拒绝。
- 区域麻醉的禁忌症为出血性疾病、脊柱畸形和局部感染。
- 患有不稳定心血管疾病的患者。
- 紧急手术。
- 体重指数超过35。
- 患有慢性疼痛的患者。
- 对研究中使用的药物有过敏史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PECS II组
PECS II 组将在所有无菌预防措施和声纳引导下接受双侧改良胸神经阻滞(PECS II)组。 将注射 10 mL 0.25% 布比卡因。 然后,将针推进至胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面,并以相同的步骤给予20mL 0.25%布比卡因。 考虑到布比卡因的毒性剂量,将使用类似技术在另一侧重复该阻滞。 |
该手术将在患者双侧进行,患者仰卧位,同侧手臂外展并外旋,肘部弯曲 90°。 该区块将通过平面内技术进行管理。 用2-3mL生理盐水确认进针位置后,注射10mL 0.25%布比卡因。 然后,将针推进至胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面,并以相同的操作给予20mL 0.25%布比卡因。 考虑到布比卡因的毒性剂量,将使用类似技术在另一侧重复该阻滞 |
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实验性的:ESP组
ESP 组将接受双侧胸廓竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 组。 在所有无菌预防措施和声纳引导下。 我们将 20ml 0.25% 布比卡因注射到竖脊肌下方的界面平面,将看到明显的线性图案,使肌肉隆起。 考虑到布比卡因的毒性剂量,将使用类似技术在另一侧重复该阻滞 |
在所有无菌预防措施和声纳引导下,将使用高频线性超声探头在 T4 或 T5 双侧进行 ESP 阻滞我们将 20ml 0.25% 布比卡因注入竖脊肌下方的界面平面,将出现明显的线性图案,将肌肉。
考虑到布比卡因的毒性剂量,将使用类似技术在另一侧重复该阻滞。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从阻滞技术结束到第一次补充镇痛剂量的时间间隔(以小时为单位)。
大体时间:24小时
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术后疼痛将通过疼痛数字评定量表(NRS 疼痛)进行评估,该量表为 11 分制,分为 0=无疼痛、1-3(轻度疼痛)、4-7(中度疼痛)和 7-10(重度疼痛) ),术后 2、4、8、12、18 和 24 小时,主要研究者将在 PACU 记录 0-10 级。 当数值评分等于或大于4时,首次救援镇痛采用注射硫酸吗啡(0.1mg/kg)静脉注射。如果患者需要第二剂救援镇痛,则仅给予原始吗啡剂量的一半考虑到吗啡的不良反应 |
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总剂量(毫克)。
大体时间:24小时
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计算术后24小时吗啡总消耗量
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yasmeen Mohamed、Ainshams university, faculty of medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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