Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż ramion po cholecystektomii (SMALC)

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Şenay Öztürk, Maltepe University

Wpływ masażu ramion na ból barku i jakość snu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

Cel pracy Celem pracy było określenie wpływu masażu ramion stosowanego u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej na ból i jakość snu.

Projekt Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Metody Badanie przeprowadzono z udziałem 60 pacjentów, którzy przeszli operację na Oddziale Chirurgii Ogólnej Wydziału Lekarskiego uniwersytetu w okresie od stycznia 2020 r. do marca 2021 r. Do badania zakwalifikowano 60 pacjentów (30 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej). Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali masaż ramion dwukrotnie w odstępach 6-godzinnych. Dane do badania zebrano przy użyciu „Indywidualnego formularza wprowadzenia”, „Wizualnej skali porównawczej” i „Skali snu Richarda Campbella”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja badawcza obejmowała 132 pacjentów, którzy przeszli operację laparoskopowej cholecystektomii w prywatnym szpitalu uniwersyteckim w Stambule w Turcji w okresie od stycznia 2020 r. do marca 2021 r. Liczebność próby obliczono za pomocą analizy mocy. Z przeprowadzonej analizy mocy wynika, że ​​do osiągnięcia mocy 80% na poziomie istotności 0,05 potrzebne były minimum 52 osoby, z czego 26 w grupie eksperymentalnej i 26 w grupie kontrolnej. Biorąc pod uwagę utratę danych i po wykluczeniu części pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów włączenia, do próby włączono ogółem 60 pacjentów, w tym 30 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej. Pacjenci przyjęci do szpitala byli oceniani pod kątem kwalifikowalności przez pielęgniarkę tego samego lekarza, który będzie wykonywał operację. Następnie pacjenci zostali poinformowani o badaniu przez pielęgniarkę i poproszeni o wolontariat. Osoby, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przy użyciu metody blokowania randomizacji i rzutu monetą, przy czym badacz był informowany o przydzielonych zadaniach. Badanie zakończono, gdy przy zastosowaniu tej metody uzyskano pożądaną liczbę 30 pacjentów zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Poziom bólu pacjentów w grupie interwencyjnej został oceniony przez badacza za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), gdy odzyskali przytomność około godzinę po operacji. Pacjentów poinformowano o zabiegu masażu, ułożono w pozycji półptaka, a na dłonie nałożono oliwę z oliwek w celu nawilżenia. Klasyczny masaż ramion wykonywano na obu ramionach pacjenta przez 10-15 minut każdy. Po 30 minutach od masażu ponownie oceniano ból pacjenta za pomocą skali VAS. Następnie, 6 godzin później, ponownie oceniono ból pacjenta i zastosowano masaż ramion przy użyciu tych samych technik, a następnie po 30 minutach przeprowadzono ocenę bólu. Przez cały czas trwania procesu środki farmakologiczne były nadal podawane pod kierunkiem lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Indyk, 34857
        • Maltepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawany znieczuleniu ogólnemu,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący znieczulenie zewnątrzoponowe po operacji
  • Pacjenci, którzy w trakcie zabiegu przeszli konwersję z cholecystektomii laparoskopowej na cholecystektomię otwartą
  • Pacjenci, u których po operacji nie wystąpił ból barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMALC
Po operacji laparoskopowej oceniano poziom bólu u pacjentów i stosowano odpowiedni masaż ramion 2 razy w odstępach 6-tych, po czym ponownie oceniano poziom bólu u pacjentów. Rankiem pierwszego dnia po operacji jakość snu pacjentów oceniano za pomocą Skali Snu Richarda Campbella.
Klasyczny masaż ramion wykonywano na obu ramionach pacjenta przez 10-15 minut każdy.
Inny: Grupa kontrolna
Po operacji laparoskopowej poziom bólu u pacjentów oceniano w tych samych godzinach co w grupie interwencyjnej i nie stosowano masażu. Rankiem pierwszego dnia po operacji jakość snu pacjentów oceniano za pomocą Skali Snu Richarda Campbella.
W grupie kontrolnej nie stosowano masażu, oceniano jedynie ból i jakość snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 1 godzina”.
W tej skali opracowanej w celu określenia nasilenia bólu pacjenci są w stanie określić ilościowo swój ból za pomocą liczb. Zaczyna się od braku bólu (0) i przechodzi do poziomu bólu nie do zniesienia (10). Według VAS intensywność bólu zazwyczaj ocenia się jako „brak bólu” z oceną 0 i „najgorszy możliwy ból” z oceną 10 (w skali 10 cm).
„do ukończenia studiów, średnio 1 godzina”.
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 12 godzin”.
Jest to 6-punktowa skala służąca do oceny głębokości snu nocnego, czasu zasypiania, częstotliwości przebudzeń, czasu trwania czuwania po przebudzeniu, jakości snu oraz poziomu hałasu otoczenia. Każdy element jest oceniany na wykresie w zakresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wyniki w skali od 0 do 25 wskazują na bardzo słabą jakość snu, natomiast wyniki od 76 do 100 wskazują na bardzo dobrą jakość snu.
„do ukończenia studiów, średnio 12 godzin”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Senay Ozturk, Maltepe Univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Subskrybuj