Blocco modificato del nervo pettorale rispetto al blocco del piano erettore toracico della spina dorsale per analgesia per interventi chirurgici estetici al seno
Blocco del nervo pettorale modificato bilaterale guidato da ultrasuoni (PECS II) rispetto al blocco bilaterale del piano erettore toracico della spina dorsale (ESP) per l'analgesia postoperatoria per interventi di chirurgia estetica del seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Impostazioni preoperatorie:
Tutti i pazienti saranno a digiuno di cibi solidi per almeno 6 ore e di liquidi chiari per 4 ore prima dell'intervento e verranno istruiti sulla Numeric Rating Scale (NRS) e sulla sua interpretazione.
Verrà inserito un accesso endovenoso, verrà effettuata la premedicazione con midazolam 3 mg. All'arrivo in sala operatoria, verrà utilizzato il monitoraggio di routine comprendente l'elettrocardiografia (ECG), la pressione arteriosa non invasiva (NIBP) e la pulsossimetria. La pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR) verranno registrate prima dell'induzione dell'anestesia generale (basale).
Impostazioni intraoperatorie e postoperatorie:
Verrà somministrato un antibiotico profilattico dopo il test di sensibilità cutanea, quindi verrà eseguita l'induzione dell'anestesia generale endovenosa. Induzioni dei pazienti con Propofol (2 mg/kg), Atracurium 0,5 mg/kg e Fentanil 1 µg/kg. Verrà effettuata l'intubazione endotracheale, quindi i pazienti verranno ventilati meccanicamente e i parametri del ventilatore verranno impostati per mantenere la CO2 finale espirata tra 30-35 mmHg guidata dal capnogramma. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano da 1,5 a 2 vol%. Al paziente verrà somministrata una miscela di ossigeno/aria al 50% e dosi incrementali di fentanil (0,5 µg/kg) verranno somministrate ogni 1 ora. La profondità dell'anestesia verrà adeguata per mantenere i cambiamenti emodinamici; (MAP) e (HR); entro l'intervallo di ±20% della linea di base.
In condizioni completamente asettiche, i blocchi verranno eseguiti da un anestesista consulente con 5 anni di esperienza nei blocchi nervosi regionali.
I blocchi verranno eseguiti con un ago ecogenico calibro 20 (Pajunk, 120 mm, Germania).
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi, quindi verrà eseguito il blocco desiderato.
La procedura chirurgica verrà avviata dopo aver eseguito il blocco desiderato.
Al termine dell'intervento, i pazienti verranno estubati dopo l'inversione del rilassante muscolare con neostigmina 0,05 mg/kg con atropina 0,02 mg/kg. I pazienti verranno trasportati all'unità di cura post anestesia (PACU). Verranno osservate la frequenza cardiaca, la pressione sistolica, diastolica e media.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Yasmeen mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età ≥21 anni.
- BMI ≤35.
- Pazienti con ASA I.
- Previsto per uno degli interventi di chirurgia estetica del seno.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti.
- Controindicazioni all'anestesia regionale come disturbi emorragici, deformità della colonna vertebrale e infezioni locali.
- Pazienti con malattia cardiovascolare instabile.
- Intervento chirurgico d'urgenza.
- BMI superiore a 35.
- Pazienti con dolore cronico.
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo PECS II
Il gruppo PECS II riceverà il gruppo PECS II con blocco del nervo pettorale modificato bilaterale sotto tutte le precauzioni asettiche e guidato dal sonar. Verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%. Quindi, l'ago verrà fatto avanzare sul piano interfasciale tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore e con la stessa procedura verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Il blocco verrà ripetuto dall'altro lato utilizzando una tecnica simile tenendo in considerazione la dose tossica di bupivacaina. |
La procedura verrà eseguita bilateralmente con il paziente sdraiato in posizione supina, il braccio ipsilaterale verrà abdotto e ruotato esternamente e il gomito flesso di 90°. Il blocco sarà gestito con la tecnica in-plane. Dopo aver confermato la posizione dell'ago con 2-3 ml di soluzione salina, verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%. Quindi, l'ago verrà fatto avanzare sul piano interfasciale tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore e con la stessa procedura verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Il blocco verrà ripetuto dall'altro lato utilizzando una tecnica simile tenendo in considerazione la dose tossica di bupivacaina |
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Sperimentale: Gruppo ESP
Il gruppo ESP riceverà il gruppo ESPB (blocco bilaterale dell'erettore toracico spinale). Sotto tutte le precauzioni asettiche e guidati dal sonar. Inietteremo 20 ml di bupivacaina 0,25% nel piano interfacciale sottostante all'erettore spinale, verrà visualizzato uno schema lineare manifesto che solleva il muscolo. Il blocco verrà ripetuto dall'altro lato utilizzando una tecnica simile tenendo in considerazione la dose tossica di bupivacaina |
Con tutte le precauzioni asettiche e sotto la guida sonar, il blocco ESP sarà gestito bilateralmente in T4 o T5 utilizzando una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza. Inietteremo 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nel piano interfacciale sottostante all'erettore spinale, verrà visualizzato uno schema lineare manifesto che solleva il muscolo.
Il blocco verrà ripetuto dall'altro lato utilizzando una tecnica simile tenendo in considerazione la dose tossica di bupivacaina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'intervallo di tempo in ore tra la fine della tecnica del blocco e la prima dose supplementare di analgesia.
Lasso di tempo: 24 ore
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Il dolore postoperatorio sarà valutato mediante la scala di valutazione numerica del dolore (NRS Pain), una scala a 11 punti divisa come 0=nessun dolore, 1-3 (dolore lieve), 4-7 (dolore moderato) e 7-10 (dolore grave). ), la scala 0-10 sarà registrata dal ricercatore principale al PACU, 2, 4, 8, 12,18 e 24 ore dopo l'intervento. La prima analgesia di salvataggio verrà somministrata con morfina solfato iniettabile (0,1 mg/kg) IV quando il punteggio della scala di valutazione numerica è uguale o superiore a 4. Se il paziente richiede una seconda dose di analgesia di salvataggio, verrà somministrata solo metà della dose originale di morfina. in considerazione gli effetti avversi della morfina |
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosi totali di morfina in mg.
Lasso di tempo: 24 ore
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Verrà calcolato il consumo totale di morfina nelle 24 ore postoperatorie
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmeen Mohamed, Ainshams university, faculty of medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS77/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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