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뇌혈류: 지속적 기도 양압 환기 중 헬멧 대 구강비강 마스크

2024년 6월 24일 업데이트: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital

지속적 기도 양압 환기 시 선택한 인터페이스에 따른 뇌혈류의 변화

이 시험에서 연구자들은 구강비강 마스크와 헬멧이라는 두 가지 장치를 비교하여 CPAP(지속적 기도 양압) 환기로 치료받은 건강한 피험자의 총경동맥의 혈류를 평가할 것입니다. 가설은 헬멧 CPAP가 구강비강 마스크에 비해 경동맥 흐름을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 알려진 심장병리
  • 알려진 폐병리
  • 알려진 혈관병리
  • 뇌진탕의 역사
  • 두통의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헬멧
참가자는 헬멧 인터페이스를 사용하여 지속적 기도 양압을 시작합니다.
장치: 헬멧 지속적 기도 양압
참가자는 헬멧 인터페이스를 사용하여 산소 흡기 비율(FiO2)= 21%, 들것에 누워 머리를 60°로 올린 상태에서 5분간 10cmH2O의 지속적 기도 양압을 시작합니다.
활성 비교기: 구강비강 마스크
참가자는 구강비강 마스크 인터페이스를 사용하여 지속적 기도 양압을 시작합니다.
장치: 구강비강 마스크 지속적 기도 양압
참가자는 들것에 머리를 60° 올린 상태로 누워 있는 동안 구강비강 마스크 인터페이스를 사용하여 흡기 산소 분율(FiO2)= 21%에서 10cmH2O의 지속적 기도 양압을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총경동맥의 흐름
기간: 개입 종료 시 4회 연속 심장 박동
초음파를 이용한 펄스파 도플러로 측정한 왼쪽 총경동맥 흐름(ml/min으로 표시)
개입 종료 시 4회 연속 심장 박동

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 단일 측정, 개입 종료 시
왼쪽 팔의 비침습적 평균 동맥혈압
단일 측정, 개입 종료 시
말초 혈관 저항
기간: 개입 종료 시 4회 연속 심장 박동
왼쪽 총경동맥에서 측정된 말초 혈관 저항, 초음파를 이용한 펄스파 도플러로 측정
개입 종료 시 4회 연속 심장 박동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Papa Giovanni XXIII Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

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  • CBF - Helmet vs Mask

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IPD는 연구 결과 발표 후 과학적 돌고래에 대한 요청에 따라 제공됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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