이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경 발달 장애에서 수면, 정서적 조절 장애 및 학습 사이의 연관성을 특성화합니다. (SOM-EMO-TND)

2026년 8월 21일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이 프로토콜의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 수면에 대한 감정 유도 작업의 효과를 측정하여 감정 조절 장애, 수면 장애 및 인지 결핍 증상 사이의 연관성을 풀는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, 프랑스, 67000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7~12세 대상
  • 명확하고 연령에 적합한 정보를 받고 연구에 완전히 참여할 수 있습니다.
  • 법적 대리인은 연구의 목적과 위험을 이해하고 날짜를 기재하고 서명한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 사회건강보험 혜택을 받는 대상자(법정대리인의 수혜자)
  • DSM-5에 정의된 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍 장애(ADHD)를 포함하기 전에 진단을 받은 경우
  • 연구 포함 전 6개월 이내에 WISC-IV로 측정한 약식 지능 지수 > 80
  • 진단되지 않음: 취약 X 증후군, 레트 증후군, 21번 삼염색체증, 본빌 결절성 경화증, 폰 레클링하우젠병, CMV 뇌염, 선천성 풍진, 페닐케톤뇨증
  • 연구자의 의견으로는 연구 수행을 방해할 수 있는 임상적으로 유의미한 이상이 없습니다.

제외 기준:

- 현재 또는 과거의 신경학적 문제(예: 뇌졸중, 간질, 수막염, 15분 이상 의식 상실을 동반한 두부 외상, 뇌진탕, 뇌종양 등.

종양, ...)

  • 연구 포함 전 달의 자오선 여행(> 2개 시간대)
  • DSM-5 기준에 따른 기분 장애(양극성 장애 또는 우울증)의 존재
  • 사회적 시차증 > 2시간(주말과 평일의 수면 차이 중간 지점)
  • 포함 전 2개월 동안 향정신성 약물의 변경
  • 연구 포함 전 24시간 동안 멜라토닌 기반 식이 보충제/약물 사용
  • 연구 시작 후 48시간 이내에 정신자극제 사용
  • 극단적인 크로노타입(아침/저녁 설문 점수 < 10 또는 > 42)
  • 수면 장애를 표적으로 하는 인지 행동 요법(CBT)
  • 프로토콜을 방해할 수 있는 실험 약물과 관련된 연구에 참여*.
  • 후견인이 있는 미성년자
  • 배제 기간에 있는 피험자(이전 또는 현재 연구에 의해 결정됨)
  • 긴급상황에 처한 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐 스펙트럼 장애
관련 암 설명에서 다루지 않은 세부 사항을 지정하십시오.
실험적: 과잉행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍 장애
관련 암 설명에서 다루지 않은 세부 사항을 지정하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 각성 지수 변경
기간: 0일차와 3일차
수면다원검사
0일차와 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다