胆囊切除术后肩部按摩 (SMALC)
肩部按摩对腹腔镜胆囊切除术后患者肩部疼痛及睡眠质量的影响
目的 本研究的目的是确定腹腔镜胆囊切除术后患者接受肩部按摩对疼痛和睡眠质量的影响。
设计 该研究被设计为一项随机对照试验。 方法 本研究对 2020 年 1 月至 2021 年 3 月期间在一所大学医学院普外科接受手术的 60 名患者进行了研究。 该研究共有 60 名患者完成（干预组 30 名，对照组 30 名）。 干预组患者接受肩部按摩两次，每次间隔6小时。 研究数据是使用“个人介绍表”、“视觉比较量表”和“理查德坎贝尔睡眠量表”收集的。
研究概览
详细说明
研究人群包括 2020 年 1 月至 2021 年 3 月期间在土耳其伊斯坦布尔的一所私立大学医院接受腹腔镜胆囊切除术的 132 名患者。 通过功效分析计算样本量。 根据功效分析，确定至少需要 52 个人（其中实验组 26 人，对照组 26 人）才能在 0.05 的显着性水平下达到 80% 的功效。 考虑到数据丢失，排除部分不符合纳入标准的患者后，总共纳入60例患者，其中干预组30例，对照组30例。 入院的患者由执行该手术的同一医生的护士进行资格评估。 然后，护士向患者通报了这项研究，并要求患者自愿参与。 那些符合资格标准的人被随机分配到实验组或对照组，使用随机分组和掷硬币的方法，并告知研究人员分配情况。 当使用该方法达到实验组和对照组 30 名患者的预期数量时，研究结束。
研究人员使用视觉模拟量表（VAS）评估干预组患者在手术后约一小时恢复意识时的疼痛水平。 告知患者按摩程序，并让患者采取半卧位，并在手上涂抹橄榄油以润滑。 对患者的双肩进行经典肩部按摩，各10-15分钟。 按摩30分钟后，使用VAS量表重新评估患者的疼痛。 6小时后，重新评估患者的疼痛，并使用相同的技术进行肩部按摩，30分钟后进行疼痛评估。 整个过程中持续在医生的指导下施用药物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
İstanbul
-
Maltepe、İstanbul、火鸡、34857
- maltepe University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉，
- 愿意参与研究
排除标准：
- 手术后接受硬膜外镇痛的患者
- 手术期间从腹腔镜胆囊切除术转换为开腹胆囊切除术的患者
- 手术后未出现肩部疼痛的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SMALC
腹腔镜手术后评估患者的疼痛程度，对患者进行适当的肩部按摩，每隔6次进行2次，再次评估患者的疼痛程度。
术后第1天早晨，采用Richard Campbell睡眠量表评估患者的睡眠质量。
|
对患者的双肩进行经典肩部按摩，各10-15分钟。
|
|
其他：控制组
腹腔镜手术后，在与干预组相同的时间评估患者的疼痛程度，并且不进行按摩。
术后第1天早晨，采用Richard Campbell睡眠量表评估患者的睡眠质量。
|
对照组不进行按摩，仅评估疼痛和睡眠质量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：“通过学习完成，平均1小时”。
|
在这个用于确定疼痛严重程度的量表中，患者能够使用数字来量化他们的疼痛。
它从没有疼痛（0）开始，上升到难以忍受的疼痛（10）水平。
根据 VAS，疼痛强度通常被评为“无痛”，得分为 0，“最严重的可想象疼痛”，得分为 10（以 10 厘米为单位）
|
“通过学习完成，平均1小时”。
|
|
理查德-坎贝尔睡眠量表
大体时间：“通过学习完成，平均12小时”。
|
它是一个包含6个项目的量表，用于评估夜间睡眠深度、入睡时间、觉醒频率、觉醒后清醒持续时间、睡眠质量和环境噪音水平。
使用视觉模拟标度技术在图表上对每个项目进行评估，范围从 0 到 100。
量表上的分数在“0-25”之间表示睡眠质量非常差，而分数在“76-100”之间表示睡眠质量非常好。
|
“通过学习完成，平均12小时”。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Senay Ozturk、Maltepe Univesity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.