Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования по разработке ключевых технологий и клиническому применению небольшого интерактивного робота для эндоскопической хирургии позвоночника

24 июня 2024 г. обновлено: Beijing Jishuitan Hospital
Целью исследования было изучить корреляцию между степенью декомпрессии и показателями наблюдения за пациентами через 1 год после операции путем анализа данных реальной многоцентровой когорты пациентов, а также уточнить точную степень декомпрессии при эндоскопическом исследовании позвоночника. операция.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы быстро развивается эндоскопическая хирургия позвоночника, особенно в лечении дегенеративных заболеваний позвоночника. Минимально инвазивная эндоскопическая хирургия позвоночника широко внедряется и пропагандируется в больницах всех уровней. Кривая обучения эндоскопической хирургии позвоночника сложна, поскольку она выполняется в узком пространстве, прилегающем к чувствительным структурам, таким как нервы и кровеносные сосуды. Хирургический эффект полностью зависит от опыта хирурга. Как преодолеть узкое место и запретную зону эндоскопической хирургии позвоночника и создать совершенную систему лечения эндоскопической хирургии позвоночника стало одной из актуальных проблем и задач в современной хирургии позвоночника. В настоящее время в хирургии позвоночника применяются такие технологии, как искусственный интеллект, компьютерная хирургическая навигация и робототехника, но их функции ограничены стереотаксической ориентацией. В мире до сих пор не хватает роботов для эндоскопической хирургии позвоночника, которые могут удовлетворить потребности в интеллектуальном хирургическом планировании, точной декомпрессии и гибких микроманипуляциях под эндоскопом. Имеет большое практическое значение разработка роботизированной платформы для эндоскопической хирургии позвоночника с характеристиками искусственного интеллекта и на основе этого создание системы лечения эндоскопической хирургии позвоночника, ориентированной на точное, безопасное и эффективное улучшение клинических результатов пациентов, что, как ожидается, улучшит качество лечения пациентов. уровень диагностики и лечения спинальной хирургии и способствовать трансформации и индустриализации хирургических технологий нового поколения. Цели этого проекта включают: 1) провести реальное исследование точного диапазона декомпрессии при эндоскопической хирургии позвоночника, изучить сегментацию позвоночника с помощью искусственного интеллекта и автоматическое планирование декомпрессии для эндоскопической хирургии позвоночника; 2) Разработка нового поколения небольшой интерактивной интеллектуальной эндоскопической роботизированной системы и поддержка новых минимально инвазивных хирургических инструментов, а также изучение стратегии управления взаимодействием человека и компьютера, подходящей для узкого пространства; 3) Провести исследование эффективности и безопасности робота для эндоскопической хирургии позвоночника и проверить его на моделях костей, костях животных и человека в целом. Продукты одобрены, и клинические испытания завершаются после подачи соответствующих деталей. Наконец, были успешно разработаны небольшая интерактивная роботизированная платформа для эндоскопической хирургии и интеллектуальная система планирования декомпрессии, которые прояснили объем и специфику работы точной эндоскопической декомпрессии, предоставили рекомендации по популяризации эндоскопической хирургии и сформировали спецификацию операционного процесса небольших интерактивных минимально инвазивная эндоскопическая хирургия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yajun Liu
  • Номер телефона: +86 139 1187 8647
  • Электронная почта: drliuyajun@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wenkai Wu
  • Номер телефона: +86 153 2043 6766
  • Электронная почта: wenkai_wu@outlook.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 330000
        • Рекрутинг
        • Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Yajun Liu
          • Номер телефона: +86 139 1187 8647
          • Электронная почта: drliuyajun@163.com
        • Контакт:
          • Wenkai Wu
          • Номер телефона: +86 153 2043 6766
          • Электронная почта: wenkai_wu@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

По критериям включения и исключения определялось количество пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника или грыжей поясничного отдела позвоночника, которым в течение 2021-2023 гг. были выполнены эндоскопические операции на позвоночнике, а количество пациентов в мультицентре составило не менее 1000.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника или грыжей поясничного отдела позвоночника с узким центральным каналом и латеральным углублением одного поясничного позвонка;
  2. формальное консервативное лечение неэффективно в течение как минимум 3 месяцев;
  3. Добровольное хирургическое вмешательство и наблюдение в течение более 6 месяцев;
  4. Подпишите информированное согласие.
  5. Пациенту > 18 лет, он способен действовать автономно.

Критерий исключения:

1. Предыдущая история операций на поясничном отделе; 2 – в сочетании с поясничным спондилолистезом, нестабильностью поясничного отдела или деформацией позвоночника; 3, есть хирургические противопоказания, операция невозможна; 4, не может следить вовремя после операции или потери посетителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год после операции
частота осложнений, таких как повреждение нервов, послеоперационное кровотечение, разрыв твердой мозговой оболочки, раневая инфекция и т. д., через 1 год после операции
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка функции поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 год
После операции мы измеряли показатели функции поясничного отдела позвоночника, такие как SSM (показатель спинального стеноза), JOA (Японская ортопедическая ассоциация), ODI (индекс инвалидности Освестри) и VAS (визуальная аналоговая шкала). Более высокие баллы SSM, JOA, ODI и VAS означают худший результат.
1 год
Объем костной декомпрессии поясничного отдела позвоночного канала.
Временное ограничение: 1 год
Объем декомпрессии костных структур во время операции
1 год
Поясничный отдел позвоночного канала на хирургическом уровне
Временное ограничение: 1 год
Уровень поясничного отдела позвоночного канала в операции
1 год
Оценка стабильности поясничного отдела позвоночника по шкале Уайт-Панджаби
Временное ограничение: 1 год
Для оценки стабильности поясничного отдела позвоночника использовалась шкала White-Panjabi. Более высокие баллы по шкале Панджаби означают более высокий уровень нестабильности позвоночника.
1 год
Оценка Вейшупта при дегенерации мелких суставов поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 год
Для оценки степени дегенерации мелких суставов поясничного отдела позвоночника использовалась шкала Вейшупта. Более высокие баллы по шкале Вейшупта означают более высокий уровень дегенерации позвоночника.
1 год
Степень жировой инфильтрации мышц поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: 1 год
Степень жировой инфильтрации измеряется с помощью МРТ-сканирования.
1 год
Подвижность поясничного отдела позвоночника и изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
Измерение мышечной подвижности и силы
1 год
Частота послеоперационных рецидивов
Временное ограничение: 1 год
Частота рецидивов после операции
1 год
Частота послеоперационных повторных операций
Временное ограничение: 1 год
частота повторных операций в течение 1 года после операции
1 год
Запись послеоперационных реабилитационных упражнений
Временное ограничение: 1 год
реабилитационные упражнения, сделанные пациентами после операции
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться