- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06482983
복강경 부인과 수술을 받는 환자의 뇌 및 호흡기 매개변수에 대한 VC 환기와 PC 환기의 효과
복강경 부인과 수술을 받는 환자의 뇌 및 호흡 매개변수에 대한 용적 조절 환기와 압력 조절 환기의 효과
연구 개요
상세 설명
복강경 수술에서는 Trendelenburg 자세를 적용하고 CO2 주입을 통해 인공 기복막을 만들어야 합니다. Trendelenburg 위치는 복강경 수술과 개복 수술에 널리 사용됩니다. 머리를 숙인 자세는 일반적으로 머리가 45˚ 기울어지는 자세를 의미합니다. 그러나 부인과 수술에서는 이러한 경사가 대개 45도 이상이고 머리 위치가 바닥에 가깝습니다. 발은 쇄석술 위치에 있습니다. 수술 시 혈류는 머리쪽으로 흐르게 되며, 목 부위의 위치로 인해 정맥두의 속도가 느려집니다. 복강경 수술과 관련된 정맥 혈전색전증(VTE)과 같은 정맥 합병증에 대한 대부분의 사례 보고 및 사례 시리즈는 기복막이 있는 역트렌델렌버그 환자에서 보고되었습니다. 기복막 및 깊은 트렌델렌버그 위치로 복강 내 압력을 높이면 횡격막이 꼬리쪽으로 움직일 것입니다. , 폐 기능 용량(FRC)이 감소합니다. 복강경 수술 중 Trendelenburg 자세와 관련된 주요 호흡기 합병증은 주로 자세와 관련 기복막 및 그에 따른 횡격막에 대한 압력의 조합으로 인해 발생합니다. 이러한 상향 압력은 환자에게 적절한 환기를 제공하기 위해 증가된 기도압과 균형을 이루어야 하므로 환자는 기흉, 무기폐 및 종격동 폐기종의 위험이 있습니다. 이러한 호흡기 부작용은 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 동반 폐질환이 있는 환자에게서 더욱 뚜렷하고 오래 지속됩니다. 마취과 의사는 이러한 위험을 잘 알고 있으므로 다양한 환기 매개변수를 조정하여 폐포 수준의 압력을 계속 제한하여 산소화를 개선합니다. 다양한 기계적 환기 방식과 다양한 PEEP는 흉강 내압을 증가시킬 수 있을 뿐만 아니라 복강 내압 증가로 인해 대정맥 하압 하에서 정맥 환류가 감소할 수 있습니다. Trendelenburg 위치는 예압을 증가시키고 심박출량을 변경합니다. 수술 전후 무기폐가 발생하고 산소공급이 영향을 받을 수 있으므로 예방적 호기말양압(PEEP)이 수술 중에 권장됩니다. 트렌델렌버그 위치와 기복막은 두개내압(ICP)을 증가시키고 뇌혈류량(CBF) 또는 뇌량(CBV)을 변경시키는 것으로 보고되었습니다. ICP, CBF 또는 CBV의 변화는 뇌 관류압에 영향을 미칩니다. 따라서 부인과 복강경 수술은 대뇌 혈역학을 변경하여 대뇌 산소화에 영향을 미칠 수 있습니다.
대뇌 산소화가 영향을 받는 상태를 결정하는 데 표준 모니터링이 충분하지 않을 수 있으므로 최근에는 rSO2를 측정하는 대뇌 산소 측정과 같은 모니터링 기술이 사용되었습니다. NIRS 덕분에 조직 저산소증이 발생하기 전에 뇌 산소 공급을 조기에 감지할 수 있습니다. 문헌에는 Trendelenburg 및 기복막을 이용한 부인과 복강경 수술에 NIRS를 사용한 연구는 거의 없습니다. PCV-VG는 마취 장비의 최신 환기 모드입니다. PCV-VG는 감속하는 흐름과 일정한 압력을 사용하는 혁신적인 환기 모드입니다. 인공호흡기 매개변수는 각 환자의 호흡에 따라 자동으로 변경되어 기도압을 높이지 않고도 목표 일회 호흡량을 제공합니다. 가능한 가장 낮은 압력으로 미리 설정된 일회 호흡량을 제공합니다. 따라서 PCV-VG는 VCV와 PCV의 장점을 모두 갖고 있어 압력상해 발생률을 낮추면서 목표 분당 환기를 유지합니다. PCV-VG 모드는 PCV의 효율성과 임상적 이점을 갖춘 호흡을 제공하면서도 일관된 일회 호흡량으로 압력 변화를 보상합니다. 그 이점으로 인해 수술 중 임상 적용이 보고되었습니다. 표준 마취 실습에 사용되는 VCV 모드는 목표 분당 환기를 보장할 수 있지만 유속이 일정하면 최대 흡기압(PIP)이 높아져 기압상해 발생률이 증가하고 폐가스의 고르지 못한 분포가 발생할 수 있습니다. 높은 흡기압을 피하기 위해 더 낮은 일회 호흡량(VT)과 더 빠른 RR을 사용할 수 있지만, 더 낮은 VT는 의존성 폐가 무기폐에 걸리기 쉽고 동맥 산소화를 악화시키는 것으로 알려져 있습니다. 압력 조절 환기(PCV) 모드가 복강경 수술의 대체 모드로 등장했습니다. PCV는 미리 설정된 압력과 흡기 지속 시간에 따라 일회 호흡량을 제공합니다. VCV와 달리 흐름이 느립니다. 이 흐름 패턴은 높은 초기 상승 후 감소하며 더 낮은 최고 흡기 압력에서 일회 호흡량을 달성하는 데 도움이 되며 초기 높은 유속으로 인해 산소 공급도 더 좋습니다. 그러나 폐 순응도가 변경되면 전달되는 일회 호흡량이 변경되고 항상 환기 저하 또는 과다 환기의 위험이 있습니다. PCV 분당 호흡량, 일회 호흡량을 면밀히 모니터링해야 합니다. 압력 제어 모드를 사용하면 깊은 트렌델렌버그 및 복강내 압력 증가로 인해 발생할 수 있는 기도압 증가에 대해 압력상해 위험 보호 및 효과적인 산소공급이 제공될 수 있습니다. 폐 순응도 변화를 면밀히 모니터링하면 무기폐 위험이 줄어듭니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34764
- 모병
- Umraniye research and education hospital
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연락하다:
- zeliha tuncel, ass prof
- 전화번호: 5053577483
- 이메일: zeliha.tuncel@sbu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 아사 1-3
제외 기준:
- 18세 미만, 70세 이상,
- ASA IV,
중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD, GOLD III 또는 IV) 병력
, - 중증 또는 조절되지 않는 기관지 천식의 병력, 제한적인 폐 질환의 존재,
- 흉부 수술 병력, 수술 전 흉부 배액이 필요한 경우
- 수술 전 신대체요법을 받고 있는 환자,
- 울혈성 심부전(NYHA 등급 III 또는 IV),
- 극도의 비만(체질량 지수, BMI > 35 Kg/m2)
- 환자의 동의가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수술 중 환기 모드
볼륨 제어 모드(VC) n: 40
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삽관 후 다양한 환기 모드(VC,PC,PC-VG)
다른 이름들:
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활성 비교기: 압력 조절 용적 보장 모드(PC-VG) 인공호흡
압력 제어 용량 보장 모드(PC-VG) n:40
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삽관 후 다양한 환기 모드(VC,PC,PC-VG)
다른 이름들:
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활성 비교기: 압력 제어 모드(PC) 환기
압력 제어 모드(PC) n:40
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삽관 후 다양한 환기 모드(VC,PC,PC-VG)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강경 부인과 수술의 폐 데이터.
기간: 일주일
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최고 기도압(최소 40cm H2O, 최대 40cm H2O)
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일주일
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복강경 부인과의 대뇌 데이터
기간: 일주일
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NIRS(기준치에서 20% 변화)
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UERH-AR-ZT-07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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