O efeito da preferência do paciente no sucesso da retenção
A escolha da contenção pelo paciente afeta o sucesso da retenção?: Um estudo randomizado e controlado
Objetivo do estudo: determinar se permitir que o paciente escolha o tipo de contenção afeta o sucesso da contenção em termos de estabilidade e satisfação do paciente.
Hipótese: Permitir que o paciente escolha sua contenção pode aumentar o sucesso da contenção.
Projeto: ensaio clínico randomizado controlado de grupo paralelo de dois braços
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga se permitir que os pacientes escolham o tipo de contenção - fixa ou removível - afeta o sucesso da contenção ortodôntica em termos de estabilidade e satisfação do paciente. A hipótese é que a autonomia do paciente na seleção do tipo de contenção pode aumentar o sucesso da contenção. Conduzido como um ensaio clínico randomizado de grupo paralelo de dois braços, o estudo envolve pacientes que completaram o tratamento com aparelho fixo. Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo de intervenção, onde escolhem o tipo de contenção após serem informados dos prós e contras, ou para o grupo de controle, onde o médico decide o tipo de contenção.
O resultado primário do estudo é a estabilidade do tratamento ortodôntico, com resultados secundários incluindo sobrevivência da contenção, saúde bucal e satisfação do paciente. A estabilidade é medida por meio de índices como índice de irregularidade de Little, largura intercaninos e overjet, entre outros. A saúde bucal é avaliada com base na presença de cárie, profundidade do sulco e sangramento gengival. A sobrevivência da contenção é monitorada por incidentes de perda ou quebra da contenção. A satisfação do paciente é avaliada por meio de um questionário detalhado que abrange aspectos como uso da contenção, conforto e valor percebido. Devido à natureza da intervenção, o cegamento não é possível para operadores, participantes ou avaliadores. Este estudo tem como objetivo fornecer insights sobre como a escolha do paciente influencia os resultados da contenção ortodôntica, potencialmente orientando práticas clínicas futuras para maior satisfação do paciente e sucesso do tratamento.
Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre o impacto da autonomia do paciente nos resultados da contenção ortodôntica. Ao comparar os tipos de contenção escolhidos pelo paciente e os escolhidos pelo médico, a pesquisa busca melhorar nossa compreensão dos fatores que contribuem para o sucesso da contenção ortodôntica e para a satisfação geral do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Irmak Ocak
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 12 anos
- Pacientes que foram tratados com aparelhos ortodônticos fixos
- Pacientes com bom padrão de higiene bucal
Critério de exclusão:
- Pacientes com diastema inicial ou outro espaçamento significativo
- Pacientes com síndromes dentofaciais/fissura labiopalatina
- Pacientes que já fizeram tratamento ortodôntico
- Pacientes com hipodontia (falta de mais de um dente, exceto terceiros molares)
- Pacientes submetidos à cirurgia ortognática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Contenção de escolha do paciente-essix
O grupo em que o paciente escolhe o aparelho de contenção, contenção essix
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Um retentor removível de plástico transparente.
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Experimental: Contenção lingual de escolha do paciente
O grupo em que o paciente escolhe o aparelho de contenção, contenção lingual
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Uma contenção fixa colocada na face lingual dos dentes.
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Comparador Ativo: Contentor de escolha do médico-essix
O grupo no qual o ortodontista escolhe o aparelho de contenção, essix retentor
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Um retentor removível de plástico transparente.
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Comparador Ativo: Contenção lingual de escolha do médico
O grupo no qual o ortodontista escolhe o aparelho de contenção, contenção lingual
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Uma contenção fixa colocada na face lingual dos dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade
Prazo: 2 anos
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A estabilidade será avaliada usando o Índice de Irregularidade de Little no início do estudo e 24 meses após o tratamento.
O índice mede o alinhamento dos dentes anteriores, com pontuações que variam de 0 (alinhamento perfeito) a 10 (desalinhamento grave).
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência do retentor
Prazo: 2 anos
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A taxa de sobrevivência dos retentores será monitorada durante um período de 24 meses.
Isso inclui o número de participantes que mantêm sua garantia original sem quebra ou perda.
A sobrevivência do retentor será categorizada em "retido", "quebrado" e "perdido".
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2 anos
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Saúde bucal
Prazo: 2 anos
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A saúde bucal será avaliada no início e 24 meses após o tratamento usando exames clínicos para presença de cárie (será avaliada por inspeção, será indicada como um número), sangramento gengival (medido pelo Índice de Sangramento Gengival) e profundidade do sulco (medido em milímetros usando uma sonda periodontal).
Pontuações mais baixas para sangramento gengival e profundidade do sulco indicam melhor saúde bucal.
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2 anos
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
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A satisfação do paciente será medida por meio de um questionário.
8 perguntas do questionário são perguntas sim ou não.
Outras 3 perguntas são perguntas Likert de 5 pontos.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24237859-144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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