Agyi véráramlás: sisak kontra oronazális maszk a folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetés során
2024. június 24. frissítette: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital
Az agyi véráramlás változása a választott interfésztől függően folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetés során
Ebben a kísérletben a kutatók a folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) lélegeztetéssel kezelt egészséges alanyok közös nyaki artériájában mérik a véráramlást, összehasonlítva két különböző eszközt: az oronasalis maszkot a sisakkal.
A hipotézis az, hogy a Helmet CPAP csökkenti a carotis áramlását az oronasalis maszkhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Duca, MD
- Telefonszám: +393396980738
- E-mail: a.duca85@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roberto Cosentini, MD
- Telefonszám: +390352678981
- E-mail: r.cosentini@asst-pg23.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Cosentini, MD
- Telefonszám: +390352678981
- E-mail: rcosentini@asst-pg23.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év,
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- ismert szívpatológiák
- ismert tüdőpatológiák
- ismert vaszkuláris patológiák
- agyrázkódás története
- fejfájás anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sisak
A résztvevők folyamatos pozitív légúti nyomást indítanak a sisak interfész segítségével
|
A résztvevőket folyamatos pozitív légúti nyomáson kezdik 10 H2O-cm-en belélegzett oxigénfrakción (FiO2)= 21%, a sisak interfész segítségével 5 percig, miközben hordágyon fekszenek 60°-ban megemelt fejjel.
|
|
Aktív összehasonlító: Oronasalis maszk
A résztvevők folyamatos pozitív légúti nyomást indítanak el az oronasalis maszk felületén
|
A résztvevőket folyamatos pozitív légúti nyomáson kezdik 10 H2O-cm-en, belélegzett oxigénfrakcióval (FiO2)= 21%, az oronasalis maszk interfészével 5 percig, miközben hordágyon fekszenek 60°-ban megemelt fejjel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös nyaki artériás áramlás
Időkeret: 4 egymást követő szívverés a beavatkozás végén
|
A bal közös nyaki artéria áramlása, ml/perc-ben kifejezve, ultrahangos pulzálóhullámú dopplerrel mérve
|
4 egymást követő szívverés a beavatkozás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: egyetlen intézkedés, a beavatkozás végén
|
Nem invazív átlagos artériás vérnyomás a bal karon
|
egyetlen intézkedés, a beavatkozás végén
|
|
Perifériás vaszkuláris ellenállás
Időkeret: 4 egymást követő szívverés a beavatkozás végén
|
Perifériás érellenállás a bal közös nyaki artériában mérve, pulzálóhullámú dopplerrel ultrahanggal mérve
|
4 egymást követő szívverés a beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni Xxiii
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haring HP, Hormann C, Schalow S, Benzer A. Continuous positive airway pressure breathing increases cerebral blood flow velocity in humans. Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):883-5. doi: 10.1213/00000539-199411000-00011.
- Scala R, Turkington PM, Wanklyn P, Bamford J, Elliott MW. Effects of incremental levels of continuous positive airway pressure on cerebral blood flow velocity in healthy adult humans. Clin Sci (Lond). 2003 Jun;104(6):633-9. doi: 10.1042/CS20020305.
- Kolbitsch C, Lorenz IH, Hormann C, Schocke M, Kremser C, Zschiegner F, Felber S, Benzer A. The impact of increased mean airway pressure on contrast-enhanced MRI measurement of regional cerebral blood flow (rCBF), regional cerebral blood volume (rCBV), regional mean transit time (rMTT), and regional cerebrovascular resistance (rCVR) in human volunteers. Hum Brain Mapp. 2000 Nov;11(3):214-22. doi: 10.1002/1097-0193(200011)11:3<214::AID-HBM70>3.0.CO;2-I.
- Yiallourou TI, Odier C, Heinzer R, Hirt L, Martin BA, Stergiopulos N, Haba-Rubio J. The effect of continuous positive airway pressure on total cerebral blood flow in healthy awake volunteers. Sleep Breath. 2013 Mar;17(1):289-96. doi: 10.1007/s11325-012-0688-0. Epub 2012 Mar 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBF - Helmet vs Mask
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IPD-t kérésre adnak tudományos barnadelfin esetében a vizsgálat eredményeinek közzététele után
IPD megosztási időkeret
IPD-t kérésre adnak tudományos barnadelfin esetében a vizsgálat eredményeinek közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat e-mailben osztjuk meg
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .