Fluxo sanguíneo cerebral: capacete versus máscara oronasal durante ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas
24 de junho de 2024 atualizado por: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital
Variação do fluxo sanguíneo cerebral dependendo da interface escolhida durante a ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas
Neste ensaio, os investigadores avaliarão o fluxo sanguíneo na artéria carótida comum de indivíduos saudáveis tratados com ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), comparando dois dispositivos diferentes: máscara oronasal versus capacete.
A hipótese é que o capacete CPAP reduz o fluxo carotídeo em comparação com a máscara oronasal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Duca, MD
- Número de telefone: +393396980738
- E-mail: a.duca85@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Roberto Cosentini, MD
- Número de telefone: +390352678981
- E-mail: r.cosentini@asst-pg23.it
Locais de estudo
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Bergamo, Itália, 24127
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Contato:
- Roberto Cosentini, MD
- Número de telefone: +390352678981
- E-mail: rcosentini@asst-pg23.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos,
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- patologias cardíacas conhecidas
- patologias pulmonares conhecidas
- patologias vasculares conhecidas
- história de concussão
- história de dor de cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Capacete
Os participantes começarão com pressão positiva contínua nas vias aéreas usando a interface do capacete
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Os participantes serão iniciados com pressão positiva contínua nas vias aéreas a 10 cmH2O na fração inspirada de oxigênio (FiO2) = 21% com a interface do capacete por um período de 5 minutos enquanto estão deitados em uma maca com a cabeça elevada a 60°
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Comparador Ativo: Máscara Oronasal
Os participantes começarão com pressão positiva contínua nas vias aéreas usando a interface da máscara oronasal
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Os participantes serão iniciados com pressão positiva contínua nas vias aéreas a 10 cmH2O na fração inspirada de oxigênio (FiO2) = 21% com a interface da máscara oronasal por um período de 5 minutos enquanto estão deitados em uma maca com a cabeça elevada a 60°
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo da artéria carótida comum
Prazo: 4 batimentos cardíacos consecutivos no final da intervenção
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Fluxo da artéria carótida comum esquerda, expresso em ml/min medido com doppler de onda pulsátil com ultrassom
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4 batimentos cardíacos consecutivos no final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: medida única, no final da intervenção
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Pressão arterial média não invasiva no braço esquerdo
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medida única, no final da intervenção
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Resistência vascular periférica
Prazo: 4 batimentos cardíacos consecutivos no final da intervenção
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Resistência vascular periférica medida na artéria carótida comum esquerda, medida com doppler de onda pulsada com ultrassom
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4 batimentos cardíacos consecutivos no final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni Xxiii
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haring HP, Hormann C, Schalow S, Benzer A. Continuous positive airway pressure breathing increases cerebral blood flow velocity in humans. Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):883-5. doi: 10.1213/00000539-199411000-00011.
- Scala R, Turkington PM, Wanklyn P, Bamford J, Elliott MW. Effects of incremental levels of continuous positive airway pressure on cerebral blood flow velocity in healthy adult humans. Clin Sci (Lond). 2003 Jun;104(6):633-9. doi: 10.1042/CS20020305.
- Kolbitsch C, Lorenz IH, Hormann C, Schocke M, Kremser C, Zschiegner F, Felber S, Benzer A. The impact of increased mean airway pressure on contrast-enhanced MRI measurement of regional cerebral blood flow (rCBF), regional cerebral blood volume (rCBV), regional mean transit time (rMTT), and regional cerebrovascular resistance (rCVR) in human volunteers. Hum Brain Mapp. 2000 Nov;11(3):214-22. doi: 10.1002/1097-0193(200011)11:3<214::AID-HBM70>3.0.CO;2-I.
- Yiallourou TI, Odier C, Heinzer R, Hirt L, Martin BA, Stergiopulos N, Haba-Rubio J. The effect of continuous positive airway pressure on total cerebral blood flow in healthy awake volunteers. Sleep Breath. 2013 Mar;17(1):289-96. doi: 10.1007/s11325-012-0688-0. Epub 2012 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CBF - Helmet vs Mask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será dado mediante solicitação de conhecimento científico após a publicação dos resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será dado mediante solicitação de conhecimento científico após a publicação dos resultados do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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