Мозговой кровоток: шлем и ороназальная маска во время непрерывной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях
24 июня 2024 г. обновлено: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital
Изменение мозгового кровотока в зависимости от выбранного интерфейса во время вентиляции с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
В этом исследовании исследователи будут оценивать кровоток в общей сонной артерии здоровых людей, получающих вентиляцию с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), сравнивая два разных устройства: ороназальную маску и шлем.
Гипотеза заключается в том, что Helmet CPAP уменьшает кровоток в сонных артериях по сравнению с ороназальной маской.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Duca, MD
- Номер телефона: +393396980738
- Электронная почта: a.duca85@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roberto Cosentini, MD
- Номер телефона: +390352678981
- Электронная почта: r.cosentini@asst-pg23.it
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Контакт:
- Roberto Cosentini, MD
- Номер телефона: +390352678981
- Электронная почта: rcosentini@asst-pg23.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет,
- Умение дать информированное согласие
Критерий исключения:
- известные патологии сердца
- известные легочные патологии
- известные сосудистые патологии
- история сотрясения мозга
- история головной боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шлем
Участники будут переведены на постоянное положительное давление в дыхательных путях с использованием интерфейса шлема.
|
Участники начнут работу с постоянным положительным давлением в дыхательных путях при 10 см водного столба при доле кислорода во вдыхании (FiO2) = 21% с интерфейсом шлема в течение 5 минут, лежа на носилках с поднятой на 60° головой.
|
|
Активный компаратор: Ороназальная маска
Участникам будет назначено постоянное положительное давление в дыхательных путях с использованием интерфейса ороназальной маски.
|
Участники начнут работу с постоянным положительным давлением в дыхательных путях при 10 см H2O на вдыхаемой фракции кислорода (FiO2) = 21% с использованием ороназальной маски в течение 5 минут, лежа на носилках с поднятой на 60° головой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток в общей сонной артерии
Временное ограничение: 4 последовательных удара сердца в конце вмешательства
|
Поток в левой общей сонной артерии, выраженный в мл/мин, измеренный с помощью импульсно-волновой допплерографии с ультразвуком.
|
4 последовательных удара сердца в конце вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: однократная мера, в конце вмешательства
|
Неинвазивное среднее артериальное давление на левой руке
|
однократная мера, в конце вмешательства
|
|
Периферическое сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 4 последовательных удара сердца в конце вмешательства
|
Периферическое сосудистое сопротивление, измеренное в левой общей сонной артерии, измеренное с помощью импульсно-волновой допплерографии с ультразвуком.
|
4 последовательных удара сердца в конце вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni Xxiii
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haring HP, Hormann C, Schalow S, Benzer A. Continuous positive airway pressure breathing increases cerebral blood flow velocity in humans. Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):883-5. doi: 10.1213/00000539-199411000-00011.
- Scala R, Turkington PM, Wanklyn P, Bamford J, Elliott MW. Effects of incremental levels of continuous positive airway pressure on cerebral blood flow velocity in healthy adult humans. Clin Sci (Lond). 2003 Jun;104(6):633-9. doi: 10.1042/CS20020305.
- Kolbitsch C, Lorenz IH, Hormann C, Schocke M, Kremser C, Zschiegner F, Felber S, Benzer A. The impact of increased mean airway pressure on contrast-enhanced MRI measurement of regional cerebral blood flow (rCBF), regional cerebral blood volume (rCBV), regional mean transit time (rMTT), and regional cerebrovascular resistance (rCVR) in human volunteers. Hum Brain Mapp. 2000 Nov;11(3):214-22. doi: 10.1002/1097-0193(200011)11:3<214::AID-HBM70>3.0.CO;2-I.
- Yiallourou TI, Odier C, Heinzer R, Hirt L, Martin BA, Stergiopulos N, Haba-Rubio J. The effect of continuous positive airway pressure on total cerebral blood flow in healthy awake volunteers. Sleep Breath. 2013 Mar;17(1):289-96. doi: 10.1007/s11325-012-0688-0. Epub 2012 Mar 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CBF - Helmet vs Mask
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ИПД будет предоставлен по запросу научной морской свиньи после публикации результатов исследования.
Сроки обмена IPD
ИПД будет предоставлен по запросу научной морской свиньи после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .