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Flux sanguin cérébral : casque ou masque oronasal pendant une ventilation à pression positive continue des voies respiratoires

24 juin 2024 mis à jour par: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital

Variation du débit sanguin cérébral en fonction de l'interface choisie lors d'une ventilation à pression positive continue des voies respiratoires

Dans cet essai, les enquêteurs évalueront le flux sanguin dans l'artère carotide commune de sujets sains traités par ventilation à pression positive continue (CPAP), en comparant deux appareils différents : masque oronasal versus casque. L'hypothèse est que le casque CPAP réduit le flux carotidien par rapport au masque oronasal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni Xxiii
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pathologies cardiaques connues
  • pathologies pulmonaires connues
  • pathologies vasculaires connues
  • antécédents de commotion cérébrale
  • antécédents de maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Casque
Les participants seront démarrés sous pression positive continue des voies respiratoires à l'aide de l'interface du casque.
Dispositif: Pression positive continue des voies respiratoires dans le casque
Les participants seront mis sous pression positive continue des voies respiratoires à 10 cmH2O sur une fraction inspirée d'oxygène (FiO2) = 21 % avec l'interface du casque pendant une durée de 5 minutes en étant allongés sur une civière avec la tête surélevée à 60°
Comparateur actif: Masque oronasal
Les participants seront mis sous pression positive continue des voies respiratoires à l'aide de l'interface du masque oronasal.
Dispositif: Masque oronasal à pression positive continue des voies respiratoires
Les participants seront mis sous pression positive continue des voies respiratoires à 10 cmH2O sur une fraction inspirée d'oxygène (FiO2) = 21 % avec l'interface du masque oronasal pendant une durée de 5 minutes tout en étant allongés sur une civière avec la tête surélevée à 60°

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux de l'artère carotide commune
Délai: 4 battements cardiaques consécutifs à la fin de l'intervention
Débit de l'artère carotide commune gauche, exprimé en ml/min, mesuré par Doppler à ondes pulsées avec échographie
4 battements cardiaques consécutifs à la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: mesure unique, à la fin de l'intervention
Pression artérielle moyenne non invasive au bras gauche
mesure unique, à la fin de l'intervention
Résistance vasculaire périphérique
Délai: 4 battements cardiaques consécutifs à la fin de l'intervention
Résistance vasculaire périphérique mesurée dans l'artère carotide commune gauche, mesurée par Doppler à ondes pulsées avec échographie
4 battements cardiaques consécutifs à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papa Giovanni XXIII Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni Xxiii

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBF - Helmet vs Mask

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera délivré sur demande pour les marsouins scientifiques après la publication des résultats de l'étude

Délai de partage IPD

L'IPD sera délivré sur demande pour les marsouins scientifiques après la publication des résultats de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées par e-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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