Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av patientpreferenser på retentionsframgång

24 juni 2024 uppdaterad av: Irmak Ocak, Hacettepe University

Påverkar patientens val av hållare retentionsframgång?: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien: Att avgöra om patienten får välja typ av hållare påverkar framgången med retention i termer av stabilitet och patienttillfredsställelse.

Hypotes: Att låta patienten välja sin retainer kan öka retentionens framgång.

Design: Tvåarmad parallell grupp randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker huruvida att tillåta patienter att välja typ av hållare-fixerad eller borttagbar - påverkar framgången för ortodontisk retention i termer av stabilitet och patienttillfredsställelse. Hypotesen är att patientens autonomi i valet av sin typ av hållare kan förbättra retentionsframgången. Studien genomfördes som en randomiserad och kontrollerad tvåarmad parallellgruppsstudie och involverar patienter som har avslutat behandling med fasta apparater. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen, där de väljer sin typ av retainer efter att ha informerats om för- och nackdelar, eller kontrollgruppen, där läkaren bestämmer typen av retainer.

Det primära resultatet av studien är stabiliteten i den ortodontiska behandlingen, med sekundära utfall inklusive överlevnad av retainer, oral hälsa och patienttillfredsställelse. Stabilitet mäts med hjälp av index som Little's irregularity index, inter-canine width och overjet, bland annat. Munhälsa utvärderas baserat på kariesnärvaro, sulcusdjup och tandköttsblödning. Hållarens överlevnad övervakas av incidenter där hållaren tappas eller går sönder. Patientnöjdheten bedöms genom ett detaljerat frågeformulär som täcker aspekter som användning av hållare, komfort och upplevt värde. På grund av interventionens karaktär är det inte möjligt att blinda för operatörer, deltagare eller bedömare. Denna studie syftar till att ge insikter i hur patientens val påverkar resultatet av ortodontisk retention, vilket potentiellt vägleder framtida kliniska metoder mot ökad patienttillfredsställelse och behandlingsframgång.

Denna studie syftar till att ge värdefulla insikter om effekten av patientautonomi på ortodontiska retentionsresultat. Genom att jämföra patientvalda och klinikervalda retainertyper, försöker forskningen öka vår förståelse för faktorer som bidrar till framgångsrik ortodontisk retention och övergripande patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Irmak Ocak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter äldre än 12 år
  2. Patienter som har behandlats med fasta ortodontiska apparater
  3. Patienter med god munhygien

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med initialt diastema eller annat betydande avstånd
  2. Patienter med dentofaciala syndrom/läpp- och gomspalt
  3. Patienter som haft tandreglering tidigare
  4. Patienter med hypodonti (mer än en tand saknas, förutom tredje molarer)
  5. Patienter som genomgått ortognatisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient choice-essix hållare
Den grupp i vilken patienten väljer retentionsapparat, essix retainer
En avtagbar hållare av klar plast.
Experimentell: Patientval-språklig hållare
Den grupp där patienten väljer retentionsapparat, lingual retainer
En fast hållare placerad på den linguala sidan av tänderna.
Aktiv komparator: Kliniker val-essix hållare
Den grupp från vilken ortodontist väljer retentionsapparat, essix retainer
En avtagbar hållare av klar plast.
Aktiv komparator: Kliniker val-språklig hållare
Den grupp från vilken ortodontist väljer retentionsapparat, lingual retainer
En fast hållare placerad på den linguala sidan av tänderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet
Tidsram: 2 år
Stabiliteten kommer att bedömas med hjälp av Little's Irregularity Index vid baslinjen och 24 månader efter behandling. Indexet mäter inriktningen av främre tänder, med poäng som sträcker sig från 0 (perfekt inriktning) till 10 (svår feljustering). Lägre poäng tyder på bättre resultat.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retainer överlevnad
Tidsram: 2 år
Överlevnadsgraden för retainers kommer att övervakas under en 24-månadersperiod. Detta inkluderar antalet deltagare som behåller sin ursprungliga hållare utan att gå sönder eller förlora. Retaineröverlevnad kommer att kategoriseras i "behållen", "trasig" och "förlorad".
2 år
Munhälsa
Tidsram: 2 år
Munhälsa kommer att bedömas vid baslinjen och 24 månader efter behandling med hjälp av kliniska undersökningar för kariesnärvaro (utvärderas genom inspektion, kommer att anges som en siffra), tandköttsblödning (mätt med Gingival Bleeding Index) och sulcus djup (uppmätt i millimeter med en parodontit sond). Lägre poäng för tandköttsblödning och sulcusdjup indikerar bättre munhälsa.
2 år
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
Patientnöjdheten kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär. 8 frågor i enkäten är ja eller nej frågor. Övriga 3 frågor är 5-punkts Likert-frågor.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24237859-144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej, vi planerar inte att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera