Het effect van patiëntvoorkeur op retentiesucces
Heeft de keuze van de patiënt voor de retentie invloed op het succes van retentie?: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van het onderzoek: Bepalen of het toestaan van de patiënt om het type retentie te kiezen invloed heeft op het succes van retentie in termen van stabiliteit en patiënttevredenheid.
Hypothese: Door de patiënt zelf zijn retentiebeugel te laten kiezen, kan het succes van retentie worden vergroot.
Opzet: gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met twee armen en parallelle groepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt of het toestaan van patiënten om het type vaste of verwijderbare retentiebeugel te kiezen het succes van orthodontische retentie beïnvloedt in termen van stabiliteit en patiënttevredenheid. De hypothese is dat de autonomie van de patiënt bij het selecteren van zijn retentietype het retentiesucces kan vergroten. Het onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee armen en parallelle groepen en omvat patiënten die een behandeling met een vast apparaat hebben voltooid. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, waar ze hun type retentie kiezen nadat ze zijn geïnformeerd over de voor- en nadelen, of aan de controlegroep, waar de arts het type retentie bepaalt.
De primaire uitkomst van het onderzoek is de stabiliteit van de orthodontische behandeling, met secundaire uitkomsten zoals de overleving van de retentiebeugel, de mondgezondheid en de tevredenheid van de patiënt. De stabiliteit wordt gemeten met behulp van indices zoals Little's onregelmatigheidsindex, de breedte tussen de honden en de overjet. De mondgezondheid wordt geëvalueerd op basis van de aanwezigheid van cariës, de diepte van de sulcus en tandvleesbloedingen. De overleving van de houder wordt in de gaten gehouden door incidenten waarbij de houder verloren of kapot gaat. De patiënttevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een gedetailleerde vragenlijst over aspecten als het gebruik van de beugel, het comfort en de waargenomen waarde. Vanwege de aard van de interventie is blindering niet mogelijk voor operators, deelnemers of beoordelaars. Deze studie heeft tot doel inzicht te verschaffen in de manier waarop de keuze van patiënten de uitkomsten van orthodontische retentie beïnvloedt, waardoor toekomstige klinische praktijken mogelijk kunnen worden geleid naar verbeterde patiënttevredenheid en behandelingssucces.
Deze studie heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in de impact van patiëntautonomie op orthodontische retentieresultaten. Door de door de patiënt gekozen en door de arts gekozen typen retentiebeugels te vergelijken, probeert het onderzoek ons inzicht te vergroten in de factoren die bijdragen aan succesvolle orthodontische retentie en de algehele patiënttevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Irmak Ocak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 12 jaar
- Patiënten die zijn behandeld met vaste orthodontische apparatuur
- Patiënten met een goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een aanvankelijk diasteem of een andere significante afstand
- Patiënten met dentofaciale syndromen/gespleten lip en gehemelte
- Patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan
- Patiënten met hypodontie (meerdere tanden ontbreken, behalve derde kiezen)
- Patiënten die orthognatische chirurgie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntkeuze-essix-houder
De groep waarin de patiënt het retentieapparaat, de essix retainer, kiest
|
Een doorzichtige plastic verwijderbare houder.
|
|
Experimenteel: Patiëntkeuze-linguale houder
De groep waarin de patiënt het retentieapparaat, de linguale retentiebeugel, kiest
|
Een vaste houder die aan de linguale zijde van de tanden wordt geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Keuze van de arts - essix-houder
De groep waaruit de orthodontist het retentieapparaat kiest, de essix retainer
|
Een doorzichtige plastic verwijderbare houder.
|
|
Actieve vergelijker: Keuze van de arts - taalbehoud
De groep waaruit de orthodontist het retentieapparaat, de linguale retentie, kiest
|
Een vaste houder die aan de linguale zijde van de tanden wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De stabiliteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Little's Irregularity Index bij aanvang en 24 maanden na de behandeling.
De index meet de uitlijning van de voortanden, met scores variërend van 0 (perfecte uitlijning) tot 10 (ernstige verkeerde uitlijning).
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van de houder
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het overlevingspercentage van de vasthouders zal gedurende een periode van 24 maanden worden gevolgd.
Dit omvat het aantal deelnemers dat hun oorspronkelijke retentiebewijs behoudt zonder breuk of verlies.
De overleving van retainers wordt onderverdeeld in 'vastgehouden', 'gebroken' en 'verloren'.
|
2 jaar
|
|
Orale gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De mondgezondheid wordt bij aanvang en 24 maanden na de behandeling beoordeeld met behulp van klinische onderzoeken op de aanwezigheid van cariës (wordt beoordeeld door inspectie, wordt weergegeven als een getal), tandvleesbloeding (gemeten aan de hand van de Gingival Bleeding Index) en sulcusdiepte (gemeten in millimeters met behulp van een parodontale sonde).
Lagere scores voor tandvleesbloeding en sulcusdiepte wijzen op een betere mondgezondheid.
|
2 jaar
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De patiënttevredenheid wordt gemeten met behulp van een vragenlijst.
8 vragen in de vragenlijst zijn ja- of nee-vragen.
De overige 3 vragen zijn Likert-vragen met 5 punten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Irmak Ocak, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24237859-144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .