담낭절제술 후 어깨 마사지 (SMALC)
복강경 담낭절제술 후 어깨 마사지가 환자의 어깨 통증 및 수면의 질에 미치는 영향
목적 본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 환자에게 시행한 어깨 마사지가 통증과 수면의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
설계 본 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 방법 본 연구는 2020년 1월부터 2021년 3월까지 한 대학의 의과대학 일반외과에서 수술을 받은 환자 60명을 대상으로 진행되었다. 연구는 60명의 환자(개입군 30명, 대조군 30명)를 대상으로 완료되었습니다. 중재군의 환자들은 6시간 간격으로 2회 어깨 마사지를 받았다. 연구를 위한 자료는 "개인 소개 양식", "시각적 비교 척도", "리처드 캠벨 수면 척도"를 이용하여 수집하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 2020년 1월부터 2021년 3월 사이에 터키 이스탄불의 사립 대학병원에서 복강경 담낭절제술 수술을 받은 환자 132명으로 구성되었습니다. 표본 크기는 검정력 분석을 통해 계산되었습니다. 실시한 검정력 분석에 따르면 유의수준 0.05에서 80% 검정력을 달성하기 위해서는 실험군 26명, 대조군 26명 등 최소 52명이 필요한 것으로 나타났다. 데이터 손실을 고려하여 포함 기준에 맞지 않는 일부 환자를 제외하고 중재군 30명, 대조군 30명 총 60명의 환자를 표본에 포함시켰다. 병원에 입원한 환자들은 이 수술을 집도한 의사의 간호사가 적격성을 평가했습니다. 그런 다음 간호사로부터 환자들에게 연구에 대해 설명하고 자원 봉사를 요청했습니다. 자격 기준을 충족한 사람들은 무작위 차단 및 동전 뒤집기 방법을 사용하여 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당되었으며 연구자는 할당에 대해 통보 받았습니다. 이 방법을 사용하여 실험군과 대조군 모두에서 원하는 환자 수 30명에 도달했을 때 연구가 종료되었습니다.
중재군 환자들의 통증 정도는 수술 후 약 1시간 후에 의식을 회복했을 때 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 연구자가 평가하였다. 환자들에게 마사지 과정에 대해 설명하고 세미 파울러 자세(semi-fowler position)를 취하게 하였으며, 윤활을 위해 손에 올리브 오일을 발랐습니다. 고전적인 어깨 마사지는 환자의 양쪽 어깨에 각각 10~15분 동안 적용되었습니다. 마사지 후 30분 후에 VAS 척도를 사용하여 환자의 통증을 재평가했습니다. 이후 6시간 후 환자의 통증을 재평가하고 동일한 방법으로 어깨 마사지를 실시한 후 30분 후에 통증 평가를 실시하였다. 이 과정 전반에 걸쳐 의사의 지도하에 약리학적 제제가 계속 투여되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, 칠면조, 34857
- Maltepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취를 받고,
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 수술 후 경막외 진통제를 투여받고 있는 환자
- 시술 도중 복강경 담낭절제술에서 개방형 담낭절제술로 전환한 환자
- 수술 후 어깨 통증이 발생하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SMALC
복강경 수술 후 환자의 통증 정도를 평가하였고, 환자에게 적절한 어깨 마사지를 6회 간격으로 2회 실시하고 환자의 통증 정도를 다시 평가하였다.
수술 후 1일째 아침에 Richard Campbell Sleep Scale을 이용하여 환자의 수면의 질을 평가하였다.
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고전적인 어깨 마사지는 환자의 양쪽 어깨에 각각 10~15분 동안 적용되었습니다.
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다른: 대조군
복강경 수술 후 중재군과 동일한 시간에 환자의 통증 정도를 평가하였고 마사지는 실시하지 않았다.
수술 후 1일째 아침에 Richard Campbell Sleep Scale을 이용하여 환자의 수면의 질을 평가하였다.
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대조군에서는 마사지를 하지 않고 통증과 수면의 질만을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: "학습 완료를 통해 평균 1시간".
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통증의 심각도를 결정하기 위해 개발된 이 척도에서는 환자가 숫자를 사용하여 통증을 정량화할 수 있습니다.
통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증(10)까지 올라갑니다.
VAS에 따르면 통증 강도는 일반적으로 '통증 없음'(0점), '상상할 수 있는 가장 심한 통증'(10cm 척도)으로 평가됩니다.
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"학습 완료를 통해 평균 1시간".
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Richard-Campbell 수면 척도
기간: "학습 완료를 통해 평균 12시간".
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야간 수면 깊이, 잠들기까지의 시간, 각성 빈도, 각성 후 지속 시간, 수면의 질, 주변 소음 정도를 평가하는 6개 항목 척도입니다.
각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0~100 범위의 차트에서 평가됩니다.
척도에서 "0-25" 사이의 점수는 매우 낮은 수면의 질을 나타내고, "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
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"학습 완료를 통해 평균 12시간".
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Senay Ozturk, Maltepe Univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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