El efecto de la preferencia del paciente sobre el éxito de la retención
¿La elección del paciente sobre el retenedor afecta el éxito de la retención?: Un estudio controlado aleatorio
Objetivo del estudio: determinar si permitir que el paciente elija el tipo de retenedor afecta el éxito de la retención en términos de estabilidad y satisfacción del paciente.
Hipótesis: Permitir que el paciente elija su retenedor puede aumentar el éxito de la retención.
Diseño: ensayo clínico controlado aleatorio de grupos paralelos de dos brazos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga si permitir a los pacientes elegir el tipo de retenedor (fijo o removible) afecta el éxito de la retención ortodóncica en términos de estabilidad y satisfacción del paciente. La hipótesis es que la autonomía del paciente a la hora de seleccionar su tipo de retenedor puede mejorar el éxito de la retención. Realizado como un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos de dos brazos, el estudio involucra a pacientes que han completado el tratamiento con aparatos fijos. Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención, donde eligen su tipo de retenedor después de ser informados de los pros y los contras, o al grupo de control, donde el médico decide el tipo de retenedor.
El resultado principal del estudio es la estabilidad del tratamiento de ortodoncia, con resultados secundarios que incluyen la supervivencia del retenedor, la salud bucal y la satisfacción del paciente. La estabilidad se mide mediante índices como el índice de irregularidad de Little, el ancho intercanino y el overjet, entre otros. La salud bucal se evalúa en función de la presencia de caries, la profundidad del surco y el sangrado gingival. La supervivencia del retenedor se controla mediante incidentes de pérdida o rotura del retenedor. La satisfacción del paciente se evalúa mediante un cuestionario detallado que cubre aspectos como el uso del retenedor, la comodidad y el valor percibido. Debido a la naturaleza de la intervención, no es posible cegar a los operadores, participantes o evaluadores. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre cómo la elección del paciente influye en los resultados de la retención de ortodoncia, guiando potencialmente las prácticas clínicas futuras hacia una mayor satisfacción del paciente y el éxito del tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre el impacto de la autonomía del paciente en los resultados de retención de ortodoncia. Al comparar los tipos de retenedores elegidos por el paciente y los elegidos por el médico, la investigación busca mejorar nuestra comprensión de los factores que contribuyen a la retención ortodóncica exitosa y la satisfacción general del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Irmak Ocak
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 12 años.
- Pacientes que han sido tratados con aparatos de ortodoncia fija.
- Pacientes con buen nivel de higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diastema inicial u otro espaciamiento significativo
- Pacientes con síndromes dentofaciales/labio y paladar hendido
- Pacientes que tuvieron tratamiento de ortodoncia anteriormente.
- Pacientes con hipodoncia (falta más de un diente, excepto terceros molares)
- Pacientes que han sido sometidos a cirugía ortognática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Retenedor essix elección del paciente
El grupo en el que el paciente elige el aparato de retención, retenedor essix
|
Un retenedor removible de plástico transparente.
|
|
Experimental: Retenedor lingual a elección del paciente
El grupo en el que el paciente elige el aparato de retención, retenedor lingual
|
Un retenedor fijo que se coloca en el lado lingual de los dientes.
|
|
Comparador activo: Retenedor essix de elección del médico
El grupo del que el ortodoncista elige el aparato de retención, retenedor essix
|
Un retenedor removible de plástico transparente.
|
|
Comparador activo: Retenedor lingual a elección del médico
El grupo del que el ortodoncista elige el aparato de retención, retenedor lingual
|
Un retenedor fijo que se coloca en el lado lingual de los dientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
La estabilidad se evaluará utilizando el índice de irregularidad de Little al inicio y 24 meses después del tratamiento.
El índice mide la alineación de los dientes anteriores, con puntuaciones que van desde 0 (alineación perfecta) hasta 10 (desalineación grave).
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia del retenedor
Periodo de tiempo: 2 años
|
La tasa de supervivencia de los retenedores se controlará durante un período de 24 meses.
Esto incluye el número de participantes que conservan su anticipo original sin roturas ni pérdidas.
La supervivencia del retenedor se clasificará en "retenido", "roto" y "perdido".
|
2 años
|
|
Salud bucal
Periodo de tiempo: 2 años
|
La salud bucal se evaluará al inicio y 24 meses después del tratamiento mediante exámenes clínicos para detectar la presencia de caries (se evaluará mediante inspección, se indicará como un número), sangrado gingival (medido mediante el índice de sangrado gingival) y profundidad del surco (medido en milímetros usando una sonda periodontal).
Las puntuaciones más bajas para el sangrado gingival y la profundidad del surco indican una mejor salud bucal.
|
2 años
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
|
La satisfacción del paciente se medirá mediante un cuestionario.
8 preguntas del cuestionario son preguntas de sí o no.
Otras 3 preguntas son preguntas Likert de 5 puntos.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24237859-144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .