Kuvaile unen, tunnehäiriön ja oppimisen välisiä yhteyksiä neurokehityshäiriöissä. (SOM-EMO-TND)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tämän protokollan tarkoituksena on purkaa tunteiden säätelyhäiriöiden, unihäiriöiden ja kognitiivisten puutteiden välisiä yhteyksiä mittaamalla emotionaalisen induktiotehtävän vaikutuksia lasten uneen, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD) ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Ranska, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12-vuotiaat kohteet
- Pystyy vastaanottamaan selkeää, ikään sopivaa tietoa ja osallistumaan täysipainoisesti tutkimukseen
- Kenen lailliset edustajat pystyvät ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit sekä antamaan päivätyn ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksensa.
- Kohteet, jotka hyötyvät sosiaalisairausvakuutussuunnitelmasta (laillisen edustajan edunsaaja)
- Diagnoosi, joka on tehty ennen autismispektrihäiriön (ASD) tai tarkkaavaisuushäiriön, johon liittyy tai ei ole hyperaktiivisuutta (ADHD) sisällyttämistä DSM-5:n mukaan
- Lyhennetty älykkyysosamäärä > 80 mitattuna WISC-IV:llä enintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Ei diagnoosia: hauras X-oireyhtymä, Rett-oireyhtymä, trisomia 21, Bournevillen tuberkuloosiskleroosi, von Recklinghausenin tauti, CMV-enkefaliitti, synnynnäinen vihurirokko, fenyyliketonuria
- Ei kliinisesti merkittävää poikkeavuutta, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen toteuttamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiemmat neurologiset ongelmat (esim. aivohalvaus, epilepsia, aivokalvontulehdus, pään vamma, johon liittyy yli 15 minuutin tajunnan menetys, aivotärähdys, aivokasvain, ...).
kasvain,...)
- Transmeridiaanimatkailu (> 2 aikavyöhykettä) tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana
- Mielialahäiriön (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus) esiintyminen DSM-5-kriteerien mukaan
- Sosiaalinen jet-lag > 2 tuntia (unen keskipiste viikonloppuisin vs. arkipäivisin)
- Psykotrooppisten lääkkeiden muuttaminen 2 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Melatoniinipohjaisten ravintolisien/lääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista
- Psykostimulanttien käyttö 48 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Äärimmäinen kronotyyppi (aamu-/iltakyselylomakkeen pistemäärä < 10 tai > 42)
- Unihäiriöihin kohdistetut kognitiiviset käyttäytymisterapiat (CBT).
- Osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy kokeellinen lääke, joka saattaa häiritä protokollaa*.
- Alaikäinen holhouksessa
- Kohde on poissulkemisjaksolla (määritetty aikaisemman tai nykyisen tutkimuksen perusteella)
- Kohde hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriö
|
Määritä tiedot, joita ei käsitellä liittyvässä käsivarren kuvauksessa.
|
|
Kokeellinen: Huomiohäiriö, johon liittyy tai ei ole hyperaktiivisuutta
|
Määritä tiedot, joita ei käsitellä liittyvässä käsivarren kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa mikroheräämisindeksiä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 3
|
polysomnografia
|
Päivänä 0 ja päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .