Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​patientpræference på fastholdelsessucces

24. juni 2024 opdateret af: Irmak Ocak, Hacettepe University

Påvirker patientens valg af retainer retentionssucces?: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsens formål: At afgøre, om det at tillade patienten at vælge typen af ​​holder påvirker succesen med fastholdelse med hensyn til stabilitet og patienttilfredshed.

Hypotese: At tillade patienten at vælge sin holder kan øge succesen med fastholdelse.

Design: To-arm parallel gruppe randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, om det at tillade patienter at vælge typen af ​​fastholder eller aftagelig - påvirker succesen med ortodontisk fastholdelse i form af stabilitet og patienttilfredshed. Hypotesen er, at patientens autonomi i udvælgelsen af ​​deres fastholdelsestype kan forbedre fastholdelsessuccesen. Udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme parallelgruppe, involverer undersøgelsen patienter, der har afsluttet behandling med faste apparater. Deltagerne fordeles tilfældigt til enten interventionsgruppen, hvor de vælger deres fastholdelsestype efter at være blevet informeret om fordele og ulemper, eller kontrolgruppen, hvor klinikeren beslutter fastholdelsestypen.

Det primære resultat af undersøgelsen er stabiliteten af ​​den ortodontiske behandling, med sekundære resultater, herunder retainer-overlevelse, oral sundhed og patienttilfredshed. Stabilitet måles ved hjælp af indekser såsom Littles uregelmæssighedsindeks, inter-hundebredde og overjet, blandt andre. Oral sundhed vurderes baseret på cariestilstedeværelse, sulcus dybde og tandkødsblødning. Holderens overlevelse overvåges ved hændelser med at miste eller knække holderen. Patienttilfredsheden vurderes gennem et detaljeret spørgeskema, der dækker aspekter såsom brug af fastholder, komfort og opfattet værdi. På grund af interventionens art er blinding ikke mulig for operatører, deltagere eller bedømmere. Denne undersøgelse har til formål at give indsigt i, hvordan patientens valg påvirker resultaterne af ortodontisk retention, hvilket potentielt kan vejlede fremtidige kliniske praksisser mod øget patienttilfredshed og behandlingssucces.

Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i indvirkningen af ​​patientautonomi på ortodontiske retentionsresultater. Ved at sammenligne patient-valgte og kliniker-valgte retainer-typer søger forskningen at øge vores forståelse af faktorer, der bidrager til vellykket ortodontisk retention og overordnet patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Irmak Ocak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 12 år
  2. Patienter, der er blevet behandlet med faste tandreguleringsapparater
  3. Patienter med god standard for mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med initial diastema eller andre betydelige mellemrum
  2. Patienter med dentofaciale syndromer/læbe-ganespalte
  3. Patienter, der tidligere har fået tandregulering
  4. Patienter med hypodonti (mere end én tand mangler, undtagen tredje kindtænder)
  5. Patienter, der har gennemgået ortognatisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient choice-essix holder
Den gruppe, hvor patienten vælger retentionsapparatet, essix retainer
En klar plastik aftagelig holder.
Eksperimentel: Patientvalg-sproglig holder
Den gruppe, hvor patienten vælger retentionsapparatet, lingual retainer
En fast holder placeret på den linguale side af tænderne.
Aktiv komparator: Kliniker valg-essix holder
Den gruppe, hvorfra ortodontisten vælger fastholdelsesapparatet, essix retainer
En klar plastik aftagelig holder.
Aktiv komparator: Kliniker valgsproget holder
Den gruppe, hvorfra ortodontisten vælger retentionsapparatet, lingual retainer
En fast holder placeret på den linguale side af tænderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet
Tidsramme: 2 år
Stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Little's Irregularity Index ved baseline og 24 måneder efter behandling. Indekset måler justeringen af ​​forreste tænder, med scorer fra 0 (perfekt justering) til 10 (alvorlig fejljustering). Lavere score indikerer bedre resultater.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holderens overlevelse
Tidsramme: 2 år
Overlevelsesraten for fastholdere vil blive overvåget over en 24-måneders periode. Dette inkluderer antallet af deltagere, der beholder deres originale holder uden brud eller tab. Holderens overlevelse vil blive kategoriseret i "beholdt", "brudt" og "tabt".
2 år
Mundsundhed
Tidsramme: 2 år
Mundsundheden vil blive vurderet ved baseline og 24 måneder efter behandling ved hjælp af kliniske undersøgelser for cariestilstedeværelse (vil blive vurderet ved inspektion, vil blive angivet som et tal), tandkødsblødning (målt ved Gingival Bleeding Index) og sulcus dybde (målt i millimeter ved hjælp af en parodontal sonde). Lavere score for tandkødsblødning og sulcusdybde indikerer bedre oral sundhed.
2 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. 8 spørgsmål i spørgeskemaet er ja eller nej spørgsmål. Andre 3 spørgsmål er 5-punkts Likert spørgsmål.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24237859-144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Essix holder

Abonner