Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebralt blodflöde: hjälm vs oronasal mask under kontinuerlig luftvägsventilation

24 juni 2024 uppdaterad av: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital

Variation av cerebralt blodflöde beroende på det gränssnitt som valts under kontinuerlig luftvägsventilation

I denna studie kommer utredarna att utvärdera blodflödet i den gemensamma halspulsådern hos friska försökspersoner som behandlats med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Ventilation, och jämföra två olika enheter: oronasal mask kontra hjälm. Hypotesen är att hjälm CPAP minskar halsflödet jämfört med munmask.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kända hjärtpatologier
  • kända lungpatologier
  • kända vaskulära patologier
  • historia av hjärnskakning
  • historia av huvudvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjälm
Deltagarna kommer att startas med kontinuerligt positivt luftvägstryck med hjälp av hjälmgränssnittet
Enhet: Hjälm Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Deltagarna kommer att startas med kontinuerligt positivt luftvägstryck vid 10 cmH2O på inandad fraktion av syre (FiO2) = 21 % med hjälmgränssnittet under en varaktighet av 5 minuter medan de lägger sig på en bår med huvudet höjt i 60°
Aktiv komparator: Oronasal mask
Deltagarna kommer att startas med kontinuerligt positivt luftvägstryck med hjälp av munmaskens gränssnitt
Enhet: Oronasal mask Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Deltagarna kommer att startas med kontinuerligt positivt luftvägstryck vid 10 cmH2O på Inspirerad fraktion av syre (FiO2)= 21 % med munmaskens gränssnitt under en varaktighet av 5 minuter medan de lägger sig på en bår med huvudet höjt i 60°

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanligt flöde i halspulsådern
Tidsram: 4 hjärtslag i följd i slutet av ingreppet
Vänster halspulsåderflöde, uttryckt som ml/min mätt med pulsad vågdoppler med ultraljud
4 hjärtslag i följd i slutet av ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: enstaka åtgärd, i slutet av insatsen
Icke-invasivt medelartärt blodtryck på vänster arm
enstaka åtgärd, i slutet av insatsen
Perifert vaskulärt motstånd
Tidsram: 4 hjärtslag i följd i slutet av ingreppet
Perifert kärlmotstånd mätt i vänster gemensamma halspulsådern, mätt med pulsad vågdoppler med ultraljud
4 hjärtslag i följd i slutet av ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Utredare

  • Studierektor: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni Xxiii

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CBF - Helmet vs Mask

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att ges på begäran för vetenskaplig tumlare efter publicering av resultaten av studien

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att ges på begäran för vetenskaplig tumlare efter publicering av resultaten av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera