Aivojen verenvirtaus: kypärä vs. oronasaalinen maski jatkuvan positiivisen hengitystien painehengityksen aikana
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital
Aivojen verenvirtauksen vaihtelu valitusta käyttöliittymästä riippuen jatkuvan positiivisen hengitystien painehengityksen aikana
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat veren virtausta CPAP-hengitystyksellä (Continuous Positive Airway Pressure) hoidetuilla terveillä koehenkilöillä yhteisessä kaulavaltimossa vertaamalla kahta eri laitetta: suun maski vs. kypärä.
Hypoteesi on, että kypärä CPAP vähentää kaulavaltimon virtausta suunaamioon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Duca, MD
- Puhelinnumero: +393396980738
- Sähköposti: a.duca85@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberto Cosentini, MD
- Puhelinnumero: +390352678981
- Sähköposti: r.cosentini@asst-pg23.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Cosentini, MD
- Puhelinnumero: +390352678981
- Sähköposti: rcosentini@asst-pg23.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta,
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut sydämen patologiat
- tunnetuista keuhkosairauksista
- tunnetut verisuonipatologiat
- aivotärähdyksen historia
- päänsäryn historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kypärä
Osallistujat käynnistetään jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella kypäräliittymän avulla
|
Osallistujat aloitetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 10 cmH2O:ssa sisäänhengitetyllä happifraktiolla (FiO2) = 21 % kypärärajapinnalla 5 minuutin ajan makuulla paareilla pää nostettuna 60°.
|
|
Active Comparator: Oronasaalinen naamio
Osallistujat aloitetaan jatkuvassa positiivisessa hengitystiepaineessa suun maskin käyttöliittymän avulla
|
Osallistujat aloitetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 10 cmH2O:lla sisäänhengitetyllä happifraktiolla (FiO2) = 21 % oronasaalisen maskin käyttöliittymällä 5 minuutin ajan makuulla paareilla pää nostettuna 60°.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen kaulavaltimon virtaus
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä sydämenlyöntiä toimenpiteen lopussa
|
Vasemman yhteisen kaulavaltimon virtaus, ilmaistuna ml/min mitattuna pulssiaaltodopplerilla ultraäänellä
|
4 peräkkäistä sydämenlyöntiä toimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: yksi toimenpide toimenpiteen lopussa
|
Ei-invasiivinen keskimääräinen valtimopaine vasemmassa käsivarressa
|
yksi toimenpide toimenpiteen lopussa
|
|
Perifeerinen verisuonivastus
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä sydämenlyöntiä toimenpiteen lopussa
|
Perifeerinen verisuonten vastus mitattuna vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta, mitattuna pulssiaaltodopplerilla ultraäänellä
|
4 peräkkäistä sydämenlyöntiä toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni Xxiii
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haring HP, Hormann C, Schalow S, Benzer A. Continuous positive airway pressure breathing increases cerebral blood flow velocity in humans. Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):883-5. doi: 10.1213/00000539-199411000-00011.
- Scala R, Turkington PM, Wanklyn P, Bamford J, Elliott MW. Effects of incremental levels of continuous positive airway pressure on cerebral blood flow velocity in healthy adult humans. Clin Sci (Lond). 2003 Jun;104(6):633-9. doi: 10.1042/CS20020305.
- Kolbitsch C, Lorenz IH, Hormann C, Schocke M, Kremser C, Zschiegner F, Felber S, Benzer A. The impact of increased mean airway pressure on contrast-enhanced MRI measurement of regional cerebral blood flow (rCBF), regional cerebral blood volume (rCBV), regional mean transit time (rMTT), and regional cerebrovascular resistance (rCVR) in human volunteers. Hum Brain Mapp. 2000 Nov;11(3):214-22. doi: 10.1002/1097-0193(200011)11:3<214::AID-HBM70>3.0.CO;2-I.
- Yiallourou TI, Odier C, Heinzer R, Hirt L, Martin BA, Stergiopulos N, Haba-Rubio J. The effect of continuous positive airway pressure on total cerebral blood flow in healthy awake volunteers. Sleep Breath. 2013 Mar;17(1):289-96. doi: 10.1007/s11325-012-0688-0. Epub 2012 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBF - Helmet vs Mask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD annetaan pyynnöstä tieteelliselle pyöriäiselle tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
IPD annetaan pyynnöstä tieteelliselle pyöriäiselle tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .