Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral blodgennemstrømning: hjelm vs oronasal maske under kontinuerlig positiv luftvejstrykventilation

24. juni 2024 opdateret af: Roberto Cosentini, Papa Giovanni XXIII Hospital

Variation af cerebral blodgennemstrømning afhængigt af den grænseflade, der vælges under konstant positivt luftvejstrykventilation

I dette forsøg vil efterforskerne evaluere blodgennemstrømningen i almindelig halspulsåre hos raske forsøgspersoner behandlet med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Ventilation, og sammenligne to forskellige enheder: oronasal maske versus hjelm. Hypotesen er, at Hjelm CPAP reducerer carotis flow sammenlignet med oronasal maske.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år,
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendte hjertesygdomme
  • kendte lungepatologier
  • kendte vaskulære patologier
  • historie med hjernerystelse
  • historie med hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjelm
Deltagerne vil blive startet på Continuous Positive Airway Pressure ved hjælp af hjelmgrænsefladen
Enhed: Hjelm Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Deltagerne vil blive startet på kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10 cmH2O på indåndet fraktion af oxygen (FiO2) = 21 % med hjelmgrænsefladen i en varighed på 5 minutter, mens de lægger sig på en båre med hovedet hævet 60°
Aktiv komparator: Oronasal maske
Deltagerne vil blive startet på Continuous Positive Airway Pressure ved hjælp af oronasale maskegrænsefladen
Enhed: Oronasal maske Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Deltagerne vil blive startet på kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 10 cmH2O på Inspireret fraktion af oxygen (FiO2)= 21% med den oronasale maskens grænseflade i en varighed på 5 minutter, mens de lægger sig på en båre med hovedet hævet 60°

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles carotisarterie flow
Tidsramme: 4 på hinanden følgende hjerteslag ved afslutningen af ​​interventionen
Venstre almindelig carotisarterie flow, udtrykt som ml/min målt med pulsed wave doppler med ultralyd
4 på hinanden følgende hjerteslag ved afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: enkelt foranstaltning, ved afslutningen af ​​interventionen
Ikke-invasivt gennemsnitligt arterielt blodtryk på venstre arm
enkelt foranstaltning, ved afslutningen af ​​interventionen
Perifer vaskulær modstand
Tidsramme: 4 på hinanden følgende hjerteslag ved afslutningen af ​​interventionen
Perifer vaskulær modstand målt i venstre fælles carotisarterie, målt med pulsed wave doppler med ultralyd
4 på hinanden følgende hjerteslag ved afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Roberto Cosentini, MD, Ospedale Papa Giovanni XXIII

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBF - Helmet vs Mask

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive givet på anmodning for videnskabeligt marsvin efter offentliggørelsen af ​​resultaterne af undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive givet på anmodning for videnskabeligt marsvin efter offentliggørelsen af ​​resultaterne af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilationsterapi

Kliniske forsøg med Hjelm Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner