描述神经发育障碍中睡眠、情绪失调和学习之间的联系。 (SOM-EMO-TND)
2026年8月21日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
该协议的目的是通过测量情绪诱导任务对自闭症谱系障碍 (ASD) 和注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童睡眠的影响,理清情绪失调、睡眠障碍和认知缺陷症状之间的联系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Grand Est
-
Strasbourg、Grand Est、法国、67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 7至12岁的受试者
- 能够接收清晰、适合年龄的信息并充分参与研究
- 其法定代表人能够了解研究的目标和风险,并签署并注明日期的知情同意书。
- 社会医疗保险参保对象(法定代表人受益人)
- 在纳入 DSM-5 定义的自闭症谱系障碍 (ASD) 或伴有或不伴有多动症 (ADHD) 的注意力缺陷障碍 (ADHD) 之前做出诊断
- 研究纳入前 6 个月内通过 WISC-IV 测量的简略智商 > 80
- 未诊断:脆性 X 综合征、Rett 综合征、21 三体、伯恩维尔结节性硬化症、冯·雷克林豪森病、CMV 脑炎、先天性风疹、苯丙酮尿症
- 研究者认为不存在可能干扰研究实施的临床显着异常。
排除标准:
- 当前或过去的神经系统问题(例如 中风、癫痫、脑膜炎、头部外伤且意识丧失超过 15 分钟、脑震荡、脑肿瘤……)。
肿瘤,...)
- 研究纳入前一个月的跨子午线旅行(> 2 个时区)
- 根据 DSM-5 标准,存在情绪障碍(双相情感障碍或抑郁症)
- 社交时差 > 2 小时(周末与工作日睡眠差异的中点)
- 纳入前 2 个月内精神药物的修改
- 在纳入研究前 24 小时内使用基于褪黑激素的膳食补充剂/药物
- 进入研究后 48 小时内使用精神兴奋剂
- 极端时间型(早晨/晚上问卷得分 < 10 或 > 42)
- 针对睡眠障碍的认知行为疗法 (CBT)
- 参与涉及可能干扰方案*的实验药物的研究。
- 受监护的未成年人
- 处于排除期的受试者(由之前或当前的研究确定)
- 对象处于紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:自闭症谱系障碍
|
指定相关手臂描述中未涵盖的详细信息。
|
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实验性的:伴有或不伴有多动症的注意力缺陷障碍
|
指定相关手臂描述中未涵盖的详细信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变微觉醒指数
大体时间:第 0 天和第 3 天
|
多导睡眠图
|
第 0 天和第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月3日
初级完成 (实际的)
2026年5月13日
研究完成 (实际的)
2026年5月13日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月27日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9094
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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