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뇌 건강을 최적화하고 뇌졸중 후 세대 간 혈관 위험 요인을 관리하기 위한 인지 전략 (CHAMPS-TR)

2026년 7월 28일 업데이트: University of New Mexico

뇌 건강을 최적화하고 뇌졸중 후 세대 간 혈관 위험 요인을 관리하기 위한 인지 전략(세대 간 위험을 위한 CHAMPS)

뇌졸중으로 인한 인지 장애를 안고 살아가는 사람들은 뇌졸중이 재발하고 인지 기능이 더욱 저하될 위험이 있습니다. 또한 문제는 허혈성 뇌졸중 환자의 가족 및 생물학적 가족 구성원의 뇌졸중 위험 집단이 뇌졸중 및/또는 인지 저하의 위험이 증가할 수도 있다는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 뇌졸중 환자와 그 생물학적 가족의 혈관 위험을 줄이고 뇌 건강을 증진하기 위해 가상으로 제공되는 인지 전략 훈련 및 건강 코칭 프로그램의 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

세대 간 위험(TR)을 위한 CHAMPS(뇌 건강 최적화 및 뇌졸중 후 세대 간 혈관 위험 요인 관리를 위한 인지 전략)는 뇌졸중 환자와 그 가족의 뇌졸중을 예방하고 인지 결과를 개선하기 위한 타당성 시험입니다. 뇌졸중은 뇌졸중 후 인지 장애 및 치매(PSCID) 환자와 위험에 처해 있고 혈관 위험 감소 중재로 혜택을 받을 수 있는 대상 가족 구성원을 식별하기 위한 벡터로 사용됩니다. 연구자들은 뇌졸중이 없지만 미래에 뇌졸중 및 혈관 인지 장애(VCI)의 위험을 초래할 수 있는 혈관 위험 요인이 있는 가족 구성원을 대상으로 건강 문제가 행동 변화로 이어질 수 있는 "가르칠 수 있는 순간"의 개념을 통합합니다. . 뇌졸중 환자가 지역사회 이동에 대한 장벽에 직면하는 경우가 많다는 점을 인식하여 제안된 임상시험은 지역사회 접근이 어려운 사람들에게도 임상 연구에 참여할 수 있는 공평한 기회를 제공하기 위해 가상으로 제공될 것입니다.

이 타당성 시험에서 조사관은 혈관 위험 감소 코칭과 유도 발견, 목표 설정 및 전략 훈련을 포함하는 메타인지 문제 해결 프로토콜을 포함하는 CHAMPS-TR 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. 뇌졸중 환자와 뇌졸중 및 VCI 위험이 높은 대상 가족(예: 친자녀, 동생)을 대상으로 한 색인 대상자는 원격으로 제공되는 CHAMPS 개입을 받게 됩니다. 참가자는 두 부분으로 나누어 자격과 선호도에 따라 가상 CHAMPS-TR 개입 또는 CHAMPS-TR 개입과 원격 감독 경두개 직접 전류 자극(RS-tDCS)을 받게 됩니다. tDCS는 인지 개입만으로 효과를 증대시킬 수 있는 최소 침습적 뇌 자극 기술입니다. 뇌졸중 재활에 대한 강력한 증거가 있으며 RS-tDCS는 뇌졸중 및 기타 임상 인구 집단에서 실행 가능한 접근 방식입니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 허혈성 뇌졸중의 영향을 받는 가족을 위한 맞춤형 중재를 엄격하게 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • 연락하다:
          • Suzanne Burns, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 급성 허혈성 뇌졸중의 일차 진단,
  2. 인지 기능 손상(간단 임원 인터뷰 - 전화 선별에서 점수 >1),
  3. 심각한 실어증이 없음(NIH 뇌졸중 척도에서 0 또는 1점),
  4. 뇌졸중 전 치매가 없음(고객 보고),
  5. 주요 불안 및 우울 장애(PHQ-9, GAD-7)가 없음,
  6. 연구 3개월 이내에 약물 및 알코올 남용이 없었음(AUDIT, DAST),
  7. 40세 이상,
  8. 목표 가족 구성원 기준을 충족하는 잠재적 가족 구성원이 있는 경우,
  9. CHAMPS-TR과 RS-tDCS가 결합된 경우 MRI 및 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)에 적합(예: 임신하지 않음, 두개내 금속 이식 없음, 자극 대상 부위에 피부 병변 없음, 심각한 심폐, 신장 없음) 또는 간 질환, 심장 박동 조절 장치 없음, MRI 또는 ​​tDCS에 참여하지 않는 근본적인 의학적 이유 없음).

대상 가족은 다음과 같습니다.

  1. 최소 18세 이상,
  2. 뇌졸중 환자의 생물학적 친족,
  3. 치매가 없음(고객 보고),
  4. 주요 불안 및 우울 장애(PHQ-9, GAD-7)가 없음,
  5. 연구 3개월 이내에 약물 및 알코올 남용이 없었음(AUDIT, DAST),
  6. 18세 이상, 그리고
  7. 허혈성 뇌졸중을 앓은 형제자매나 부모가 있는 경우

제외 기준:

모든 참가자:

  1. 영어로 말하고, 읽고, 이해하는 것이 아니라
  2. 컴퓨터나 스마트 장치의 화상 회의 소프트웨어에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 챔피언-TR
뇌졸중 환자와 대상 생물학적 가족 구성원은 혈관 위험 감소 코칭 및 인지 전략 훈련을 포함한 CHAMPS 개입을 받게 됩니다.
행동: 챔피언-TR
뇌졸중 환자(n=20)와 최소 1명의 대상 가족 구성원(TFM)(n=20)은 메타인지를 포함한 핵심 요소가 포함된 10회의 가상 개입 세션(5주 동안 격주)이 포함된 CHAMPS-TR 프로토콜에 참여하게 됩니다. 기존 미국심장협회(AHA) LE8 콘텐츠를 기반으로 한 문제 해결 교육(예: 목표 설정, 유도된 발견, 전략 개발) 및 혈관 위험 감소 코칭. RS-tDCS(n=10)에 적합한 발단자는 왼쪽 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 RS-tDCS를 매주 5회(2~5주) 받게 됩니다.
실험적: CHAMPS TR과 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)
뇌졸중 환자와 대상 생물학적 가족 구성원은 혈관 위험 감소 코칭 및 인지 전략 훈련을 포함한 CHAMPS 개입을 받게 됩니다. 뇌졸중 환자도 RS-tDCS를 받게 됩니다.
행동: 챔피언-TR
뇌졸중 환자(n=20)와 최소 1명의 대상 가족 구성원(TFM)(n=20)은 메타인지를 포함한 핵심 요소가 포함된 10회의 가상 개입 세션(5주 동안 격주)이 포함된 CHAMPS-TR 프로토콜에 참여하게 됩니다. 기존 미국심장협회(AHA) LE8 콘텐츠를 기반으로 한 문제 해결 교육(예: 목표 설정, 유도된 발견, 전략 개발) 및 혈관 위험 감소 코칭. RS-tDCS(n=10)에 적합한 발단자는 왼쪽 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 RS-tDCS를 매주 5회(2~5주) 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국심장협회(American Heart Association) 삶의 필수 8가지 지표
기간: 기준선, 최대 7주, 최대 24주
혈관 위험에 대한 척도 점수; 점수는 0~100 범위로 계산되며 100이 이상적입니다.
기준선, 최대 7주, 최대 24주
심혈관 위험 요인, 노화 및 치매 발생률(CAIDE)
기간: 기준선, 최대 7주, 최대 24주
인지 저하에 대한 위험 프로필 점수; 점수는 연령, 성별, 교육 수준, 수축기 혈압, BMI, 총 콜레스테롤 및 신체 활동을 참조하여 가중치로 구성됩니다. 점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 최대 7주, 최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 트레일 만들기 테스트 파트 B
기간: 기준선 및 최대 24주
정신적 순서 및 전환 테스트; 최대 300까지 완료하는 데 걸린 총 시간(초), 총 오류 수, 총 정답으로 점수를 매깁니다.
기준선 및 최대 24주
숫자 범위 테스트 앞으로 및 뒤로
기간: 기준선 및 최대 24주
작업 기억 테스트; 올바른 시도 횟수(0-14), 가장 긴 범위(0, 3-9), 가장 긴 범위(0, 2-8)로 점수를 매겼습니다. 숫자가 높을수록 올바른 항목의 수가 많아집니다.
기준선 및 최대 24주
다중 심부름 테스트 홈 버전
기간: 기준선 및 최대 24주
실행 기능이 일상 생활에 미치는 영향을 테스트합니다. 총점은 0-14이며, 수준이 높을수록 장애가 적음을 의미합니다. 총점을 사용하여 발생한 오류 및 사용된 전략에 대한 추가 하위 점수.
기준선 및 최대 24주
마크 VCID2 임상 인지 평가 배터리
기간: 기준선 및 최대 24주
인지장애 및 치매검사; 포함된 각 측정값에 대한 모든 하위 점수의 총점입니다.
기준선 및 최대 24주
약물 관리를 위한 PROMIS 자기 효능
기간: 기준선, 최대 7주, 최대 24주
약물 관리를 위한 자가 효능 테스트 HealthMeasures 채점 서비스를 사용하여 항목 수준 보정으로 채점
기준선, 최대 7주, 최대 24주
증상 관리를 위한 PROMIS 자기 효능
기간: 기준선, 최대 7주, 최대 24주
증상 관리를 위한 자가 효능 테스트 HealthMeasures 채점 서비스를 사용하여 항목 수준 보정으로 채점
기준선, 최대 7주, 최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRRCID 23-332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획

조사관은 이 프로젝트에서 수집된 데이터를 다음과 같이 공유합니다.

전국 과학 회의에서: 조사자들은 미국 의료 재활 회의, RESNA 회의, 미국 직업 치료 회의 및 노화 회의와 같은 1년에 두 번의 회의/과학 회의에서 데이터 결과를 공유할 것으로 예상합니다.

과학 저널 출판을 통해: 조사관은 제안된 프로젝트의 데이터가 주제 식별자 없이 공유되는 1년에 1-2개의 저널 기사를 출판할 것으로 예상합니다.

공유될 데이터에는 비식별화된 MRI 데이터, 타당성 데이터, 자기 효능 점수, 혈관 위험 요인 점수, 인지/집행 기능 점수가 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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