환자 선호도가 유지 성공에 미치는 영향
환자의 리테이너 선택이 유지 성공에 영향을 미칩니까?: 무작위 대조 연구
연구 목적: 환자가 고정장치 유형을 선택하도록 허용하는 것이 안정성과 환자 만족도 측면에서 유지 성공 여부에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
가설: 환자가 유지장치를 선택하도록 허용하면 유지 성공률이 높아질 수 있습니다.
디자인: Two-arm 병렬 그룹 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 유지장치의 종류를 고정식과 가철식 중에서 선택하도록 하는 것이 교정유지의 안정성과 환자 만족도에 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 가설은 유지장치 유형을 선택할 때 환자의 자율성이 유지 성공률을 높일 수 있다는 것입니다. 양팔 병행 그룹 무작위 대조 시험으로 실시된 이 연구에는 고정 장치 치료를 완료한 환자가 포함됩니다. 참가자는 장단점에 대한 정보를 얻은 후 유지 장치 유형을 선택하는 개입 그룹이나 임상의가 유지 장치 유형을 결정하는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구의 일차 결과는 교정 치료의 안정성이며 유지 장치 생존, 구강 건강 및 환자 만족도를 포함한 이차 결과입니다. 안정성은 Little의 불규칙성 지수, 견치간 폭, 오버제트 등의 지표를 사용하여 측정됩니다. 구강 건강은 우식 유무, 고랑 깊이, 치은 출혈을 기준으로 평가됩니다. 리테이너 생존은 리테이너 분실 또는 파손 사고로 모니터링됩니다. 환자 만족도는 리테이너 사용, 편안함, 인지된 가치 등의 측면을 다루는 상세한 설문지를 통해 평가됩니다. 개입의 특성으로 인해 운영자, 참가자 또는 평가자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 이 연구의 목표는 환자의 선택이 치열 교정 유지 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공하고 잠재적으로 환자 만족도와 치료 성공을 향상시키는 미래의 임상 실습을 안내하는 것입니다.
이 연구는 환자의 자율성이 교정 유지 결과에 미치는 영향에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 환자가 선택한 리테이너 유형과 임상의가 선택한 리테이너 유형을 비교함으로써, 연구는 성공적인 치아교정 유지와 전반적인 환자 만족도에 기여하는 요인에 대한 이해를 향상시키려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Irmak Ocak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 환자
- 고정성 교정 장치로 치료를 받은 환자
- 구강위생상태가 양호한 환자
제외 기준:
- 초기 이질증 또는 기타 상당한 간격이 있는 환자
- 악안면증후군/구순구개열 환자
- 이전에 치아교정 치료를 받은 환자
- 치아저하증 환자(제3대구치를 제외하고 치아가 1개 이상 상실된 경우)
- 양악수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 선택-에식스 리테이너
환자가 유지장치인 에식스 유지장치를 선택하는 군
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투명한 플라스틱 탈착식 리테이너입니다.
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실험적: 환자 선택 언어 유지 장치
환자가 유지장치, 설측 유지장치를 선택하는 군
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치아의 설측에 위치하는 고정형 유지장치입니다.
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활성 비교기: 임상의 선택-essix 리테이너
교정의가 고정장치인 에식스 리테이너를 선택하는 그룹
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투명한 플라스틱 탈착식 리테이너입니다.
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활성 비교기: 임상의가 선택한 언어 유지 장치
교정의가 유지장치, 설측 유지장치를 선택하는 그룹
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치아의 설측에 위치하는 고정형 유지장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정
기간: 2 년
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안정성은 기준 시점과 치료 후 24개월에 리틀 불규칙 지수(Little's Irregularity Index)를 사용하여 평가됩니다.
이 지수는 전치의 정렬을 측정하며 점수 범위는 0(완벽한 정렬)에서 10(심각한 정렬 불량)까지입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리테이너 생존
기간: 2 년
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보유자의 생존율은 24개월 동안 모니터링됩니다.
여기에는 파손이나 손실 없이 원래 리테이너를 유지한 참가자 수가 포함됩니다.
보유자 생존은 '유지', '파괴', '분실'로 분류됩니다.
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2 년
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구강 건강
기간: 2 년
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구강 건강은 우식 유무(검사로 평가하고 숫자로 표시함), 치은 출혈(치은 출혈 지수로 측정) 및 고랑 깊이(측정으로 측정)에 대한 임상 검사를 사용하여 기준 시점과 치료 후 24개월에 평가됩니다. 치주 프로브를 사용하여 밀리미터 단위).
치은 출혈과 열구 깊이에 대한 점수가 낮을수록 구강 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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2 년
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환자 만족도
기간: 2 년
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환자 만족도는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
설문지의 8개 질문은 예 또는 아니오 질문입니다.
나머지 3개 질문은 5점 Likert 질문입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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