Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden mieltymysten vaikutus säilyttämisen onnistumiseen

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Irmak Ocak, Hacettepe University

Vaikuttaako potilaan valinta säilytysvälineen onnistumiseen?: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoite: Selvittää, vaikuttaako se, että potilas voi valita pidätintyypin, retention onnistumiseen vakauden ja potilastyytyväisyyden kannalta.

Hypoteesi: Potilaan salliminen valita pidike voi lisätä retention onnistumista.

Suunnittelu: Kaksihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako se, että potilaiden sallitaan valita oikomiskiinnityksen tyyppi oikomisretention vakauden ja potilastyytyväisyyden kannalta. Hypoteesi on, että potilaan autonomia pidätintyyppinsä valinnassa voi parantaa retention onnistumista. Tutkimuksessa on kaksihaarainen rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka ovat suorittaneet kiinteän laitteen hoidon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, jossa he valitsevat pidätintyyppinsä saatuaan tietoa eduista ja haitoista, tai kontrolliryhmään, jossa kliinikko päättää pidätintyypin.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on oikomishoidon vakaus, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat eloonjääminen, suun terveys ja potilaiden tyytyväisyys. Vakautta mitataan indekseillä, kuten Littlen epäsäännöllisyysindeksillä, hampaiden välisellä leveydellä ja ylisuihkulla. Suun terveyttä arvioidaan karieksen esiintymisen, uurteen syvyyden ja ienverenvuodon perusteella. Pitimen selviytymistä seurataan pitimen katoamisen tai rikkoutumisen kautta. Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan yksityiskohtaisella kyselylomakkeella, joka kattaa esimerkiksi kiinnittimen käytön, mukavuuden ja koetun arvon. Intervention luonteesta johtuen sokeutus ei ole mahdollista käyttäjille, osallistujille tai arvioijille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa näkemyksiä siitä, kuinka potilaan valinta vaikuttaa oikomishoidon tuloksiin, mikä mahdollisesti ohjaa tulevia kliinisiä käytäntöjä kohti parempaa potilastyytyväisyyttä ja hoidon menestystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta näkemystä potilaan autonomian vaikutuksesta oikomishoidon tuloksiin. Vertaamalla potilaiden valitsemia ja lääkärin valitsemia kiinnitystyyppejä tutkimuksessa pyritään parantamaan ymmärrystämme tekijöistä, jotka vaikuttavat onnistuneeseen oikomishoitoon ja yleiseen potilastyytyväisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Irmak Ocak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 12-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joita on hoidettu kiinteillä oikomisvälineillä
  3. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on alkudiasteema tai muu merkittävä välimatka
  2. Potilaat, joilla on dentofasiaalinen oireyhtymä/huuli- ja kitalakihalkio
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet oikomishoitoa aiemmin
  4. Potilaat, joilla on hypodontia (useampi kuin yksi hammas puuttuu, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa)
  5. Potilaat, joille on tehty ortognaattinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan valinta-essix pidike
Ryhmä, jossa potilas valitsee retentiolaitteen, essix-pidikkeen
Kirkas muovinen irrotettava pidike.
Kokeellinen: Potilaan valinta - kielenpidin
Ryhmä, jossa potilas valitsee retentiolaitteen, kielenpidin
Kiinteä pidike, joka on sijoitettu hampaiden kielen puolelle.
Active Comparator: Kliinikon valinta-essix-pidike
Ryhmä, josta oikomislääkäri valitsee retentiolaitteen, essix-retenterin
Kirkas muovinen irrotettava pidike.
Active Comparator: Lääkärin valinta - kielellinen pidike
Ryhmä, josta oikomislääkäri valitsee retentiolaitteen, linguaaliretenterin
Kiinteä pidike, joka on sijoitettu hampaiden kielen puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Stabiilisuus arvioidaan käyttämällä Littlen epäsäännöllisyysindeksiä lähtötilanteessa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen. Indeksi mittaa etuhampaiden kohdistusta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen kohdistus) 10:een (vakava poikkeama). Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitäjän selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Säiliöiden eloonjäämisastetta seurataan 24 kuukauden ajan. Tämä sisältää niiden osallistujien määrän, jotka säilyttävät alkuperäisen pidikkeensä rikkoutumatta tai menettämättä. Säilyttäjien selviytyminen luokitellaan "säilytettyihin", "rikkinäisiin" ja "kadonneisiin".
2 vuotta
Suun terveys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suun terveys arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä kliinisiä tutkimuksia karieksen esiintymisen varalta (arvioidaan tarkastuksella, ilmaistaan ​​numeroina), ienverenvuotoa (mitattu ienverenvuotoindeksillä) ja uurteen syvyyttä (mitattu) millimetreinä parodontaalisen anturin avulla). Pienemmät pistemäärät ienverenvuodon ja uurteen syvyyden osalta osoittavat parempaa suun terveyttä.
2 vuotta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan kyselylomakkeella. Kyselylomakkeen 8 kysymystä ovat kyllä- tai ei-kysymyksiä. Muut 3 kysymystä ovat 5-pisteisiä Likert-kysymyksiä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24237859-144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei, emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa