Masaje de hombros después de la colecistectomía (SMALC)
El efecto del masaje de hombros sobre el dolor de hombros y la calidad del sueño en pacientes después de una colecistectomía laparoscópica
Propósito El objetivo de este estudio es determinar el efecto del masaje de hombros administrado a pacientes después de colecistectomía laparoscópica sobre el dolor y la calidad del sueño.
Diseño El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Métodos Este estudio se realizó con 60 pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Departamento de Cirugía General de la Facultad de Medicina de una universidad entre enero de 2020 y marzo de 2021. El estudio se completó con 60 pacientes (30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo control). Los pacientes del grupo de intervención recibieron masajes en los hombros dos veces en intervalos de 6 horas. Los datos para el estudio se recopilaron utilizando el "Formulario de introducción individual", la "Escala de comparación visual" y la "Escala de sueño de Richard Campbell".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de investigación estuvo compuesta por 132 pacientes que se sometieron a una cirugía de colecistectomía laparoscópica en un hospital universitario privado de Estambul, Turquía, entre enero de 2020 y marzo de 2021. El tamaño de la muestra se calculó mediante un análisis de potencia. Según el análisis de poder realizado, se determinó que se necesitaba un mínimo de 52 individuos, 26 en el grupo experimental y 26 en el grupo de control, para alcanzar el 80% de poder con un nivel de significancia de 0,05. Teniendo en cuenta las pérdidas de datos, y tras excluir algunos pacientes que no cumplían los criterios de inclusión, se incluyó en la muestra un total de 60 pacientes, 30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo control. La enfermera del mismo médico que realizaría esta cirugía evaluó la elegibilidad de los pacientes ingresados en el hospital. Luego, una enfermera informó a los pacientes sobre la investigación y les pidió que se ofrecieran como voluntarios. Aquellos que cumplían con los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental o de control utilizando un método de bloqueo de aleatorización y lanzamiento de moneda, informándose al investigador de las asignaciones. El estudio concluyó cuando se alcanzó el número deseado de 30 pacientes tanto en el grupo experimental como en el de control utilizando este método.
El investigador evaluó los niveles de dolor de los pacientes en el grupo de intervención utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) cuando recuperaron el conocimiento aproximadamente una hora después de la cirugía. Los pacientes fueron informados sobre el procedimiento de masaje y colocados en posición semi-fowler, y se aplicó aceite de oliva en las manos para lubricación. Se aplicó un masaje de hombros clásico en ambos hombros del paciente durante 10 a 15 minutos cada uno. 30 minutos después del masaje, se reevaluó el dolor del paciente mediante la escala VAS. Luego, 6 horas después, se reevaluó el dolor del paciente y se aplicó un masaje en el hombro utilizando las mismas técnicas, seguido de una evaluación del dolor 30 minutos después. Los agentes farmacológicos continuaron administrándose bajo la guía de un médico durante todo este proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Pavo, 34857
- Maltepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a anestesia general,
- Dispuesto a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben analgesia epidural después de la cirugía.
- Pacientes que se sometieron a una conversión de colecistectomía laparoscópica a colecistectomía abierta durante el procedimiento
- Pacientes que no desarrollaron dolor de hombro después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SMALC
Después de la cirugía laparoscópica, se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes y se les aplicó un masaje de hombro apropiado 2 veces en intervalos de 6 y se evaluaron nuevamente los niveles de dolor de los pacientes.
En la mañana del primer día postoperatorio, se evaluó la calidad del sueño de los pacientes con la Escala de Sueño de Richard Campbell.
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Se aplicó un masaje de hombros clásico en ambos hombros del paciente durante 10 a 15 minutos cada uno.
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Otro: grupo de control
Después de la cirugía laparoscópica, los niveles de dolor de los pacientes fueron evaluados al mismo horario que el grupo de intervención y no se aplicó masaje.
En la mañana del primer día postoperatorio, se evaluó la calidad del sueño de los pacientes con la Escala de Sueño de Richard Campbell.
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En el grupo control no se aplicó masaje y solo se evaluó el dolor y la calidad del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, una media de 1 hora".
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En esta escala desarrollada para determinar la gravedad del dolor, los pacientes pueden cuantificar su dolor mediante números.
Comienza desde la ausencia de dolor (0) y sube hasta el nivel de dolor insoportable (10).
Según la EVA, la intensidad del dolor suele clasificarse como "sin dolor" con una puntuación de 0 y "el peor dolor imaginable" con una puntuación de 10 (en una escala de 10 cm).
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"hasta la finalización del estudio, una media de 1 hora".
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, una media de 12 horas".
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Es una escala de 6 ítems que se utiliza para evaluar la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, la duración de la vigilia al despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido ambiental.
Cada ítem se evalúa en una tabla que va de 0 a 100 utilizando la técnica de escala visual analógica.
Las puntuaciones entre "0 y 25" en la escala indican una calidad de sueño muy mala, mientras que las puntuaciones entre "76 y 100" indican una calidad de sueño muy buena.
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"hasta la finalización del estudio, una media de 12 horas".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Senay Ozturk, Maltepe Univesity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/06-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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