Massagem nos ombros após colecistectomia (SMALC)
O efeito da massagem nos ombros na dor nos ombros e na qualidade do sono em pacientes após colecistectomia laparoscópica
Objetivo O objetivo deste estudo é determinar o efeito da massagem nos ombros administrada a pacientes após colecistectomia laparoscópica na dor e na qualidade do sono.
Desenho O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado. Métodos Este estudo foi realizado com 60 pacientes operados no Serviço de Cirurgia Geral de uma Faculdade de Medicina de uma universidade entre janeiro de 2020 e março de 2021. O estudo foi concluído com 60 pacientes (30 no grupo intervenção e 30 no grupo controle). Os pacientes do grupo intervenção receberam massagem nos ombros duas vezes com intervalos de 6 horas. Os dados do estudo foram coletados por meio do “Formulário de Apresentação Individual”, da “Escala de Comparação Visual” e da “Escala de Sono Richard Campbell”.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população da pesquisa foi composta por 132 pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica em um hospital universitário privado em Istambul, Turquia, entre janeiro de 2020 e março de 2021. O tamanho da amostra foi calculado por meio de análise de poder. De acordo com a análise de poder realizada, determinou-se que eram necessários um mínimo de 52 indivíduos, sendo 26 no grupo experimental e 26 no grupo controle, para atingir 80% de poder a um nível de significância de 0,05. Considerando as perdas de dados, e após exclusão de alguns pacientes que não atendiam aos critérios de inclusão, foram incluídos na amostra um total de 60 pacientes, sendo 30 no grupo intervenção e 30 no grupo controle. Os pacientes internados no hospital foram avaliados quanto à elegibilidade pela enfermeira do mesmo médico que realizaria esta cirurgia. Em seguida, os pacientes foram informados sobre a pesquisa por uma enfermeira e convidados a se voluntariarem. Aqueles que atenderam aos critérios de elegibilidade foram designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle usando um método de bloqueio de randomização e lançamento de moeda, com o pesquisador sendo informado das atribuições. O estudo foi concluído quando o número desejado de 30 pacientes nos grupos experimental e controle foi alcançado com esse método.
Os níveis de dor dos pacientes do grupo intervenção foram avaliados pela pesquisadora por meio da Escala Visual Analógica (EVA) quando recuperaram a consciência aproximadamente uma hora após a cirurgia. Os pacientes foram informados sobre o procedimento de massagem e colocados em posição de semi-fowler, sendo aplicado azeite nas mãos para lubrificação. A massagem clássica nos ombros foi aplicada em ambos os ombros do paciente por 10 a 15 minutos cada. 30 minutos após a massagem, a dor do paciente foi reavaliada pela escala VAS. Em seguida, 6 horas depois, a dor do paciente foi reavaliada e aplicada massagem nos ombros com as mesmas técnicas, seguida de avaliação da dor 30 minutos depois. Os agentes farmacológicos continuaram a ser administrados sob a orientação de um médico durante todo esse processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Peru, 34857
- Maltepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido à anestesia geral,
- Disposto a participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo analgesia peridural após cirurgia
- Pacientes submetidos à conversão de colecistectomia laparoscópica para colecistectomia aberta durante o procedimento
- Pacientes que não desenvolveram dor no ombro após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SMALC
Após a cirurgia laparoscópica, os níveis de dor dos pacientes foram avaliados e massagem adequada nos ombros foi aplicada aos pacientes 2 vezes em intervalos de 6 segundos e os níveis de dor dos pacientes foram avaliados novamente.
Na manhã do 1º dia de pós-operatório, a qualidade do sono dos pacientes foi avaliada por meio da Escala de Sono Richard Campbell.
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A massagem clássica nos ombros foi aplicada em ambos os ombros do paciente por 10 a 15 minutos cada.
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Outro: grupo de controle
Após a cirurgia laparoscópica, os níveis de dor dos pacientes foram avaliados no mesmo horário do grupo intervenção e não foi aplicada massagem.
Na manhã do 1º dia de pós-operatório, a qualidade do sono dos pacientes foi avaliada por meio da Escala de Sono Richard Campbell.
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No grupo controle não houve aplicação de massagem e foram avaliadas apenas a dor e a qualidade do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 1 hora”.
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Nessa escala desenvolvida para determinar a gravidade da dor, os pacientes são capazes de quantificar sua dor por meio de números.
Começa na ausência de dor (0) e vai até o nível de dor insuportável(10).
De acordo com a VAS, a intensidade da dor é normalmente classificada como “sem dor” com pontuação 0 e “a pior dor imaginável” com pontuação 10 (em uma escala de 10 cm).
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“até a conclusão do estudo, em média 1 hora”.
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Escala de sono Richard-Campbell
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 12 horas”.
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É uma escala de 6 itens utilizada para avaliar a profundidade do sono noturno, o tempo para adormecer, a frequência do despertar, a duração da vigília ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído ambiente.
Cada item é avaliado em um gráfico que varia de 0 a 100 por meio da técnica de escala visual analógica.
Pontuações entre “0-25” na escala indicam qualidade de sono muito ruim, enquanto pontuações entre “76-100” indicam qualidade de sono muito boa.
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“até a conclusão do estudo, em média 12 horas”.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Senay Ozturk, Maltepe Univesity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/06-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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