소형 대화형 척추내시경 수술로봇 핵심기술개발 및 임상적용 연구
2024년 6월 24일 업데이트: Beijing Jishuitan Hospital
이 연구의 목적은 실제 다기관 환자 코호트의 데이터를 분석하여 감압 정도와 수술 후 1년 후 환자 추적 지표 간의 상관 관계를 조사하고 내시경 척추에 대한 정확한 감압 정도를 명확히 하는 것이었습니다. 수술.
연구 개요
상세 설명
최근에는 내시경 척추수술이 급속도로 발전하고 있으며, 특히 퇴행성 척추질환의 치료에 있어서 더욱 그러하다.
최소 침습 내시경 척추 수술은 모든 수준의 병원에서 널리 시행되고 장려되었습니다.
내시경 척추수술은 신경, 혈관 등 민감한 구조물에 인접한 좁은 공간에서 시술되기 때문에 학습곡선이 가파르다.
수술 효과는 전적으로 의사의 경험에 달려있습니다.
내시경 척추수술의 병목현상과 금지구역을 어떻게 돌파하고, 내시경 척추수술을 위한 완벽한 치료시스템을 구축하는가는 현재 척추수술의 시급한 문제이자 과제 중 하나가 되었다.
현재 인공지능, 컴퓨터 보조 수술 내비게이션, 로봇공학 등의 기술이 척추 수술에 적용되고 있지만 그 기능은 정위적 방향으로 제한됩니다.
내시경 하에서 지능형 수술 계획, 정밀한 감압 및 유연한 미세조작의 요구를 충족할 수 있는 내시경 척추수술 로봇은 아직 전 세계적으로 부족합니다.
인공지능 특성을 갖춘 내시경 척추수술 로봇 플랫폼을 개발하는 것은 실무적 의의가 크며, 이를 기반으로 환자 임상 결과의 정확하고 안전하며 효과적인 개선을 지향하는 내시경 척추수술 치료 시스템을 구축함으로써, 척추외과의 진단과 치료 수준을 높이고 차세대 수술 기술의 전환과 산업화를 촉진합니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 내시경 척추 수술의 정확한 감압 범위에 대한 실제 연구를 수행하고, 내시경 척추 수술을 위한 인공 지능 보조 척추 분할 및 자동 감압 계획을 조사합니다. 2) 차세대 소형 대화형 지능형 내시경 로봇 시스템을 개발하고 새로운 최소 침습 수술 도구를 지원하며 좁은 공간에 적합한 인간-컴퓨터 상호 작용 제어 전략을 연구합니다. 3) 내시경 척추수술로봇의 유효성 및 안전성 연구를 수행하고, 모형뼈, 동물뼈, 인간 전반을 대상으로 검증한다.
관련 부품이 접수된 후 제품 승인 및 임상시험이 완료됩니다.
마지막으로 소형 인터랙티브 내시경 수술 로봇 플랫폼과 지능형 감압 계획 시스템이 성공적으로 개발되어 정확한 내시경 감압의 범위와 수술 사양을 명확히 하고 내시경 수술의 대중화를 위한 지침을 제공하며 소형 인터랙티브 최소 감압술의 수술 과정 사양을 형성했다. 침습적 내시경 수술.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yajun Liu
- 전화번호: +86 139 1187 8647
- 이메일: drliuyajun@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wenkai Wu
- 전화번호: +86 153 2043 6766
- 이메일: wenkai_wu@outlook.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 330000
- 모병
- Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yajun Liu
- 전화번호: +86 139 1187 8647
- 이메일: drliuyajun@163.com
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연락하다:
- Wenkai Wu
- 전화번호: +86 153 2043 6766
- 이메일: wenkai_wu@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 따라 2021년부터 2023년까지 내시경 척추수술을 받은 요추척추관협착증 또는 요추추간판탈출증 환자 수를 정하였으며, 다기관 환자 수는 1000명 이상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 요추 척추 협착증 또는 단일 요추의 좁은 중앙 관과 측면 오목부를 갖는 요추 추간판 탈출증 환자;
- 공식적인 보존적 치료는 최소 3개월 동안 효과가 없습니다.
- 자발적 수술 및 6개월 이상의 추적관찰;
- 사전 동의에 서명하세요.
- 환자는 18세 이상이고 자율적으로 행동할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
1. 요추 수술의 이전 병력; 2, 요추 척추전방전위증, 요추 불안정 또는 척추 기형과 결합; 3, 수술 금기 사항이 있으며 수술을 수행할 수 없습니다. 4, 수술 후 시간에 맞춰 후속 조치를 취할 수 없거나 방문객을 잃었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1년간 합병증 발생률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년 이내 신경손상, 수술후 출혈, 경막열상, 상처감염 등의 합병증 발생률
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 요추 기능 점수
기간: 일년
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수술 후 SSM(Spinal Stenosis Measure), JOA(일본 정형외과 협회), ODI(Oswestry Disability Index), VAS(Visual Analog Scale) 등의 요추 기능 점수를 측정합니다.
SSM, JOA, ODI 및 VAS의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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일년
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요추관의 뼈 감압 범위
기간: 일년
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수술 중 뼈 구조의 감압 범위
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일년
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수술 수준 요추 척추관 부위
기간: 일년
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수술 시 요추관 수준
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일년
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요추 안정성에 대한 White-Panjabi 점수
기간: 일년
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요추의 안정성을 평가하기 위해 White-Panjabi 점수를 사용했습니다.
Panjabi 점수가 높을수록 척추 불안정성이 높다는 것을 의미합니다.
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일년
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요추의 작은 관절의 퇴행에 대한 Weishupt 점수
기간: 일년
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요추 소관절의 퇴화정도를 평가하기 위해 Weisupt 점수를 사용하였다.
Weishupt 점수가 높을수록 척추 퇴화 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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일년
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요추 근육의 지방 침윤 정도
기간: 일년
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MRI 스캔을 통해 지방침투 정도를 측정합니다.
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일년
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요추의 가동성과 등척성 근력
기간: 일년
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근육 이동성과 근력 측정
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일년
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수술 후 재발률
기간: 일년
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수술 후 재발률
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일년
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수술 후 재수술률
기간: 일년
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수술 후 1년간 재수술률
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일년
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수술 후 재활운동 기록
기간: 일년
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수술 후 재활운동을 하는 환자
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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