Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus avainteknologian kehityksestä ja pienen interaktiivisen spinaalisen endoskooppisen kirurgian robotin kliinisestä soveltamisesta

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Jishuitan Hospital
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korrelaatiota dekompression laajuuden ja potilaan seurantamittareiden välillä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta analysoimalla todellisen, monikeskuksen potilasjoukon tietoja ja selvittää endoskooppisen selkärangan dekompression tarkka laajuus. leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen selkärangan kirurgia on kehittynyt viime vuosina nopeasti, erityisesti rappeuttavien selkärangan sairauksien hoidossa. Minimaaliinvasiivista endoskooppista selkärangan leikkausta on toteutettu laajasti ja edistetty sairaaloissa kaikilla tasoilla. Endoskooppisen selkäydinleikkauksen oppimiskäyrä on jyrkkä, koska se suoritetaan kapeassa tilassa herkkien rakenteiden, kuten hermojen ja verisuonten, vieressä. Kirurginen vaikutus riippuu täysin kirurgin kokemuksesta. Endoskooppisen selkäleikkauksen pullonkaulan ja kieltoalueen läpimurtamisesta ja täydellisen hoitojärjestelmän luomisesta endoskooppiselle selkärangan leikkaukselle on tullut yksi kiireellisistä ongelmista ja haasteista nykyisessä selkäleikkauksessa. Tällä hetkellä selkäkirurgiassa on käytetty mahdollistavia teknologioita, kuten tekoälyä, tietokoneavusteista kirurgista navigointia ja robotiikkaa, mutta niiden toiminnot rajoittuvat stereotaktiseen suuntautumiseen. Maailmasta puuttuu edelleen endoskooppisia selkäydinkirurgiarobotteja, jotka täyttäisivät älykkään kirurgisen suunnittelun, tarkan dekompression ja joustavan endoskoopin alaisen mikromanipuloinnin tarpeet. On suuri käytännön merkitys kehittää endoskooppinen selkäydinkirurginen robottialusta, jolla on tekoälyominaisuuksia, ja tämän pohjalta luoda endoskooppinen selkäydinkirurginen hoitojärjestelmä, joka suuntautuu potilaan kliinisten tulosten tarkkaan, turvalliseen ja tehokkaaseen parantamiseen ja jonka odotetaan parantavan Selkärangan kirurgian diagnoosin ja hoidon tasoa ja edistää uuden sukupolven kirurgisen teknologian muutosta ja teollistumista. Tämän projektin tavoitteita ovat: 1) tehdä tosielämässä tutkimus endoskooppisen selkärangan leikkauksen tarkasta dekompressioalueesta, tutkia tekoälyavusteista selkärangan segmentointia ja automaattista dekompression suunnittelua endoskooppisessa selkärangan leikkauksessa; 2) kehittää uuden sukupolven pieni interaktiivinen älykäs endoskooppinen robottijärjestelmä ja tukea uusia minimaalisesti invasiivisia kirurgisia instrumentteja sekä tutkia ahtaisiin tiloihin sopivaa ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksen ohjausstrategiaa; 3) Suorita endoskooppisen selkäydinkirurgiarobotin tehokkuus- ja turvallisuustutkimus ja todenna se malliluissa, eläinten luissa ja yleensä ihmisissä. Tuotteet hyväksytään ja kliiniset tutkimukset saatetaan päätökseen asianomaisten osien arkistoinnin jälkeen. Lopuksi kehitettiin onnistuneesti pieni interaktiivinen endoskooppisen kirurgian robottialusta ja älykäs dekompression suunnittelujärjestelmä, jotka selvensivät tarkan endoskooppisen dekompression laajuutta ja toimintaspesifikaatiota, antoivat ohjausta endoskooppisen leikkauksen popularisoimiseksi ja muodostivat pienen interaktiivisen minimaalisen toimintaprosessin spesifikaation. invasiivinen endoskooppinen leikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaan määritettiin lannerangan ahtauma tai lannelevytyrä vuosina 2021-2023 endoskooppiseen selkäleikkaukseen tehtyjen potilaiden lukumäärä ja monikeskuksen potilaiden määrä oli vähintään 1000

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma tai lannelevytyrä, jossa on kapea keskuskanava ja yhden lannenikaman sivusyvennys;
  2. muodollinen konservatiivinen hoito on tehoton vähintään 3 kuukautta;
  3. Vapaaehtoinen leikkaus ja seuranta yli 6 kuukautta;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus.
  5. Potilas on yli 18-vuotias ja hänellä on kyky toimia itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi lanneleikkaushistoria; 2 yhdistettynä lannerangan spondylolisteesiin, lannerangan epävakauteen tai selkärangan epämuodostumiin; 3, on kirurgisia vasta-aiheita, ei voi suorittaa leikkausta; 4, ei voi seurata ajoissa leikkauksen tai kadonneiden vierailijoiden jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen 1 vuoden komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
komplikaatioiden, kuten hermovaurion, leikkauksen jälkeisen verenvuodon, kovakalvon repeämän, haavainfektion jne. ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen lannerangan toimintapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeen mittaamme lannerangan toimintapisteitä, kuten SSM (Spinal Stenosis Measure), JOA (Japanese Orthopedic Association), ODI (Oswestry Disability Index) ja VAS (Visual Analog Scale). Korkeammat SSM-, JOA-, ODI- ja VAS-pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 vuosi
Lannerangan kanavan luisen dekompression alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luurakenteiden dekompression vaihteluväli leikkauksen aikana
1 vuosi
Kirurgisen tason lannerangan kanavan alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lannerangan kanavan taso leikkauksessa
1 vuosi
Valko-Panjabi-pisteet lannerangan vakaudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Valko-Panjabi-pistemäärää käytettiin lannerangan vakauden arvioimiseen. Korkeammat panjabi-pisteet merkitsevät korkeampaa selkärangan epävakautta
1 vuosi
Weishupt-pisteet lannerangan pienten nivelten rappeutumisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Weishupt-pisteitä käytettiin lannerangan pienten nivelten rappeutumisasteen arvioimiseen. Korkeammat Weishupt-pisteet merkitsevät korkeampaa selkärangan rappeutumista
1 vuosi
Lannerangan lihasten rasvan tunkeutumisen aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rasvan tunkeutumisen aste mitataan MRI-skannauksella
1 vuosi
Lannerangan liikkuvuus ja isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihasten liikkuvuuden ja voiman mittaus
1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toistumisen määrä leikkauksen jälkeen
1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen uusintaleikkausnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
uusintaleikkaustiheys 1 vuoden leikkauksen jälkeisenä aikana
1 vuosi
Kirjaa leikkauksen jälkeisistä kuntoutusharjoituksista
Aikaikkuna: 1 vuosi
leikkauksen jälkeen tehdyt kuntoutusharjoitukset
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa