기계 환기 환자의 진통제로서의 펜타닐과 모르핀의 효능과 결과 비교
2025년 9월 30일 업데이트: Mohd Zulfakar Mazlan, MBBS, Universiti Sains Malaysia
이 임상 시험의 주요 목적은 중환자실에서 기계 환기를 받는 성인 환자를 대상으로 진통 진정제로서 펜타닐과 모르핀의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 두 그룹 간의 환자 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중환자실(ICU)에서 기계 환기를 받는 성인 환자에게 프로포폴과 모르핀을 주입하는 것과 비교하여 진통 진정제로서 프로포폴과 펜타닐 주입이 12시간과 24시간에 목표 진정 점수를 달성합니까?
- 펜타닐군과 모르핀군에서 구조진정량이 필요한 환자 비율에 차이가 있는가?
연구 개요
상세 설명
연구자들은 환자를 무작위로 2개 그룹(펜타닐 및 모르핀)으로 분류하고 ICU에서의 진정에 따라 약물 연구를 시작할 것입니다. 각 그룹에서 약물 투여 시작 후 12시간 및 24시간에 목표 진정 점수를 달성한 환자의 비율과 각 그룹의 환자 비율 구조 진정 용량이 필요한 용량을 기록하고 분석합니다.
또한 기계적 환기 기간, ICU 체류 기간 및 14일 사망률을 기록하고 이 두 환자 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohd Zulfakar Mazlan Dr, MBBS
- 전화번호: +60135335566
- 이메일: zulfakar@usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Saravana Raj Joseph, MD
- 전화번호: +6017 9570541
- 이메일: ragan_23@hotmail.com
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
연락하다:
- Mohd Zulfakar Mazlan, MBBS
- 전화번호: 6104 +6097673000
- 이메일: zulfakar@usm.my
-
연락하다:
- 이메일: zulfakar@usm.my
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- ICU 팀에서 최소 24시간 이상 ICU에서 침습적 기계적 환기가 필요할 것으로 예상하고 ICU 팀에서 지속적인 진정 주입을 시작하기로 결정한 환자
- ICU 입원 12시간 이내에 환기 및 진정을 실시한 환자.
제외 기준:
- 만성적으로 마약을 복용하고 있는 환자
- 만성 간부전 또는 말기 신부전 환자
- 중증의 만성 신경인지 기능 장애 환자
- 약물과다복용 환자
- 모르핀이나 펜타닐에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 신경근차단제를 투여받고 있는 환자
- 임신 중인 환자
- 중증의 뇌외상성 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 정맥 주입 0.5 - 1 mcg/kg/hr
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10mcg/ml로 희석하여 펜타닐 정맥 주입
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활성 비교기: 모르핀
정맥내 모르핀 주입 0.05 - 0.1 mg/kg/hr
|
1mg/ml 희석하여 정맥내 모르핀 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간과 24시간의 RASS 점수
기간: 연구 약물 개시로부터 24시간
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펜타닐군과 모르핀군 모두에서 12시간과 24시간에 RASS 점수에 따라 목표 진정에 도달한 환자의 비율을 결정합니다.
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연구 약물 개시로부터 24시간
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구조 진정 용량
기간: 연구 약물 개시로부터 24시간
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펜타닐군과 모르핀군 사이에서 구조진정량이 필요한 환자의 비율을 결정한다.
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연구 약물 개시로부터 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 기간
기간: 90일
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펜타닐군과 모르핀군 사이의 기계적 환기 지속 시간을 비교하기 위해
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90일
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ICU 체류 기간
기간: 90일
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펜타닐군과 모르핀군 간 ICU 입원 기간을 비교하려면
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90일
|
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14일 사망률
기간: 무작위 배정 후 14일
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펜타닐군과 모르핀군의 14일 사망률을 비교하기 위해
|
무작위 배정 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/24010062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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