Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy przepływ krwi: kask a maska ​​ustno-nosowa podczas ciągłej wentylacji w drogach oddechowych dodatnim ciśnieniem

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital

Zmienność mózgowego przepływu krwi w zależności od wybranego interfejsu podczas ciągłej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych

W tym badaniu badacze ocenią przepływ krwi w tętnicy szyjnej wspólnej u zdrowych osób leczonych metodą wentylacji ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), porównując dwa różne urządzenia: maskę ustno-nosową i hełm. Hipoteza jest taka, że ​​hełm CPAP zmniejsza przepływ w tętnicy szyjnej w porównaniu z maską ustno-nosową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • znane patologie serca
  • znane patologie płuc
  • znane patologie naczyniowe
  • historia wstrząsu mózgu
  • historia bólu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kask
Uczestnicy zostaną uruchomieni przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych za pomocą interfejsu kasku
Urządzenie: Kask Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Uczestnicy zostaną uruchomieni przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych przy 10 cmH2O na wdychanej frakcji tlenu (FiO2) = 21% z interfejsem do kasku przez 5 minut, leżąc na noszach z głową uniesioną pod kątem 60°
Aktywny komparator: Maska ustno-nosowa
Uczestnicy będą rozpoczynani od ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przy użyciu interfejsu maski ustno-nosowej
Urządzenie: Maska ustno-nosowa Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Uczestnicy zostaną uruchomieni przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych przy 10 cmH2O na wdychanej frakcji tlenu (FiO2) = 21% z interfejsem maski ustno-nosowej przez 5 minut, leżąc na noszach z głową uniesioną pod kątem 60°

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólny przepływ w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 4 kolejne uderzenia serca na koniec interwencji
Przepływ w lewej tętnicy szyjnej wspólnej, wyrażony w ml/min, mierzony za pomocą dopplera pulsacyjnego z użyciem ultradźwięków
4 kolejne uderzenia serca na koniec interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: pojedynczy środek na koniec interwencji
Nieinwazyjne średnie ciśnienie tętnicze krwi na lewym ramieniu
pojedynczy środek na koniec interwencji
Obwodowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: 4 kolejne uderzenia serca na koniec interwencji
Obwodowy opór naczyniowy mierzony w lewej tętnicy szyjnej wspólnej, mierzony metodą dopplera pulsacyjnego z użyciem ultradźwięków
4 kolejne uderzenia serca na koniec interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBF - Helmet vs Mask

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie wydane na wniosek morświna naukowego po opublikowaniu wyników badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie wydane na wniosek morświna naukowego po opublikowaniu wyników badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione e-mailem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wentylacyjna

Badania kliniczne na Kask Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj