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L'effet de la préférence des patients sur le succès de la rétention

24 juin 2024 mis à jour par: Irmak Ocak, Hacettepe University

Le choix du patient en matière de rétention affecte-t-il le succès de la rétention ? : une étude contrôlée randomisée

Objectif de l'étude : Déterminer si le fait de permettre au patient de choisir le type de contention affecte le succès de la rétention en termes de stabilité et de satisfaction du patient.

Hypothèse : permettre au patient de choisir son appareil de rétention peut augmenter le succès de la rétention.

Conception : Essai clinique contrôlé randomisé en groupes parallèles à deux bras

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine si le fait de permettre aux patients de choisir le type de contention - fixe ou amovible - affecte le succès de la rétention orthodontique en termes de stabilité et de satisfaction des patients. L'hypothèse est que l'autonomie du patient dans la sélection de son type de rétention peut améliorer le succès de la rétention. Menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles à deux bras, l'étude implique des patients qui ont terminé un traitement par appareil fixe. Les participants sont assignés au hasard soit au groupe d'intervention, où ils choisissent leur type de rétention après avoir été informé des avantages et des inconvénients, soit au groupe témoin, où le clinicien décide du type de rétention.

Le principal résultat de l'étude est la stabilité du traitement orthodontique, avec des résultats secondaires comprenant la survie des appareils de contention, la santé bucco-dentaire et la satisfaction des patients. La stabilité est mesurée à l'aide d'indices tels que l'indice d'irrégularité de Little, la largeur inter-canine et le surplomb, entre autres. La santé bucco-dentaire est évaluée en fonction de la présence de caries, de la profondeur du sillon et des saignements gingivaux. La survie du dispositif de rétention est surveillée par des incidents de perte ou de rupture du dispositif de rétention. La satisfaction des patients est évaluée au moyen d'un questionnaire détaillé couvrant des aspects tels que l'utilisation du dispositif de rétention, le confort et la valeur perçue. En raison de la nature de l'intervention, la mise en aveugle n'est pas possible pour les opérateurs, les participants ou les évaluateurs. Cette étude vise à fournir un aperçu de la façon dont le choix du patient influence les résultats de la rétention orthodontique, guidant potentiellement les futures pratiques cliniques vers une meilleure satisfaction des patients et un succès thérapeutique.

Cette étude vise à fournir des informations précieuses sur l'impact de l'autonomie des patients sur les résultats de la rétention orthodontique. En comparant les types de rétention choisis par le patient et ceux choisis par le clinicien, la recherche cherche à améliorer notre compréhension des facteurs contribuant à une rétention orthodontique réussie et à la satisfaction globale des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Irmak Ocak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 12 ans
  2. Patients traités avec des appareils orthodontiques fixes
  3. Patients ayant un bon niveau d’hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant un diastème initial ou un autre espacement important
  2. Patients atteints de syndromes dento-faciaux/fente labio-palatine
  3. Patients ayant déjà subi un traitement orthodontique
  4. Patients souffrant d'hypodontie (plus d'une dent manquante, à l'exception des troisièmes molaires)
  5. Patients ayant subi une chirurgie orthognathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif de retenue Essix au choix du patient
Le groupe dans lequel le patient choisit l'appareil de contention, le dispositif de contention essix
Un dispositif de retenue amovible en plastique transparent.
Expérimental: Dispositif de rétention lingual au choix du patient
Le groupe dans lequel le patient choisit l'appareil de contention, contention linguale
Un dispositif de retenue fixe placé sur le côté lingual des dents.
Comparateur actif: Dispositif de rétention Essix au choix du clinicien
Le groupe dans lequel l'orthodontiste choisit l'appareil de rétention, l'appareil de rétention Essix
Un dispositif de retenue amovible en plastique transparent.
Comparateur actif: Dispositif de rétention linguistique au choix du clinicien
Le groupe dans lequel l'orthodontiste choisit l'appareil de contention, dispositif de contention lingual
Un dispositif de retenue fixe placé sur le côté lingual des dents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La stabilité
Délai: 2 ans
La stabilité sera évaluée à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little au départ et 24 mois après le traitement. L'indice mesure l'alignement des dents antérieures, avec des scores allant de 0 (alignement parfait) à 10 (désalignement sévère). Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des serviteurs
Délai: 2 ans
Le taux de survie des rétentions sera surveillé sur une période de 24 mois. Cela inclut le nombre de participants qui conservent leur dispositif de rétention original sans casse ni perte. La survie des serviteurs sera classée en « retenu », « brisé » et « perdu ».
2 ans
Santé bucco-dentaire
Délai: 2 ans
La santé bucco-dentaire sera évaluée au départ et 24 mois après le traitement à l'aide d'examens cliniques pour la présence de caries (sera évalué par inspection, sera indiqué sous forme de nombre), de saignement gingival (mesuré par l'indice de saignement gingival) et de profondeur du sillon (mesurée). en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale). Des scores plus faibles pour les saignements gingivaux et la profondeur du sillon indiquent une meilleure santé bucco-dentaire.
2 ans
Satisfaction des patients
Délai: 2 ans
La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide d'un questionnaire. 8 questions du questionnaire sont des questions par oui ou par non. Les 3 autres questions sont des questions de Likert en 5 points.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24237859-144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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