脑血流：连续气道正压通气期间头盔与口鼻罩的比较
2024年6月24日 更新者：Roberto Cosentini、Papa Giovanni XXIII Hospital
脑血流量的变化取决于持续气道正压通气期间选择的接口
在这项试验中，研究人员将评估接受持续气道正压通气 (CPAP) 通气治疗的健康受试者颈总动脉的血流量，比较两种不同的设备：口鼻罩与头盔。
假设与口鼻面罩相比，头盔 CPAP 会减少颈动脉流量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Duca, MD
- 电话号码：+393396980738
- 邮箱：a.duca85@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Roberto Cosentini, MD
- 电话号码：+390352678981
- 邮箱：r.cosentini@asst-pg23.it
学习地点
-
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Bergamo、意大利、24127
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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接触：
- Roberto Cosentini, MD
- 电话号码：+390352678981
- 邮箱：rcosentini@asst-pg23.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 已知的心脏病理学
- 已知的肺部病理
- 已知的血管病理学
- 脑震荡史
- 头痛病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头盔
参与者将使用头盔界面开始持续气道正压通气
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参与者将开始使用 10 cmH2O 的持续气道正压通气，吸入氧气分数 (FiO2)= 21%，使用头盔界面持续 5 分钟，同时躺在担架上，头部抬高 60°
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有源比较器：口鼻面罩
参与者将使用口鼻面罩接口开始持续气道正压通气
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参与者将开始使用 10 cmH2O 的持续气道正压通气，吸入氧气分数 (FiO2)= 21%，使用口鼻面罩接口持续 5 分钟，同时躺在担架上，头部抬高 60°
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈总动脉血流
大体时间：干预结束时连续 4 次心跳
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左颈总动脉流量，以毫升/分钟表示，使用脉冲波多普勒超声测量
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干预结束时连续 4 次心跳
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉血压
大体时间：干预结束时的单一措施
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左臂无创平均动脉血压
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干预结束时的单一措施
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外周血管阻力
大体时间：干预结束时连续 4 次心跳
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使用脉冲波多普勒超声测量左颈总动脉的外周血管阻力
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干预结束时连续 4 次心跳
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Roberto Cosentini, MD、Ospedale Papa Giovanni Xxiii
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haring HP, Hormann C, Schalow S, Benzer A. Continuous positive airway pressure breathing increases cerebral blood flow velocity in humans. Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):883-5. doi: 10.1213/00000539-199411000-00011.
- Scala R, Turkington PM, Wanklyn P, Bamford J, Elliott MW. Effects of incremental levels of continuous positive airway pressure on cerebral blood flow velocity in healthy adult humans. Clin Sci (Lond). 2003 Jun;104(6):633-9. doi: 10.1042/CS20020305.
- Kolbitsch C, Lorenz IH, Hormann C, Schocke M, Kremser C, Zschiegner F, Felber S, Benzer A. The impact of increased mean airway pressure on contrast-enhanced MRI measurement of regional cerebral blood flow (rCBF), regional cerebral blood volume (rCBV), regional mean transit time (rMTT), and regional cerebrovascular resistance (rCVR) in human volunteers. Hum Brain Mapp. 2000 Nov;11(3):214-22. doi: 10.1002/1097-0193(200011)11:3<214::AID-HBM70>3.0.CO;2-I.
- Yiallourou TI, Odier C, Heinzer R, Hirt L, Martin BA, Stergiopulos N, Haba-Rubio J. The effect of continuous positive airway pressure on total cerebral blood flow in healthy awake volunteers. Sleep Breath. 2013 Mar;17(1):289-96. doi: 10.1007/s11325-012-0688-0. Epub 2012 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CBF - Helmet vs Mask
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结果发表后，将根据科学海豚的请求给予 IPD
IPD 共享时间框架
研究结果发表后，将根据科学海豚的请求给予 IPD
IPD 共享访问标准
数据将通过电子邮件共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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